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Utilisation de la métabolomique pour différencier l'effet antihypertenseur de l'acupuncture de l'acupuncture factice chez les hypertendus

11 avril 2018 mis à jour par: The University of Hong Kong
Évaluer l'effet de l'acupuncture par rapport à l'acupuncture fictive sur la régulation du métabolome ciblé des patients hypertendus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'acupuncture a été largement utilisée pour la gestion de la pression artérielle. Son effet sur le métabolome ciblé cardiovasculaire est encore inconnu. Cette étude pilote visait à évaluer l'effet de l'acupuncture par rapport à l'acupuncture factice sur la régulation du métabolome ciblé des patients hypertendus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgé entre 45 et 75 ans ;
  • ont reçu un diagnostic d'hypertension de stade I lors de la première visite, ou ont reçu un diagnostic d'hypertension de stade I au cours des 1 dernières années, mais sans aucun antécédent de médication ;
  • sans maladies neurologiques, autres maladies cardiovasculaires, hépatiques et rénales et autres maladies viscérales ;
  • le taux de métabolisme de base d'un patient, qui a été mesuré par le questionnaire alimentaire rétrospectif au départ, doit être d'environ 1:1,4 ;
  • n'a administré aucun médicament ou herbe 15 jours avant le début de l'étude ;
  • n'a participé à aucune étude autre que celle-ci ;
  • accepté de coopérer avec les chercheurs dans toutes les procédures de recherche après leur introduction dans cette étude ; et
  • muni d'un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • âge≤45 ou âge≥75 ;
  • avec l'hypertension qui était secondaire à d'autres maladies, telles que la maladie vasculaire rénale, le syndrome de Cushing, l'hyperadrénocorticisme et l'hypertension induite par les médicaments ;
  • avait des complications cardiovasculaires, digestives, respiratoires, urinaires, sanguines, nerveuses, du système endocrinien et d'autres maladies primaires graves et n'a pas réussi à contrôler efficacement en clinique ;
  • accompagné d'épilepsie, d'apnée du sommeil, de syndrome d'hypopnée, etc.;
  • avec des symptômes psychiatriques tels qu'une dépression ou une anxiété sévère (SAS≥70, ou SDS≥72);
  • femme enceinte ou allaitante, ou femme en âge de procréer qui avait l'intention de concevoir au cours de la dernière année 1 ;
  • avec une anomalie dans le test de laboratoire de la biochimie sanguine, ou avec des risques contagieux, tels que porteur du virus VIH, ou patient avec un antigène superficiel positif du virus de l'hépatite B (VHB) ;
  • avec une tumeur maligne ou d'autres maladies consommatrices graves, ou des patients souffrant d'infections ou de troubles hémorragiques ;
  • les alcooliques ou les toxicomanes ou les végétariens ;
  • avait l'habitude de souffrir de maladies aiguës au cours des 2 dernières semaines, telles qu'une forte fièvre ou une gastrite ;
  • utilisé pour administrer tout médicament susceptible d'altérer la fonction rénale ou hépatique ;
  • avec une maladie cardiovasculaire qui avait été traitée par acupuncture au cours des trois derniers mois ; ou
  • soumis à d'autres essais cliniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupuncture
Utiliser un véritable traitement d'acupuncture pour la gestion de la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension
Stimuler les points d'acupuncture avec des aiguilles filiformes pour rétablir l'état de santé des patients
Comparateur factice: Acupuncture factice
Utiliser un point d'acupuncture comme site de stimulation en acupuncture pour le traitement de l'hypertension
Stimuler les non-points d'acupuncture avec des aiguilles filiformes pour traiter l'état des patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tension artérielle ambulatoire sur 24 heures
Délai: jusqu'à la semaine 6
jusqu'à la semaine 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
métabolome plasmatique ciblé
Délai: jusqu'à la semaine 6
jusqu'à la semaine 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fan-rong Liang, Prof., Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

19 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2018

Première publication (Réel)

10 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012KL-003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des patients seront partagées sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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