Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití metabolomik k odlišení antihypertenzního účinku akupunktury od falešné akupunktury u hypertoniků

11. dubna 2018 aktualizováno: The University of Hong Kong
Zhodnotit účinek akupunktury versus falešné akupunktury na regulaci cíleného metabolomu hypertenzních pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Akupunktura je široce používána pro řízení krevního tlaku. Jeho účinek na kardiovaskulární cílený metabolom je stále neznámý. Tato pilotní studie měla za cíl zhodnotit účinek akupunktury versus falešné akupunktury na regulaci cíleného metabolomu pacientů s hypertenzí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 45 do 75 let;
  • byli diagnostikováni jako hypertenze stadia I při první návštěvě nebo bývali diagnostikováni jako hypertenze stadia I v posledním 1 roce, ale bez jakékoli anamnézy léků;
  • bez neurologických, jiných kardiovaskulárních, jaterních a ledvinových onemocnění a jiných viscerálních onemocnění;
  • rychlost bazálního metabolismu pacienta, která byla měřena retrospektivním dietním dotazníkem na začátku, by měla být přibližně 1:1,4;
  • 15 dní před zahájením studie nepodávali žádné léky ani bylinky;
  • nezúčastnil se žádné jiné studie než této;
  • souhlasil se spoluprací s výzkumníky ve všech výzkumných postupech poté, co jim byla tato studie představena; a
  • s písemným informovaným souhlasem.

Kritéria vyloučení:

  • věk ≤ 45 nebo věk ≥ 75;
  • s hypertenzí, která byla sekundární k jiným onemocněním, jako je renální vaskulární onemocnění, Cushingův syndrom, hyperadrenokorticismus a hypertenze vyvolaná léky;
  • měl komplikovaná kardiovaskulární, trávicí, respirační, močová, krevní, nervová, endokrinní onemocnění a další závažná primární onemocnění a nedokázali je účinně kontrolovat na klinice;
  • doprovázené epilepsií, spánkovou apnoe, hypopnoe syndromem atd.;
  • s psychiatrickými symptomy, jako je těžká deprese nebo úzkost (SAS≥70 nebo SDS≥72);
  • těhotná nebo kojící žena nebo žena v reprodukčním věku, která měla v posledním 1 roce otěhotnět;
  • s abnormalitou v laboratorním testu biochemie krve nebo s nakažlivým rizikem, jako je nosič viru HIV nebo pacient s pozitivním povrchovým antigenem viru hepatitidy B (HBV);
  • se zhoubným nádorem nebo jinými těžkými stravovacími nemocemi nebo pacienti s infekcemi nebo krvácivými poruchami;
  • alkoholici nebo uživatelé drog nebo vegetariáni;
  • zvyklý na akutní onemocnění v posledních 2 týdnech, jako je vysoká horečka nebo gastritida;
  • používá se k podávání jakéhokoli léku, který může potenciálně poškodit funkci ledvin nebo jater;
  • s kardiovaskulárním onemocněním, které bylo v posledních třech měsících léčeno akupunkturou; nebo
  • procházejí dalšími klinickými zkouškami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupunktura
Použijte skutečnou akupunkturní léčbu pro řízení krevního tlaku u pacientů s hypertenzí
Stimulujte akupunkturní bod pomocí nitkových jehel, abyste obnovili zdravý stav pacientů
Falešný srovnávač: Falešná akupunktura
Používejte neakupunkturní místo jako stimulační místo v akupunktuře pro léčbu hypertenze
Stimulujte neakupunkturní bod pomocí nitkových jehel k léčbě stavu pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
24hodinový ambulantní krevní tlak
Časové okno: do týdne 6
do týdne 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
cílený plazmatický metabolom
Časové okno: do týdne 6
do týdne 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fan-rong Liang, Prof., Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2012KL-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých pacientech budou sdíleny na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypertenze, esenciální

3
Předplatit