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고혈압 환자에서 가짜 침술과 침술의 항고혈압 효과를 구별하기 위한 대사체학의 사용

2018년 4월 11일 업데이트: The University of Hong Kong
고혈압 환자의 표적 대사체 조절에 대한 침술 대 가짜 침술의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

침술은 혈압 관리에 널리 사용되어 왔습니다. 심혈관 관련 표적 대사체에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다. 이 파일럿 연구는 고혈압 환자의 표적 대사체 조절에 대한 침술 대 가짜 침술의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 45세에서 75세 사이;
  • 첫 방문에서 1기 고혈압으로 진단되었거나, 최근 1년 동안 1기 고혈압 진단을 받았으나 투약 이력이 없는 경우;
  • 신경학적, 기타 심혈관, 간 및 신장 질환 및 기타 내장 질환이 없음;
  • 기준선에서 후향적 식이 설문지로 측정한 환자의 기초 대사율은 약 1:1.4여야 합니다.
  • 연구 시작 전 15일 동안 어떠한 약물이나 약초도 투여하지 않았음;
  • 이것 이외의 어떤 연구에도 참여하지 않았습니다.
  • 연구자들이 이 연구를 소개받은 후 모든 연구 절차에서 연구자와 협력하기로 합의했습니다. 그리고
  • 서면 동의서와 함께 제공됩니다.

제외 기준:

  • age≤45 또는 age≥75;
  • 신혈관 질환, 쿠싱 증후군, 부신피질기능항진증 및 약물 유발성 고혈압과 같은 다른 질환에 이차적인 고혈압;
  • 복잡한 심혈관, 소화기, 호흡기, 비뇨기, 혈액, 신경계, 내분비계 및 기타 심각한 원발성 질환이 있었고 임상에서 효과적으로 제어하지 못했습니다.
  • 간질, 수면 무호흡증, 저 호흡 증후군 등을 동반합니다.
  • 심한 우울증이나 불안(SAS≥70 또는 SDS≥72)과 같은 정신과적 증상이 있는 경우;
  • 임부, 수유부 또는 최근 1년 이내에 임신 예정이었던 가임기 여성
  • 혈액 생화학 실험실 검사에서 이상이 있거나 HIV 바이러스 보균자와 같은 전염성 위험이 있거나 B형 간염 바이러스(HBV) 표면 항원 양성 환자;
  • 악성 종양 또는 기타 심각한 소모성 질환이 있거나 감염 또는 출혈 장애가 있는 환자;
  • 알코올 중독자 또는 약물 남용자 또는 채식주의자;
  • 최근 2주간 고열, 위염 등의 급성질환을 앓았던 적이 있다.
  • 잠재적으로 신장 또는 간 기능을 손상시킬 수 있는 약물을 투여하는 데 사용됩니다.
  • 최근 3개월 이내에 침술로 치료받은 심혈관 질환이 있는 환자; 또는
  • 다른 임상시험을 진행하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침 요법
고혈압 환자의 혈압 관리를 위해 실제 침 치료 사용
실모양 침으로 경혈을 자극하여 환자의 건강한 상태를 회복
가짜 비교기: 가짜 침술
고혈압 치료를 위한 침술의 자극 부위로 비경혈 사용
환자의 상태를 치료하기 위해 filiform 바늘로 비 경혈 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
24시간 활동성 혈압
기간: 6주까지
6주까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
표적 혈장 대사체
기간: 6주까지
6주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fan-rong Liang, Prof., Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 19일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2012KL-003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 환자 데이터는 요청 시 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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