Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie metabolomiki do odróżnienia przeciwnadciśnieniowego efektu akupunktury od pozorowanej akupunktury u osób z nadciśnieniem

11 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Ocena wpływu akupunktury w porównaniu z akupunkturą pozorowaną na regulację docelowego metabolizmu pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Akupunktura jest szeroko stosowana do kontrolowania ciśnienia krwi. Jego wpływ na docelowy metabolizm związany z układem sercowo-naczyniowym jest nadal nieznany. To badanie pilotażowe miało na celu ocenę wpływu akupunktury w porównaniu z akupunkturą pozorowaną na regulację docelowego metabolizmu pacjentów z nadciśnieniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 45 do 75 lat;
  • rozpoznano u nich nadciśnienie I stopnia podczas pierwszej wizyty lub rozpoznano u nich nadciśnienie I stopnia w ciągu ostatniego 1 roku, ale bez historii przyjmowania leków;
  • bez chorób neurologicznych, innych chorób sercowo-naczyniowych, wątroby i nerek oraz innych chorób trzewnych;
  • podstawowa przemiana materii pacjenta, którą zmierzono za pomocą retrospektywnego kwestionariusza dietetycznego na początku badania, powinna wynosić około 1:1,4;
  • nie podawały żadnych leków ani ziół na 15 dni przed rozpoczęciem badania;
  • nie brał udziału w żadnym innym badaniu niż to;
  • wyraził zgodę na współpracę z naukowcami we wszystkich procedurach badawczych po wprowadzeniu tego badania; I
  • za pisemną świadomą zgodą.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek ≤45 lat lub wiek ≥75 lat;
  • z nadciśnieniem wtórnym do innych chorób, takich jak choroba naczyń nerkowych, zespół Cushinga, nadczynność kory nadnerczy i nadciśnienie polekowe;
  • miał powikłane choroby układu sercowo-naczyniowego, pokarmowego, oddechowego, moczowego, krwi, nerwowego, hormonalnego i inne ciężkie choroby pierwotne, których nie udało się skutecznie opanować w klinice;
  • towarzyszy padaczka, bezdech senny, zespół spłycenia oddechu itp.;
  • z objawami psychiatrycznymi, takimi jak ciężka depresja lub lęk (SAS≥70 lub SDS≥72);
  • kobieta w ciąży lub karmiąca piersią lub kobieta w wieku rozrodczym, która zamierzała zajść w ciążę w ciągu ostatniego roku;
  • z nieprawidłowościami w wynikach laboratoryjnych badań biochemicznych krwi lub z ryzykiem zarażenia, takim jak nosiciel wirusa HIV lub pacjent z dodatnim wynikiem antygenu powierzchownego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV);
  • z nowotworem złośliwym lub innymi poważnymi chorobami wyniszczającymi lub pacjentami z infekcjami lub skazami krwotocznymi;
  • alkoholicy lub narkomani lub wegetarianie;
  • w ciągu ostatnich 2 tygodni cierpiał na ostre choroby, takie jak wysoka gorączka lub zapalenie błony śluzowej żołądka;
  • używane do podawania jakichkolwiek leków, które mogą potencjalnie zaburzać czynność nerek lub wątroby;
  • z chorobą sercowo-naczyniową leczoną akupunkturą w ciągu ostatnich trzech miesięcy; Lub
  • przechodzi inne badania kliniczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura
Użyj prawdziwego leczenia akupunktury do kontroli ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem
Stymuluj akupunkturę za pomocą igieł nitkowatych, aby przywrócić zdrowy stan pacjentów
Pozorny komparator: Pozorowana akupunktura
Użyj nieakupunktury jako miejsca stymulacji w akupunkturze do leczenia nadciśnienia
Stymuluj non-acupoint za pomocą nitkowatych igieł w celu leczenia stanu pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: do 6 tygodnia
do 6 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ukierunkowany metabolom osocza
Ramy czasowe: do 6 tygodnia
do 6 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fan-rong Liang, Prof., Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane pacjenta zostaną udostępnione na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj