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Uso de la metabolómica para diferenciar el efecto antihipertensivo de la acupuntura de la acupuntura simulada en hipertensos

11 de abril de 2018 actualizado por: The University of Hong Kong
Evaluar el efecto de la acupuntura versus acupuntura simulada sobre la regulación del metaboloma objetivo de los pacientes hipertensos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La acupuntura se ha utilizado ampliamente para controlar la presión arterial. Aún se desconoce su efecto sobre el metaboloma específico relacionado con el sistema cardiovascular. Este estudio piloto tuvo como objetivo evaluar el efecto de la acupuntura frente a la acupuntura simulada en la regulación del metaboloma objetivo de los pacientes hipertensos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 45 y 75 años;
  • fueron diagnosticados como hipertensión en etapa I en la primera visita, o solían ser diagnosticados con hipertensión en etapa I en el último año, pero sin antecedentes de medicación;
  • sin enfermedades neurológicas, otras enfermedades cardiovasculares, hepáticas y renales, y otras enfermedades viscerales;
  • la tasa de metabolismo basal de un paciente, que se midió mediante el cuestionario dietético retrospectivo al inicio del estudio, debe ser de aproximadamente 1:1,4;
  • no administró ningún fármaco o hierba en los 15 días previos al inicio del estudio;
  • no participó en ningún otro estudio aparte de este;
  • acordó cooperar con los investigadores en todos los procedimientos de investigación después de que se les presentó este estudio; y
  • siempre con el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • edad≤45 o edad≥75;
  • con hipertensión secundaria a otras enfermedades, como vasculopatía renal, síndrome de Cushing, hiperadrenocorticismo e hipertensión inducida por fármacos;
  • tenía complicaciones cardiovasculares, digestivas, respiratorias, urinarias, sanguíneas, nerviosas, del sistema endocrino y otras enfermedades primarias graves y no logró un control efectivo en la clínica;
  • acompañado de epilepsia, apnea del sueño, síndrome de hipopnea, etc.;
  • con síntomas psiquiátricos como depresión severa o ansiedad (SAS≥70, o SDS≥72);
  • mujer embarazada o lactante, o mujer en edad reproductiva que pretendía concebir en el último año;
  • con anomalía en prueba de laboratorio de bioquímica sanguínea, o con riesgo de contagio, como portador del virus del VIH, o paciente con antígeno superficial del virus de la hepatitis B (VHB) positivo;
  • con tumor maligno u otras enfermedades consuntivas graves, o pacientes con infecciones o trastornos hemorrágicos;
  • alcohólicos o drogadictos, o vegetarianos;
  • solía sufrir enfermedades agudas en las últimas 2 semanas, como fiebre alta o gastritis;
  • se utiliza para administrar cualquier fármaco que pueda alterar potencialmente la función renal o hepática;
  • con enfermedad cardiovascular que había sido tratada con acupuntura en los últimos tres meses; o
  • someterse a otros ensayos clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acupuntura
Utilice un tratamiento de acupuntura real para controlar la presión arterial en pacientes con hipertensión
Estimule el punto de acupuntura con agujas filiformes para restaurar el estado saludable de los pacientes
Comparador falso: Acupuntura simulada
Utilizar puntos no acupunturales como sitio estimulante en la acupuntura para el tratamiento de la hipertensión
Estimular puntos no acupuntura con agujas filiformes para tratar el estado de los pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial ambulatoria de 24 horas
Periodo de tiempo: hasta la semana 6
hasta la semana 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
metaboloma plasmático dirigido
Periodo de tiempo: hasta la semana 6
hasta la semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fan-rong Liang, Prof., Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

19 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012KL-003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de pacientes individuales se compartirán a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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