- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03492892
Brug af Metabolomics til at differentiere den antihypertensive effekt af akupunktur fra sham-akupunktur hos hypertensive patienter
11. april 2018 opdateret af: The University of Hong Kong
At vurdere effekten af akupunktur versus falsk akupunktur på regulering af det målrettede metabolom hos hypertensive patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akupunktur har været meget brugt til blodtryksstyring.
Dets virkning på det kardiovaskulære-relaterede målrettede metabolom er stadig ukendt.
Denne pilotundersøgelse havde til formål at vurdere effekten af akupunktur versus falsk akupunktur på regulering af det målrettede metabolom hos hypertensive patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem 45 og 75 år;
- blev diagnosticeret som stadium I hypertension i det første besøg, eller plejede at blive diagnosticeret med stadium I hypertension i det seneste år, men uden nogen medicinhistorie;
- uden neurologiske, andre kardiovaskulære, lever- og nyresygdomme og andre viscerale sygdomme;
- den basale metabolismehastighed for en patient, som blev målt ved hjælp af det retrospektive kostspørgeskema ved baseline, bør være ca. 1:1,4;
- indgivet ingen medicin eller urter 15 dage før starten af undersøgelsen;
- deltog ikke i nogen anden undersøgelse end denne;
- accepterede at samarbejde med forskere i alle forskningsprocedurer, efter at de blev introduceret til denne undersøgelse; og
- med skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- alder≤45 eller alder≥75;
- med hypertension, som var sekundær til andre sygdomme, såsom renal vaskulær sygdom, Cushings syndrom, hyperadrenocorticisme og lægemiddel-induceret hypertension;
- havde komplicerede kardiovaskulære, fordøjelses-, luftvejs-, urin-, blod-, nerve-, endokrine- og andre alvorlige primære sygdomme og undlod at kontrollere effektivt i klinikken;
- ledsaget af epilepsi, søvnapnø, hypopnøsyndrom osv.;
- med psykiatriske symptomer såsom svær depression eller angst (SAS≥70 eller SDS≥72);
- gravid eller ammende kvinde eller kvinde i den fødedygtige alder, som var beregnet til at blive gravid inden for det seneste 1 år;
- med abnormitet i laboratorietest af blodbiokemi eller med smitsomme risici, såsom HIV-virusbærer, eller patient med positivt hepatitis B-virus (HBV) overfladisk antigen;
- med ondartet tumor eller andre alvorlige forbrugende sygdomme, eller patienter med infektioner eller blødningsforstyrrelser;
- alkoholikere eller stofmisbrugere eller vegetarer;
- plejede at lide af akutte sygdomme i de seneste 2 uger, såsom høj feber eller gastritis;
- bruges til at administrere ethvert lægemiddel, der potentielt kan svække nyre- eller leverfunktion;
- med kardiovaskulær sygdom, der var blevet behandlet med akupunktur inden for de seneste tre måneder; eller
- gennemgår andre kliniske forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Akupunktur
Brug ægte akupunkturbehandling til blodtrykskontrol hos patienter med hypertension
|
Stimuler akupunktur med filiforme nåle for at genoprette patienternes sunde tilstand
|
Sham-komparator: Sham Akupunktur
Brug ikke-akupunktur som det stimulerende sted i akupunktur til behandling af hypertension
|
Stimuler ikke-akupunkt med filiforme nåle for at behandle patienters tilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
24 timers ambulant blodtryk
Tidsramme: op til uge 6
|
op til uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
målrettet plasmametabolom
Tidsramme: op til uge 6
|
op til uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fan-rong Liang, Prof., Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2018
Først opslået (Faktiske)
10. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012KL-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle patientdata vil blive delt efter anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypertension, essentiel
-
Emory UniversityAfsluttetEssential Tremor | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Stemme tremor | Vokal TremorForenede Stater
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityTilmelding efter invitation
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetEssential Voice Tremor | Stemme tremor | Vokal Tremor | Essential Tremor of VoiceForenede Stater
-
University of MinnesotaRekrutteringEssential Tremor | Essential Tremor i øvre ekstremiteterForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUniversity of Cape Town; Oxford Policy ManagementAfsluttetAmning | Familie planlægning | Essential nyfødtpleje | Uddannelse af Frontline Health WorkersIndien
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Myles Mc LaughlinAfsluttet
-
InSightecHealth CanadaIkke rekrutterer endnuEssential Tremor | Neurologi
-
University of British ColumbiaAfsluttetLaryngeale sygdomme | Essential Tremor | Dyb hjernestimulation | Action Tremor | Essential Voice Tremor | Tremor, NerveCanada
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEssential TremorForenede Stater