Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Metabolomics til at differentiere den antihypertensive effekt af akupunktur fra sham-akupunktur hos hypertensive patienter

11. april 2018 opdateret af: The University of Hong Kong
At vurdere effekten af ​​akupunktur versus falsk akupunktur på regulering af det målrettede metabolom hos hypertensive patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Akupunktur har været meget brugt til blodtryksstyring. Dets virkning på det kardiovaskulære-relaterede målrettede metabolom er stadig ukendt. Denne pilotundersøgelse havde til formål at vurdere effekten af ​​akupunktur versus falsk akupunktur på regulering af det målrettede metabolom hos hypertensive patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem 45 og 75 år;
  • blev diagnosticeret som stadium I hypertension i det første besøg, eller plejede at blive diagnosticeret med stadium I hypertension i det seneste år, men uden nogen medicinhistorie;
  • uden neurologiske, andre kardiovaskulære, lever- og nyresygdomme og andre viscerale sygdomme;
  • den basale metabolismehastighed for en patient, som blev målt ved hjælp af det retrospektive kostspørgeskema ved baseline, bør være ca. 1:1,4;
  • indgivet ingen medicin eller urter 15 dage før starten af ​​undersøgelsen;
  • deltog ikke i nogen anden undersøgelse end denne;
  • accepterede at samarbejde med forskere i alle forskningsprocedurer, efter at de blev introduceret til denne undersøgelse; og
  • med skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • alder≤45 eller alder≥75;
  • med hypertension, som var sekundær til andre sygdomme, såsom renal vaskulær sygdom, Cushings syndrom, hyperadrenocorticisme og lægemiddel-induceret hypertension;
  • havde komplicerede kardiovaskulære, fordøjelses-, luftvejs-, urin-, blod-, nerve-, endokrine- og andre alvorlige primære sygdomme og undlod at kontrollere effektivt i klinikken;
  • ledsaget af epilepsi, søvnapnø, hypopnøsyndrom osv.;
  • med psykiatriske symptomer såsom svær depression eller angst (SAS≥70 eller SDS≥72);
  • gravid eller ammende kvinde eller kvinde i den fødedygtige alder, som var beregnet til at blive gravid inden for det seneste 1 år;
  • med abnormitet i laboratorietest af blodbiokemi eller med smitsomme risici, såsom HIV-virusbærer, eller patient med positivt hepatitis B-virus (HBV) overfladisk antigen;
  • med ondartet tumor eller andre alvorlige forbrugende sygdomme, eller patienter med infektioner eller blødningsforstyrrelser;
  • alkoholikere eller stofmisbrugere eller vegetarer;
  • plejede at lide af akutte sygdomme i de seneste 2 uger, såsom høj feber eller gastritis;
  • bruges til at administrere ethvert lægemiddel, der potentielt kan svække nyre- eller leverfunktion;
  • med kardiovaskulær sygdom, der var blevet behandlet med akupunktur inden for de seneste tre måneder; eller
  • gennemgår andre kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur
Brug ægte akupunkturbehandling til blodtrykskontrol hos patienter med hypertension
Stimuler akupunktur med filiforme nåle for at genoprette patienternes sunde tilstand
Sham-komparator: Sham Akupunktur
Brug ikke-akupunktur som det stimulerende sted i akupunktur til behandling af hypertension
Stimuler ikke-akupunkt med filiforme nåle for at behandle patienters tilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24 timers ambulant blodtryk
Tidsramme: op til uge 6
op til uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
målrettet plasmametabolom
Tidsramme: op til uge 6
op til uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fan-rong Liang, Prof., Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2018

Først opslået (Faktiske)

10. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012KL-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle patientdata vil blive delt efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension, essentiel

3
Abonner