Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolomiikan käyttö akupunktion verenpainetta alentavan vaikutuksen erottamiseen valeakupunktiosta verenpainepotilailla

keskiviikko 11. huhtikuuta 2018 päivittänyt: The University of Hong Kong
Arvioida akupunktion vaikutusta valeakupunktioon verrattuna verenpainepotilaiden kohdennetun metabolomin säätelyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akupunktiota on käytetty laajalti verenpaineen hallintaan. Sen vaikutusta sydämeen ja verisuoniin liittyvään kohdennetun metabolomiin ei vielä tunneta. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena oli arvioida akupunktion vaikutusta valeakupunktioon verrattuna verenpainepotilaiden kohdennetun metabolomin säätelyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45–75-vuotiaat;
  • oli diagnosoitu vaiheen I hypertensioksi ensimmäisellä käynnillä tai hänellä oli diagnosoitu vaiheen I verenpainetauti viimeisen vuoden aikana, mutta ilman lääkitystä;
  • ilman neurologisia, muita sydän- ja verisuonitauteja, maksa- ja munuaissairauksia ja muita sisäelinten sairauksia;
  • potilaan perusaineenvaihduntanopeuden, joka mitattiin retrospektiivisellä ruokavaliokyselyllä lähtötilanteessa, tulisi olla noin 1:1,4;
  • ei antanut mitään lääkkeitä tai yrttejä 15 päivää ennen tutkimuksen alkua;
  • ei osallistunut mihinkään muuhun tutkimukseen kuin tähän;
  • suostuivat tekemään yhteistyötä tutkijoiden kanssa kaikissa tutkimusmenettelyissä sen jälkeen, kun he olivat tutustuneet tähän tutkimukseen; ja
  • toimitetaan kirjallisella tietoisella suostumuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä ≤ 45 tai ikä ≥ 75;
  • kohonnut verenpaine, joka oli toissijainen muihin sairauksiin, kuten munuaisten verisuonisairauteen, Cushingin oireyhtymään, hyperadrenocorticismiin ja lääkkeiden aiheuttamaan verenpaineeseen;
  • hänellä oli monimutkainen sydän- ja verisuoni-, ruoansulatus-, hengitys-, virtsatie-, veri-, hermosto-, endokriiniset- ja muita vakavia ensisijaisia ​​sairauksia, eikä niitä kyetty kontrolloimaan tehokkaasti klinikalla;
  • johon liittyy epilepsia, uniapnea, hypopnea-oireyhtymä jne.;
  • joilla on psykiatrisia oireita, kuten vaikea masennus tai ahdistuneisuus (SAS≥70 tai SDS≥72);
  • raskaana oleva tai imettävä nainen tai hedelmällisessä iässä oleva nainen, jonka oli tarkoitus tulla raskaaksi viimeisen vuoden aikana;
  • poikkeavuuksia veren biokemian laboratoriotestissä tai tarttuvia riskejä, kuten HIV-viruksen kantaja, tai potilas, jolla on positiivinen hepatiitti B -viruksen (HBV) pinnallinen antigeeni;
  • joilla on pahanlaatuinen kasvain tai muita vakavia kuluttavia sairauksia tai potilaat, joilla on infektioita tai verenvuotohäiriöitä;
  • alkoholistit tai huumeiden väärinkäyttäjät tai kasvissyöjät;
  • kärsinyt akuuteista sairauksista viimeisten 2 viikon aikana, kuten korkea kuume tai gastriitti;
  • käytetään minkä tahansa lääkkeen antamiseen, joka voi mahdollisesti heikentää munuaisten tai maksan toimintaa;
  • sydän- ja verisuonitauti, jota on hoidettu akupunktiolla viimeisen kolmen kuukauden aikana; tai
  • muita kliinisiä tutkimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio
Käytä todellista akupunktiohoitoa verenpaineen hallintaan potilailla, joilla on korkea verenpaine
Laite: Akupunktio
Stimuloi akupistettä filiformisilla neuloilla palauttaaksesi potilaiden terveen tilan
Huijausvertailija: Valeakupunktio
Käytä ei-akupistettä stimuloivana kohdanna akupunktiossa verenpainetaudin hoidossa
Laite: Valeakupunktio
Stimuloi ei-akupisteitä filiformisilla neuloilla potilaiden tilan hoitamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
24 tunnin ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: viikkoon 6 asti
viikkoon 6 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kohdennettu plasmametaboliini
Aikaikkuna: viikkoon 6 asti
viikkoon 6 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Fan-rong Liang, Prof., Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012KL-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset potilastiedot jaetaan pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio, välttämätön

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa