末梢動脈疾患に対する電話による健康指導と遠隔運動モニタリング (TeGeCoach)

末梢動脈疾患 (PAD) は、世界で 3 番目に多い心血管疾患であり、2 億人以上が罹患しており、深刻な公衆衛生問題となっています。 喫煙と糖尿病は、末梢動脈疾患の発症の最も強力な危険因子ですが、高コレステロール、高血圧、座りっぱなしのライフスタイルも引き起こします。 最も顕著な症状は、間欠性跛行として知られる歩行中の脚の痛みです。これは、運動中に筋肉が必要を満たすのに十分な血液を得られないためです. 可動性を改善するために、間欠性跛行の第一選択治療は、外来患者管理運動プログラム (SEP) です。ただし、それらの実装は、患者のアドヒアランスが低い、保険会社による払い戻しがない、コースの実装にかかるコストが高い、コースの可用性が低いなど、さまざまな課題に直面しています。 これらの障壁は、自宅ベースの運動プログラムの開発につながりました。これは、運動目標の設定、運動活動の監視、およびコーチによる定期的なフォローアップによる構造化されたアプローチと組み合わせると、同様に効果的です. したがって、この試験の目的は、間欠性跛行の通常のケアと比較して、12 か月間の構造化された在宅運動プログラム (HEP) である TeGeCoach の臨床的有効性と費用の優位性を判断することです。 TeGeCoach は歩行障害を改善し、24 か月のフォローアップで PAD 患者に費やされる医療リソースの必要性を低下させると仮定されています。

治験責任医師は、健康保険の設定で前向き、非盲検、実用的なランダム化比較臨床試験を実施します。 FontaineステージIIの末梢動脈疾患を有する1760人の患者は、TeGeCoachまたはCare-as-usual（通常のケア）のいずれかに無作為に割り当てられます。 TeGeCoach は、ウェアラブル アクティビティ トラッカーを使用した遠隔監視によるウォーキング エクササイズ、電話による健康指導、および医師による医療監督で構成されています。 ヘルスコーチングは、患者のより良い関与と活性化、疾患のセルフケア、治療遵守、ライフスタイル管理をサポートするための、動機付け面接、意思決定の共有、アクティブリスニング技術に基づく患者中心のアプローチです。 個人の機能状態と運動能力に応じて、参加者は週に 7 回まで歩くよう求められます。 通常のケア参加者は、定期的に情報リーフレットを受け取り、監督付きの運動プログラム、理学療法、および健康的なライフスタイルを促進するためのさまざまなプログラムにアクセスできます。 主な結果は、歩行障害アンケート (WIQ) によって測定される機能的能力です。 副次評価項目には、生活の質、ヘルス リテラシー、健康行動が含まれます。 請求データは、総医療費、医療リソースの使用、および (重度の) 有害事象を収集するために使用されます。 結果は、3 つの時点 (0、12、および 24 か月) で測定されます。

明らかに、PAD 患者の間欠性跛行に対する現在の定期的なケアは、部分的に効果がなく、不十分であり、患者集団へのサービスが不十分であり、病状が悪化しています。 TeGeCoach は、管理された運動へのアクセスを改善すると同時に、潜在的に医療費を削減することにより、間欠性跛行の管理において効果的かつ実行可能な代替手段を提供する可能性があります。