Coaching sanitario telefonico e monitoraggio dell'esercizio a distanza per la malattia delle arterie periferiche (TeGeCoach)

La malattia delle arterie periferiche (PAD) è la terza malattia cardiovascolare più diffusa al mondo ed è diventata un grave problema di salute pubblica, con oltre 200 milioni di persone colpite. Fumo e diabete sono i maggiori fattori di rischio per lo sviluppo di arteriopatie periferiche, ma anche colesterolo alto, ipertensione e stile di vita sedentario. Il sintomo più evidente è il dolore alle gambe durante la deambulazione noto come claudicatio intermittente, poiché i muscoli non ricevono abbastanza sangue durante l'esercizio per soddisfare le esigenze. Per migliorare la mobilità, il trattamento di prima linea per la claudicatio intermittens sono i programmi di esercizi con supervisione ambulatoriale (SEP); tuttavia, la loro implementazione deve affrontare molteplici sfide: bassa adesione del paziente, nessun rimborso da parte degli assicuratori, alti costi di implementazione del corso e scarsa disponibilità del corso. Queste barriere hanno portato allo sviluppo di programmi di esercizi a casa, che sono ugualmente efficaci se combinati con un approccio strutturato, stabilendo obiettivi di esercizio, monitorando l'attività fisica e un follow-up regolare con un allenatore. Pertanto, questo studio mira a determinare l'efficacia clinica e il vantaggio in termini di costi di TeGeCoach, un programma di esercizi domiciliari (HEP) strutturato della durata di 12 mesi, rispetto alla normale cura della claudicatio intermittens. Si ipotizza che TeGeCoach migliorerà la deambulazione e ridurrà la necessità di risorse sanitarie che vengono spese per i pazienti con PAD al follow-up di 24 mesi.

Gli investigatori condurranno uno studio clinico controllato randomizzato prospettico, in aperto, pragmatico in un contesto di assicurazione sanitaria. 1760 pazienti con malattia delle arterie periferiche allo stadio Fontaine II saranno assegnati in modo casuale a TeGeCoach o Care-as-usual (cure abituali). TeGeCoach consiste in esercizi di deambulazione telemonitorati utilizzando tracker di attività indossabili, coaching sanitario telefonico e supervisione medica da parte di un medico. Il coaching sanitario è un approccio centrato sul paziente basato su colloqui motivazionali, processi decisionali condivisi e tecniche di ascolto attivo per supportare un migliore coinvolgimento e attivazione del paziente, cura di sé della malattia, aderenza al trattamento e gestione dello stile di vita. A seconda dello stato funzionale individuale e della capacità di esercizio, ai partecipanti verrà chiesto di camminare fino a sette volte a settimana. I partecipanti alle cure abituali ricevono regolarmente opuscoli informativi e possono accedere a programmi di esercizio supervisionati, terapia fisica e una varietà di programmi per promuovere uno stile di vita sano. Gli esiti primari sono la capacità funzionale misurata dal Walking Impairment Questionnaire (WIQ). Le misure di esito secondarie includono la qualità della vita, l'alfabetizzazione sanitaria e il comportamento salutare. I dati sulle richieste di risarcimento vengono utilizzati per raccogliere i costi totali dell'assistenza sanitaria, l'utilizzo delle risorse sanitarie e gli eventi avversi (gravi). I risultati saranno misurati in tre punti temporali (0, 12 e 24 mesi).

Chiaramente, l'attuale cura di routine della claudicatio intermittens nei pazienti con PAD è in parte inefficace e insufficiente, con la conseguenza di una popolazione di pazienti scarsamente servita e del peggioramento delle condizioni della malattia. TeGeCoach può fornire un'alternativa efficace e fattibile nella gestione della claudicatio intermittens migliorando l'accesso all'esercizio fisico supervisionato e allo stesso tempo riducendo potenzialmente i costi sanitari.