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初回精神病患者の社会的に不適切な行動:介護者の視点

2021年7月29日 更新者:Chan Cheuk Yin、Chinese University of Hong Kong
社会的障害は、最初のエピソードの精神病 (FEP) の中心的な症状の 1 つです。 FEPに苦しむ患者に見られる陰性症状と社会的認知障害にもかかわらず、臨床医は精神病性障害の発症と安定化後に社会的に不適切な行動(SIB)を時折特定しました。 また、一部の介護者が自分の親族が恥ずかしくて未熟な行動をするという精神病を患っていることについてしばしば不平を言うこともまれです。 SIB は、主に過度の感情表現、幼稚な行動、退行行動の形で観察されます。 最近、最初のエピソードの精神病患者のこの不適切な行動パターンに焦点を当てた研究は限られています. この現象を調査し、そこから生じる他の併存症や介護の苦痛について理解を深めることは価値がありました。 統合失調症患者の陽性症状、陰性症状、神経認知障害、社会的認知障害を測定するための心理測定テストと検証済みの評価ツールは十分に開発されていますが、介護者の観点から SIB を評価するのに特に役立つものはありません。 有病率の現象と実生活での家族への影響を検証済みの評価ツールやアンケートなしで調査することは、臨床医にとって障害となる可能性があります。 この質的研究は、FEP 患者の SIB を特定し、介護経験と苦痛を調査することを目的としています。 願わくば、この調査が、このトピックに関する今後の調査のためのアンケートの設計に役立つことを願っています。

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン

この研究は、記述的定性的デザインで実施されます。 記述的な質的デザインは、折衷的で実用的なアプローチです。 日常の言葉で現象や出来事の包括的な要約を提示します。 現象を研究して、ライフイベントに関するパターンやテーマを熱心に発見します。 情報提供者によって提供されたデータの意味は、研究者の解釈において可能な限り維持されるべきです。 香港で最初のエピソードの精神病を患っている個人のケアの経験を深く理解するのに役立ちます. また、観察された社会的に不適切な行動、認識された負担、および対処戦略を自分の言葉で表現することもできます。 これにより、研究者は経験を発見し、よく理解されていない現象に関する情報提供者から洞察を得ることに集中し、アンケートや介入を開発することができます。

サンプリング

この研究では、目的のあるサンプリングが採用されます。 目的のあるサンプリングでは、研究者が母集団に適していると判断された、または研究中の問題について特に知識があると判断された被験者を意図的に選択するため、豊富で詳細なデータ収集が可能になります。 観察された現象の全体像を調査する体系的な方法を提供するため、この研究に特に適しています。 同種の目的のあるサンプリングを使用すると、共通の特性または一連の特性を持つサンプルを選択し、すべてのサンプル メンバーが特定のレベルまたは階層で類似している 1 つの特定のサブグループに焦点を当てることができます。

被験者は、アリス・ホー・ミュウ・リン・ネザーソール病院(AHNH)およびノー​​ス地区病院(NDH)の精神科専門外来クリニックから募集されます。 精神病の若者のための早期評価サービス(EASY)チームで働く精神科医は、潜在的な被験者からの同意を得た後、適切な中国の症例を紹介します。 すべての対象被験者を構成する包含基準は、香港の主介護者であり、その子孫は、発病後に社会的不適切な行動を伴う統合失調症スペクトラム障害と一次診断されました。 患者は EASY チームによる積極的なケアを受けている必要があります。 双極性感情障害および薬物誘発性精神病の症例は、研究から除外する必要があります。 さらに、積極的な薬物乱用および活発な精神病症状を呈する症例も、この研究には適していませんでした。

調査対象集団の説明

社会的に不適切な行動は、最初のエピソードの精神病患者の臨床医によって時折確認されました。 SIB は、主に社会的不適切な愛情行動、幼稚な行動、および退行行動として観察されました。 臨床医は、一部の患者が家族に過度に依存するようになり、家族に対して親密な身体的接触を示したことを観察しました。 このような社会的に不適切な行動は、前頭葉の機能不全または心の理論の欠陥によって説明される可能性があります。

社会的に不適切な行動は、社会的脱抑制と同様に、抑制の喪失または社会的または文化的行動規範に順応できないことを反映する、口頭、身体的、または性的行為に関する不適切な行動として定義されます。 SIB の広い定義は、運動的および言語的表現において衝動的に行動する、親密な行動または性的行動を伴う身体的行動と見なされます。 また、SIBは、未熟さと他者に対する無関心を特徴とする行動症候群としても説明されています。 調査研究では、SIB は、患者が他人の心と視点を理解できなかったため、心の理論の欠陥に起因すると考えられる可能性があることが示されました。 さまざまな精神障害および神経障害が、社会的に不適切な行動をさらに発展させることで注目されています。 前頭葉の機能障害、前頭葉の病変、外傷性脳損傷、トゥレット症候群、前頭側頭型認知症は、社会的に不適切な行動の発生と相関していることが判明しました。 影響を受けた患者は、道徳的違反や、実際の行動における判断力の障害、過度の感情に基づく行為、および性的な不正行為を正しく識別することができません。

調査研究は、前頭葉機能不全の証拠が、統合失調症スペクトラム障害の病因におけるSIBの主な原因の1つであることを示しました。 前頭葉の損傷を受けた統合失調症患者は、劇的な人格変化、認知障害、および陰性症状を示しました. 前頭葉系の損傷は、特に衝動的な行動、不適切な活動、過度の感情表現、および幼稚な行動を引き起こすさまざまな側面で特定の赤字障害を引き起こしました。 前頭葉機能障害に関連して、認知機能の低下、社会的障害、やる気の低下、責任感の欠如、および判断力の低下を示す患者を見つけるのが一般的です。

データ収集

介護者からの不適切な社会的行動と介護者のストレスを調査するために、対面式の半構造化された詳細なインタビューが手配されます。 インタビューは、不適切な社会的および愛情深い行動と介護の苦痛の臨床像を調査するために特別に設計された半構造化されたインタビューガイドによって導かれます。 インタビューガイドは、主に特定の質問とオープンエンドの質問で構成され、インタビュー中に被験者が関連するトピックについて自由に話すことを奨励しました. 人口統計データもインタビューの最初に収集されました。 各インタビューは、データが飽和するまで約 60 分間実施されます。 インタビューは、被験者からのインフォームドコンセントを得て録音されます。 インタビューは録音され、データ分析のためにテキスト素材に逐語的に書き起こされます。

データ解析

インタビューで収集されたデータは録音され、データ分析のためにテキスト素材に逐語的に書き起こされました。 コンテンツ分析は、収集されたデータのコンテンツを分析するために使用されます。 収集されたすべてのデータから顕著なテーマとパターンを特定するために、多数の調査結果を分析するために使用されます。 収集されたデータをより小さな単位に分割し、類似したコンテンツと概念を特定のコーディングと命名を使用してサブグループにグループ化することとして一般的に知られています。 共通の基盤と意味を共有する収集されたデータの内容で特定されたフェーズとキーワードは、カテゴリスキームで調査結果を広めるために解釈され、関連するテーマに分割されました。 体系的なコーディングと分類アプローチによって、現実の傾向と関係を決定します。 根底にあるテーマを正確かつ正確に特定するために、逐語的および関連する物語資料が主任研究者によって繰り返し見直されました。

倫理的配慮

この研究は、NTEC-CUHK Joint CREC によって管理および監視されました。 潜在的な被験者は、研究の完全な開示を伴うインタビューに意図的に参加するよう招待されました。 インタビューの前に、被験者から書面によるインフォームド コンセントを取得する必要があります。 同意書には、研究に必要な情報と研究対象者としての権利が中国語で明記されていました。 被験者には、研究への参加と研究者からの質問への回答を拒否する自由がありました。 被験者には、いつでも研究を中止する権利がありました。 収集されたすべてのデータと情報は機密情報と見なされ、回答した研究者のみが厳密にアクセスできます。 収集されたすべてのデータは、パスワードで暗号化され(電子文書)、二重ロック付きの安全な場所に保管されます(書面文書)。 研究で収集されたすべてのデータと情報は、録音テープと逐語的な資料を含め、研究の完了後に破棄されます。 この研究には、被験者に対する現在の治療法と異なる治療または手順は含まれていません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sheung Shui、香港
        • North District Hospital, Hospital Authority
      • Tai Po、香港
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital, Hospital Authority, HKSAR

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

社会的障害は、最初のエピソードの精神病の中心的な症状の 1 つであり、その診断基準の一部です。 社会的障害は、家族や仕事のパフォーマンスに影響を与えるだけでなく、社会的相互作用や人間関係に苦痛や不調和をもたらします。 最初のエピソードの精神病に苦しむ患者に見られる否定的な症状と社会的認知障害にもかかわらず、臨床医は、精神病性障害の発症後に社会的に不適切な愛情のある行動を時折特定しました。 社会的に不適切な行動は、主に社会的に不適切な愛情行動、幼稚な行動、退行行動として観察されました。 臨床医は、一部の患者が家族に過度に依存するようになり、家族に対して親密な身体的接触を示したことを観察しました。

説明

包含基準:

  1. 精神科専門外来で活動中の中国人症例
  2. 統合失調症スペクトラム障害(ICD-10)に苦しんでいる
  3. 統合失調症スペクトラム障害の発症および安定化後に社会的に不適切な行動を示す

除外基準:

  1. 双極性感情障害、薬物性精神病、知的障害の事例
  2. 積極的な薬物乱用の事例
  3. 活動性精神病症状を呈する症例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:家族ベース
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初のエピソードの精神病患者における社会的に不適切な行動と、それに関連する一般的な介護ストレスと負担。
時間枠:12ヶ月

対面式の半構造化された詳細なインタビューを使用して、最初のエピソードの精神病における社会的に不適切な行動の臨床像とその影響および関連する介護ストレスを介護者の視点から特定および評価すること。

この研究では、最初のエピソードの精神病患者の社会的に不適切な行動を調査します。 この研究は、関心のある現象に関する記述的な要約とさらなる理解を提供することが期待されていました。 香港で社会的に不適切な行動を伴う最初のエピソードの精神病と診断された個人の介護者が感じる一般的な負担と介護ストレスに関して、社会的な注目を集め、地域社会の社会的および医療リソースの将来の計画に洞察を提供することを望んでいます.

12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月12日

一次修了 (実際)

2019年10月31日

研究の完了 (実際)

2019年10月31日

試験登録日

最初に提出

2018年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月16日

最初の投稿 (実際)

2018年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月29日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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