Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociálně nevhodné chování u lidí s první epizodou psychózy: perspektiva pečovatelů

29. července 2021 aktualizováno: Chan Cheuk Yin, Chinese University of Hong Kong
Sociální poškození je jedním z hlavních příznaků první epizody psychózy (FEP). Navzdory negativním symptomům a poruchám sociálního poznání zjištěným u pacientů trpících FEP, lékaři občas identifikovali sociálně nevhodné chování (SIB) po nástupu a stabilizaci psychotické poruchy. Je také neobvyklé, že si někteří pečovatelé často stěžují na své příbuzné s psychózou trapného a nezralého chování. SIB pozorován především ve formě nadměrného emocionálního projevu, dětského chování a regresivního chování. Existuje omezený výzkum zaměřený na tento neadekvátní vzorec chování u pacientů s první epizodou psychózy v poslední době. Stálo za to prozkoumat tento jev a získat více porozumění pro další symptomy komorbidity a z toho vyplývající úzkost z péče. Psychometrické testy a validované hodnotící nástroje jsou dobře vyvinuté pro měření pozitivních příznaků, negativních příznaků, neurokognitivních deficitů a zhoršení sociální kognice u schizofrenních pacientů, ale žádný z nich není užitečný specificky pro hodnocení SIB a nemluvě o tom, z pohledu pečovatele. Pro klinické lékaře by mohlo být překážkou zkoumat fenomén prevalence a dopadu na rodinu v reálném životě bez jakýchkoli validovaných hodnotících nástrojů nebo dotazníků. Tato kvalitativní studie si klade za cíl identifikovat SIB u pacientů s FEP a prozkoumat zkušenosti s poskytováním péče a distres. Doufejme, že tato studie může pomoci navrhnout dotazník pro budoucí zkoumání tohoto tématu.

Přehled studie

Detailní popis

Studovat design

Tato studie bude provedena v deskriptivním kvalitativním designu. Popisný kvalitativní design je eklektický a pragmatický přístup. Představuje komplexní shrnutí jevu nebo událostí v běžném jazyce. Studuje fenomén, aby intenzivně objevoval vzorce a témata o životních událostech. Při jakékoli interpretaci výzkumníka by měly být co nejvíce zachovány významy dat poskytnutých informátory. Pomáhá do hloubky porozumět zkušenostem pečujících jedinců s první epizodou psychózy v Hongkongu. Umožňuje jim také vyjádřit vlastními slovy pozorované sociálně nevhodné chování a vnímanou zátěž a strategie zvládání. Umožňuje výzkumníkům zaměřit se na objevování zkušeností a získávání poznatků od informátorů ohledně špatně pochopeného jevu a vyvíjet dotazníky nebo intervence.

Vzorkování

V této studii bude použito cílené vzorkování. Účelové vzorkování umožňuje bohatý a hloubkový sběr dat, když výzkumník záměrně vybírá subjekty, které jsou považovány za vhodné v populaci nebo zvláště znalé studovaných problémů. Pro tuto studii se obzvláště dobře hodí, protože poskytuje systematický způsob zkoumání úplného obrazu pozorovaného jevu. Použití homogenního účelového vzorkování může zajistit výběr vzorků tak, aby měly sdílenou charakteristiku nebo soubor charakteristik, a zaměření na jednu konkrétní podskupinu, ve které jsou všichni členové vzorku podobní v určité úrovni nebo hierarchii.

Subjekty se budou rekrutovat z nemocnice Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital (AHNH) a nemocnice North District Hospital (NDH) psychiatrických ambulancí. Psychiatři pracující v týmu Early Assessment Services pro mladé lidi s psychózou (EASY) postoupí vhodné čínské případy poté, co udělí souhlas potenciálních subjektů. Kritéria pro zařazení zarámovaná všemi cílovými subjekty byli hongkongští primární pečovatelé, jejichž potomkům byla primárně diagnostikována porucha schizofrenního spektra se sociálně nevhodným chováním po propuknutí nemoci. Pacient by měl být v aktivní péči týmu EASY. Případy bipolární afektivní poruchy a psychózy vyvolané léky by měly být ze studie vyloučeny. Kromě toho nebyly pro studii vhodné ani případy zneužívání účinných látek a projevující se aktivními psychotickými symptomy.

Popis studijní populace

Sociálně nevhodné chování bylo občas identifikováno lékaři u pacientů s první epizodou psychózy. SIB byl pozorován především jako sociálně nevhodné a láskyplné chování, dětinské chování a regresivní chování. Lékaři pozorovali, že někteří pacienti se stali nadměrně závislými na rodinných příslušnících a projevovali intimní fyzický kontakt s rodinnými příslušníky. Takové sociálně nevhodné chování lze vysvětlit dysfunkcí čelního laloku nebo deficity v teorii mysli.

Společensky nevhodné chování, stejně jako sociální disinhibice, je definováno jako nevhodné chování z hlediska verbálních, fyzických nebo sexuálních aktů, které odrážejí ztrátu zábran nebo neschopnost přizpůsobit se sociálním nebo kulturním normám chování. Široká definice SIB je považována za fyzické akce s intimním nebo sexuálním chováním, které působí impulzivně v motorickém a verbálním vyjádření. SIB je také popisován jako behaviorální syndrom charakterizovaný nezralostí a necitlivostí vůči ostatním. Výzkumná studie ukázala, že SIB lze předpokládat, že je výsledkem deficitů v teorii mysli, protože pacient nedokázal pochopit mysl a perspektivu druhých. Různé psychiatrické a neurologické poruchy jsou pozoruhodné pro další rozvoj sociálně nevhodného chování. Dysfunkce frontálního laloku, léze frontálního laloku, traumatické poranění mozku, Tourettův syndrom a frontotemporální demence korelovaly s rozvojem sociálně nevhodného chování. Postižení pacienti nejsou schopni správně identifikovat morální prohřešky nebo mají poruchu úsudku ve svém skutečném chování, nadměrné emocionálně založené činy a sexuální špatné chování.

Výzkumné studie ukázaly, že dysfunkce frontálního laloku je jednou z hlavních příčin SIB v patogenezi poruchy schizofrenního spektra. Schizofrenní pacient, který trpěl poškozením frontálního laloku, vykazoval dramatickou změnu osobnosti, kognitivní poruchy a negativní symptomy. Poškození frontálního systému vyvolalo specifické postižení deficitů v různých aspektech, zejména způsobovalo impulzivní jednání, nevhodné aktivity, nadměrné emocionální projevy a dětinské chování. V souvislosti s dysfunkcí frontálního laloku se běžně setkáváme s tím, že pacient vykazuje klesající kognitivní funkce, sociální poškození, špatnou motivaci, nedostatek odpovědnosti a zhoršený úsudek.

Sběr dat

Bude uspořádán polostrukturovaný hloubkový rozhovor tváří v tvář s cílem prozkoumat nevhodné sociální chování a stres pečovatelů ze strany pečovatelů. Rozhovor bude veden pomocí polostrukturovaného průvodce rozhovorem, který je speciálně navržen pro zkoumání klinického obrazu nevhodného sociálního a láskyplného chování a pečovatelské tísně. Průvodce rozhovorem sestával hlavně ze specifických otázek a otevřených otázek, které povzbuzují subjekty, aby během rozhovoru volně hovořily o relevantních tématech. Demografické údaje byly také shromážděny na začátku rozhovoru. Každý rozhovor bude veden přibližně 60 minut do nasycení dat. Rozhovor bude pořízen na audiozáznam s informovaným souhlasem subjektů. Rozhovor bude nahráván a doslovně přepsán do textového materiálu pro analýzu dat.

Analýza dat

Data shromážděná v rozhovoru byla nahrána na audio a byla doslovně přepsána do textového materiálu pro analýzu dat. Obsahová analýza slouží k analýze obsahu shromážděných dat. Používá se k analýze četných zjištění k identifikaci prominentních témat a vzorů mezi všemi shromážděnými údaji. Je běžně známé jako rozdělení shromážděných dat do menších jednotek a seskupení podobného obsahu a konceptu do podskupiny se specifickým kódováním a pojmenováním. Fáze a klíčová slova identifikovaná v obsahu shromážděných dat, která sdílela společný základ a význam, byly interpretovány a rozděleny do souvisejících témat za účelem šíření zjištění ve schématu kategorií. Systematickým přístupem kódování a kategorizace určuje trendy a vztah reality. Doslov a související narativní materiály byly opakovaně kontrolovány hlavním řešitelem, aby přesně a přesně identifikoval základní témata.

Etická úvaha

Studie byla řízena a monitorována NTEC-CUHK Joint CREC. Potenciální subjekty byly záměrně pozvány, aby se zúčastnily rozhovoru s úplným zveřejněním studie. Před pohovorem je třeba získat od účastníků písemný informovaný souhlas. Formulář souhlasu jasně uváděl základní informace o studiu a práva být výzkumným subjektem v čínštině. Subjekty měly svobodu odmítnout se zapojit do studie a odpovídat na otázky výzkumníků. Subjekty měly právo ze studie kdykoli odstoupit. Všechny shromážděné údaje a informace byly považovány za důvěrné a přísně přístupné pouze odpovědným výzkumníkům. Všechna shromážděná data budou zašifrována heslem (elektronické dokumenty) a umístěna na bezpečné místo s dvojitým zámkem (písemné dokumenty). Všechna data a informace shromážděné ve studii, včetně audionahrávek a doslovných materiálů, budou po dokončení studie zničeny. Tato studie nezahrnuje žádnou léčbu nebo postup se liší od současné léčebné praxe pro subjekty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sheung Shui, Hongkong
        • North District Hospital, Hospital Authority
      • Tai Po, Hongkong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital, Hospital Authority, HKSAR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sociální postižení je jedním z hlavních příznaků první epizody psychózy a součástí jejích diagnostických kritérií. Sociální postižení neovlivňuje pouze rodiny a pracovní výkon, ale také vytváří úzkost a disharmonii v sociálních interakcích a vztazích. Navzdory negativním symptomům a sociálním kognitivním poruchám zjištěným u pacienta trpícího první epizodou psychózy lékaři občas identifikovali sociálně nevhodné a láskyplné chování po propuknutí psychotické poruchy. Sociálně nevhodné chování bylo pozorováno především jako sociálně nevhodné láskyplné chování, dětinské chování a regresivní chování. Lékaři pozorovali, že někteří pacienti se stali nadměrně závislými na rodinných příslušnících a projevovali intimní fyzický kontakt s rodinnými příslušníky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Aktivní čínský případ v psychiatrické specializované ambulanci
  2. Trpící poruchou schizofrenního spektra (ICD-10)
  3. Ukazování sociálně nevhodného chování po vzniku a stabilizaci poruchy schizofrenního spektra

Kritéria vyloučení:

  1. Případ bipolární afektivní poruchy, drogově vyvolané psychózy a mentálního postižení
  2. Případ zneužívání účinné látky
  3. Případ projevující se aktivními psychotickými symptomy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Rodinný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociálně nevhodné chování u pacientů s první epizodou psychózy as tím související převažující pečovatelský stres a zátěž.
Časové okno: 12 měsíců

Identifikovat a posoudit klinické obrazy sociálně nevhodného chování u první epizody psychózy a jeho dopad a související stres z péče z pohledu pečovatelů pomocí polostrukturovaného hloubkového rozhovoru tváří v tvář.

Tato studie by zkoumala sociálně nevhodné chování u pacientů s první epizodou psychózy. Očekávalo se, že tato studie poskytne popisné shrnutí a další pochopení daného fenoménu. Doufá, že vzbudí společenskou pozornost a poskytne vhled do budoucího plánování sociálních a zdravotních zdrojů v komunitě, pokud jde o převažující zátěž a pečovatelský stres vnímaný pečovateli jedinců, kteří v Hong Kongu diagnostikovali první epizodu psychózy se sociálně nevhodným chováním.

12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit