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Comportamento socialmente inappropriato nelle persone con primo episodio di psicosi: la prospettiva di un caregiver

29 luglio 2021 aggiornato da: Chan Cheuk Yin, Chinese University of Hong Kong
La compromissione sociale è uno dei sintomi principali della psicosi del primo episodio (FEP). Nonostante i sintomi negativi e il deterioramento della cognizione sociale riscontrati nei pazienti affetti da FEP, i medici hanno occasionalmente identificato comportamenti socialmente inappropriati (SIB) dopo l'insorgenza e la stabilizzazione del disturbo psicotico. È anche raro che alcuni caregiver si lamentino spesso dei loro parenti con psicosi di comportamento imbarazzante e immaturo. Autolesionismo osservato principalmente sotto forma di eccessiva espressione emotiva, comportamento infantile e comportamento regressivo. C'è una ricerca limitata che si concentra di recente su questo modello comportamentale inadeguato nei pazienti con il primo episodio di psicosi. Valeva la pena indagare su questo fenomeno e ottenere una maggiore comprensione di altri sintomi di comorbilità e disagio assistenziale che ne derivava. I test psicometrici e gli strumenti di valutazione convalidati sono ben sviluppati per misurare i sintomi positivi, i sintomi negativi, i deficit neurocognitivi e il deterioramento della cognizione sociale nei pazienti schizofrenici, ma nessuno di essi è utile specificamente per valutare l'autolesionismo e, per non parlare, dal punto di vista del caregiver. Potrebbe essere un ostacolo per i clinici indagare i fenomeni della prevalenza e dell'impatto sulla famiglia nella vita reale senza strumenti o questionari di valutazione convalidati. Questo studio qualitativo si propone di identificare il SIB nei pazienti con FEP e di esplorare l'esperienza e il disagio del caregiving. Si spera che questo studio possa aiutare a progettare un questionario per future esplorazioni su questo argomento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Progettazione dello studio

Questo studio sarà condotto in un disegno qualitativo descrittivo. Il design qualitativo descrittivo è un approccio eclettico e pragmatico. Presenta riassunti completi di un fenomeno o di eventi nel linguaggio quotidiano. Studia un fenomeno per scoprire intensamente modelli e temi sugli eventi della vita. I significati dei dati forniti dagli informatori dovrebbero essere mantenuti il ​​più possibile in qualsiasi interpretazione del ricercatore. Aiuta a comprendere in profondità le esperienze delle persone premurose con il primo episodio di psicosi a Hong Kong. Consente inoltre loro di esprimere con parole proprie i comportamenti socialmente inappropriati osservati e gli oneri percepiti e le strategie di coping. Consente alle ricerche di concentrarsi sulla scoperta delle esperienze e sull'acquisizione di informazioni da informatori su un fenomeno poco compreso e sviluppare questionari o interventi.

Campionamento

Il campionamento intenzionale sarà impiegato in questo studio. Il campionamento finalizzato consente una raccolta di dati ricca e approfondita in quanto ricercatore che seleziona intenzionalmente soggetti che sono giudicati idonei nella popolazione o particolarmente informati sulle questioni oggetto di studio. È particolarmente adatto a questo studio in quanto fornisce un modo sistematico di esplorare il quadro completo del fenomeno osservato. L'utilizzo di un campionamento mirato omogeneo può garantire la selezione di campioni per avere una caratteristica condivisa o un insieme di caratteristiche e concentrarsi su un sottogruppo specifico in cui tutti i membri del campione sono simili in un particolare livello o gerarchia.

I soggetti saranno reclutati dall'Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital (AHNH) e dalla clinica specialistica psichiatrica ambulatoriale del North District Hospital (NDH). Gli psichiatri che lavorano nel team dei servizi di valutazione precoce per giovani con psicosi (EASY) riferiranno i casi cinesi idonei dopo aver ottenuto il consenso dei potenziali soggetti. I criteri di inclusione hanno inquadrato tutti i soggetti target erano caregiver primari di Hong Kong la cui prole era stata diagnosticata primariamente di disturbo dello spettro schizofrenico con comportamento sociale inappropriato dopo l'insorgenza della malattia. Il paziente deve essere curato attivamente dal team EASY. I casi di disturbo affettivo bipolare e psicosi indotta da farmaci dovrebbero essere esclusi dallo studio. Inoltre, anche i casi di abuso di sostanze attive e che presentavano sintomi psicotici attivi non erano adatti allo studio.

Descrizione della popolazione dello studio

Un comportamento socialmente inappropriato è stato occasionalmente identificato dai medici in pazienti con primo episodio psicotico. L'autolesionismo è stato principalmente osservato come comportamento affettuoso socialmente inappropriato, comportamento infantile e comportamento regressivo. I medici hanno osservato che alcuni pazienti sono diventati eccessivamente dipendenti dai membri della famiglia e hanno mostrato un contatto fisico intimo con i membri della famiglia. Tali comportamenti socialmente inappropriati possono essere spiegati da una disfunzione del lobo frontale o da deficit nella teoria della mente.

Il comportamento socialmente inappropriato, così come la disinibizione sociale, è definito come comportamento inappropriato in termini di atti verbali, fisici o sessuali che riflettono una perdita di inibizione o un'incapacità di conformarsi alle norme comportamentali sociali o culturali. L'ampia definizione di SIB è considerata come azioni fisiche con comportamenti intimi o sessuali che agiscono impulsivamente nell'espressione motoria e verbale. Inoltre, l'autolesionismo è anche descritto come una sindrome comportamentale caratterizzata da immaturità e insensibilità verso gli altri. Uno studio di ricerca ha mostrato che si potrebbe presumere che l'autolesionismo derivi da deficit nella teoria della mente poiché il paziente non è riuscito a comprendere la mente e la prospettiva dell'altro. Vari disturbi psichiatrici e neurologici sono notevoli per l'ulteriore sviluppo di comportamenti socialmente inappropriati. La disfunzione del lobo frontale, le lesioni del lobo frontale, la lesione cerebrale traumatica, la sindrome di Tourette e la demenza frontotemporale sono state trovate correlate allo sviluppo di comportamenti socialmente inappropriati. I pazienti affetti non sono in grado di identificare correttamente le trasgressioni morali o hanno compromissione del giudizio nei loro comportamenti reali, atti emotivi eccessivi e comportamenti sessuali scorretti.

Studi di ricerca hanno indicato che la disfunzione del lobo frontale è una delle principali cause di autolesionismo nella patogenesi del disturbo dello spettro schizofrenico. Il paziente schizofrenico che soffriva di danno al lobo frontale ha mostrato un drammatico cambiamento di personalità, deterioramento cognitivo e sintomi negativi. Il danno del sistema frontale ha indotto una compromissione specifica dei deficit in vari aspetti, causando in particolare atti impulsivi, attività inappropriate, espressioni emotive eccessive e comportamenti infantili. È comune trovare un paziente che mostra un declino del funzionamento cognitivo, compromissione sociale, scarsa motivazione, mancanza di responsabilità e giudizio compromesso in relazione alla disfunzione del lobo frontale.

Raccolta dati

Sarà organizzato un colloquio approfondito semi-strutturato faccia a faccia al fine di esplorare il comportamento sociale inappropriato e lo stress del caregiver da parte dei caregiver. L'intervista sarà guidata da una guida all'intervista semi-strutturata appositamente progettata per esplorare il quadro clinico di comportamenti sociali e affettivi inappropriati e disagio assistenziale. La guida all'intervista consisteva principalmente in domande specifiche e domande aperte che incoraggiano i soggetti a parlare liberamente di argomenti rilevanti durante l'intervista. I dati demografici sono stati raccolti anche all'inizio dell'intervista. Ogni intervista sarà condotta per circa 60 minuti fino alla saturazione dei dati. L'intervista sarà registrata su nastro con il consenso informato dei soggetti. L'intervista sarà registrata su nastro audio e trascritta alla lettera in materiale testuale per l'analisi dei dati.

Analisi dei dati

I dati raccolti durante l'intervista sono stati registrati audio e trascritti alla lettera in materiale di testo per l'analisi dei dati. L'analisi del contenuto viene utilizzata per analizzare il contenuto dei dati raccolti. Viene utilizzato per analizzare i numerosi risultati per identificare temi e modelli importanti tra tutti i dati raccolti. È comunemente noto come scomporre i dati raccolti in unità più piccole e raggruppare il contenuto e il concetto simili in un sottogruppo con codifica e denominazione specifiche. Le fasi e le parole chiave identificate nel contenuto dei dati raccolti che condividevano il terreno comune e il significato sono state interpretate e suddivise in temi correlati al fine di diffondere i risultati nello schema di categoria. Determina le tendenze e la relazione della realtà mediante un approccio sistematico di codifica e categorizzazione. Verbatim e materiali narrativi correlati sono stati esaminati ripetutamente dal ricercatore principale al fine di identificare i temi sottostanti in modo accurato e preciso.

Considerazione etica

Lo studio è stato governato e monitorato da NTEC-CUHK Joint CREC. I potenziali soggetti sono stati invitati di proposito a partecipare all'intervista con la piena divulgazione dello studio. Il consenso informato scritto deve essere ottenuto dai soggetti prima del colloquio. Il modulo di consenso indicava chiaramente le informazioni essenziali dello studio e i diritti di essere un soggetto di ricerca in cinese. I soggetti avevano la libertà di rifiutare di partecipare allo studio e di rispondere alle domande dei ricercatori. I soggetti avevano il diritto di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento. Tutti i dati e le informazioni raccolti sono stati considerati riservati e strettamente accessibili solo ai ricercatori che hanno risposto. Tutti i dati raccolti saranno crittografati con password (documenti elettronici) e posti in luogo sicuro con doppia serratura (documenti scritti). Tutti i dati e le informazioni raccolti nello studio, comprese le registrazioni su nastro audio e i materiali testuali, verranno distrutti dopo il completamento dello studio. Questo studio non prevede alcun trattamento o procedura diversa dall'attuale pratica terapeutica per i soggetti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sheung Shui, Hong Kong
        • North District Hospital, Hospital Authority
      • Tai Po, Hong Kong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital, Hospital Authority, HKSAR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La compromissione sociale è uno dei sintomi principali del primo episodio psicotico e una parte dei suoi criteri diagnostici. La menomazione sociale non riguarda solo le famiglie e le prestazioni lavorative, ma crea anche disagio e disarmonia nelle interazioni e nelle relazioni sociali. Nonostante i sintomi negativi e il deterioramento cognitivo sociale riscontrato nei pazienti affetti dal primo episodio psicotico, i medici hanno occasionalmente identificato comportamenti affettuosi socialmente inappropriati dopo l'insorgenza del disturbo psicotico. Il comportamento socialmente inappropriato è stato osservato principalmente come comportamento affettuoso socialmente inappropriato, comportamento infantile e comportamento regressivo. I medici hanno osservato che alcuni pazienti sono diventati eccessivamente dipendenti dai membri della famiglia e hanno mostrato un contatto fisico intimo con i membri della famiglia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Caso cinese attivo in ambulatorio specialistico psichiatrico
  2. Soffre di disturbo dello spettro schizofrenico (ICD-10)
  3. Mostrare un comportamento socialmente inappropriato dopo l'insorgenza e la stabilizzazione del disturbo dello spettro schizofrenico

Criteri di esclusione:

  1. Caso di disturbo affettivo bipolare, psicosi indotta da farmaci e disabilità intellettiva
  2. Caso di abuso di sostanze attive
  3. Caso di presentazione di sintomi psicotici attivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento socialmente inappropriato in pazienti con primo episodio psicotico e relativi stress e oneri prevalenti nell'assistenza.
Lasso di tempo: 12 mesi

Identificare e valutare i quadri clinici del comportamento socialmente inappropriato nella psicosi del primo episodio e il suo impatto e il relativo stress assistenziale dal punto di vista dei caregiver utilizzando un'intervista approfondita semi-strutturata faccia a faccia.

Questo pezzo di studio esplorerebbe il comportamento socialmente inappropriato nei pazienti con il primo episodio di psicosi. Questo studio doveva fornire una sintesi descrittiva e un'ulteriore comprensione del fenomeno interessato. Spera di suscitare l'attenzione sociale e fornire informazioni sulla pianificazione futura delle risorse sociali e sanitarie nella comunità per quanto riguarda gli oneri prevalenti e lo stress dell'assistenza percepiti dai caregiver di individui che hanno diagnosticato il primo episodio di psicosi con comportamento socialmente inappropriato a Hong Kong.

12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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