- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03501160
초회 정신병 삽화 환자의 사회적으로 부적절한 행동: 간병인의 관점
연구 개요
상세 설명
연구 설계
이 연구는 서술적 질적 설계로 수행될 것이다. 기술적인 질적 설계는 절충적이고 실용적인 접근 방식입니다. 일상 언어로 현상이나 사건에 대한 포괄적인 요약을 제공합니다. 삶의 사건에 대한 패턴과 주제를 집중적으로 발견하기 위해 현상을 연구한다. 제보자가 제공한 데이터의 의미는 연구자의 어떠한 해석에서도 최대한 유지되어야 한다. 홍콩에서 초발 정신병을 앓고 있는 개인을 돌보는 경험을 심층적으로 이해하는 데 도움이 됩니다. 또한 관찰된 사회적으로 부적절한 행동과 인식된 부담 및 대처 전략을 자신의 말로 표현할 수 있습니다. 이를 통해 연구가 제대로 이해되지 않은 현상에 대한 정보 제공자로부터 경험을 발견하고 통찰력을 얻는 데 집중하고 설문지 또는 개입을 개발할 수 있습니다.
견본 추출
이 연구에서는 의도적인 샘플링을 사용할 것입니다. 의도적 샘플링을 통해 연구자는 모집단에 적합하다고 판단되거나 연구 중인 문제에 대해 특히 잘 알고 있는 대상을 의도적으로 선택하므로 풍부하고 심층적인 데이터 수집이 가능합니다. 관찰된 현상의 전체 그림을 탐색하는 체계적인 방법을 제공하므로 이 연구에 특히 적합합니다. 균질 목적 샘플링을 사용하면 공유된 특성 또는 일련의 특성을 갖는 샘플을 선택하고 모든 샘플 구성원이 특정 수준 또는 계층에서 유사한 하나의 특정 하위 그룹에 집중할 수 있습니다.
대상자는 Alice Ho Miu Ling Nethersole 병원(AHNH) 및 North District Hospital(NDH) 정신과 전문 외래 환자 클리닉에서 모집됩니다. 정신병이 있는 청소년을 위한 조기 평가 서비스(EASY) 팀에서 근무하는 정신과 의사는 잠재적 피험자의 동의를 얻은 후 적합한 중국 사례를 참조할 것입니다. 포함 기준은 모든 대상 피험자가 질병 발병 후 사회적으로 부적절한 행동을 보이는 정신분열 스펙트럼 장애로 1차 진단을 받은 홍콩의 1차 간병인이었습니다. 환자는 EASY 팀의 적극적인 치료를 받아야 합니다. 양극성 정동 장애 및 약물 유발 정신병의 경우는 연구에서 제외되어야 합니다. 또한, 활성 물질 남용 및 활성 정신병 증상을 나타내는 경우도 연구에 적합하지 않았습니다.
연구 모집단 설명
사회적으로 부적절한 행동은 때때로 첫 번째 에피소드 정신병 환자의 임상의에 의해 확인되었습니다. SIB는 주로 사회적 부적절한 애정 행동, 유치한 행동 및 퇴행적인 행동으로 관찰되었습니다. 임상의는 일부 환자가 가족 구성원에게 지나치게 의존하고 가족 구성원에게 친밀한 신체 접촉을 보이는 것을 관찰했습니다. 이러한 사회적으로 부적절한 행동은 전두엽 기능 장애나 정신 이론의 결함으로 설명될 수 있습니다.
사회적으로 부적절한 행동은 사회적 탈억제뿐만 아니라 억제력의 상실 또는 사회적 또는 문화적 행동 규범에 순응할 수 없음을 반영하는 언어적, 신체적 또는 성적 행위 측면에서 부적절한 행동으로 정의됩니다. SIB의 넓은 정의는 운동 및 언어 표현에서 충동적으로 행동하는 친밀하거나 성적인 행동이 포함된 신체적 행동으로 간주됩니다. 또한 SIB는 미성숙함과 타인에 대한 무감각함을 특징으로 하는 행동 증후군이라고도 합니다. 연구 조사에 따르면 SIB는 환자가 다른 사람의 마음과 관점을 이해하지 못하기 때문에 마음 이론의 결함에서 비롯된 것으로 추정할 수 있습니다. 다양한 정신과 및 신경학적 장애는 사회적으로 부적절한 행동을 더욱 발전시키는 것으로 유명합니다. 전두엽 기능 장애, 전두엽 병변, 외상성 뇌 손상, 뚜렛 증후군 및 전측두엽 치매는 사회적으로 부적절한 행동의 발달과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 영향을 받은 환자는 도덕적 범법을 올바르게 식별할 수 없거나 실제 행동에 대한 판단력 장애, 과도한 감정 기반 행동 및 성적 비행을 가지고 있습니다.
연구 조사에 따르면 전두엽 기능 장애의 증거는 정신 분열증 스펙트럼 장애의 병인에서 SIB의 주요 원인 중 하나입니다. 전두엽 손상을 앓는 정신분열병 환자는 극적인 성격 변화, 인지 장애 및 음성 증상을 보였다. 전두엽 시스템 손상은 특히 충동적인 행동, 부적절한 활동, 과도한 감정 표현 및 유치한 행동을 유발하는 다양한 측면에서 결함의 특정 장애를 유발했습니다. 전두엽 기능 장애와 관련하여인지 기능 저하, 사회적 장애, 동기 부여 부족, 책임감 부족 및 판단력 저하를 보이는 환자를 찾는 것이 일반적입니다.
데이터 수집
간병인의 부적절한 사회적 행동과 간병인의 스트레스를 알아보기 위해 대면 반 구조화 심층 인터뷰가 마련됩니다. 인터뷰는 부적절한 사회적 행동 및 애정 어린 행동과 간병 고통의 임상상을 탐색하기 위해 특별히 고안된 반구조화된 인터뷰 가이드에 의해 안내될 것입니다. 면접 가이드는 주로 면접 시 피험자가 관련 주제에 대해 자유롭게 이야기할 수 있도록 구체적인 질문과 개방형 질문으로 구성되었습니다. 인구통계학적 데이터도 인터뷰 초기에 수집했다. 각 인터뷰는 데이터가 포화될 때까지 약 60분 동안 진행됩니다. 인터뷰는 피험자의 정보에 입각한 동의 하에 녹음될 것입니다. 인터뷰는 오디오 테이프로 녹음되고 데이터 분석을 위해 텍스트 자료로 축어적으로 전사됩니다.
데이터 분석
인터뷰에서 수집된 데이터는 오디오 테이프로 녹음되었으며 데이터 분석을 위해 텍스트 자료로 축어적으로 전사되었습니다. 내용 분석은 수집된 데이터의 내용을 분석하는 데 사용됩니다. 수집된 모든 데이터 중에서 두드러진 주제와 패턴을 식별하기 위해 수많은 결과를 분석하는 데 사용됩니다. 일반적으로 수집된 데이터를 더 작은 단위로 나누고 유사한 내용과 개념을 특정 코딩 및 명명을 사용하여 하위 그룹으로 그룹화하는 것으로 알려져 있습니다. 수집된 데이터의 내용에서 공통적 기반과 의미를 공유하는 단계와 키워드를 해석하고 관련 주제로 분류하여 범주 체계에서 결과를 전파했습니다. 체계적인 코딩과 범주화 접근을 통해 현실의 경향과 관계를 결정한다. 기본 주제를 정확하고 정확하게 식별하기 위해 주임 조사관이 Verbatim 및 관련 내러티브 자료를 반복적으로 검토했습니다.
윤리적 고려
이 연구는 NTEC-CUHK Joint CREC에서 관리하고 모니터링했습니다. 잠재적 피험자는 의도적으로 연구에 대한 전체 공개와 함께 인터뷰에 참석하도록 초대되었습니다. 면담 전에 피험자로부터 서면 동의서를 얻어야 합니다. 동의서에는 연구의 필수 정보와 연구 대상이 될 권리가 중국어로 명확하게 명시되어 있습니다. 피험자는 연구 참여를 거부하고 연구원의 질문에 답할 자유가 있습니다. 피험자는 언제든지 연구를 철회할 권리가 있습니다. 수집된 모든 데이터 및 정보는 기밀로 간주되며 응답한 연구원만 액세스할 수 있습니다. 수집된 모든 데이터는 비밀번호(전자문서)로 암호화되어 이중 잠금장치가 있는 안전한 장소(서면문서)에 보관됩니다. 녹음테이프 녹음 및 축어적 자료를 포함하여 연구에서 수집된 모든 데이터 및 정보는 연구 완료 후 파기됩니다. 이 연구는 피험자에 대한 현재 치료 관행과 다른 치료 또는 절차를 포함하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sheung Shui, 홍콩
- North District Hospital, Hospital Authority
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Tai Po, 홍콩
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital, Hospital Authority, HKSAR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정신과 전문의 외래 진료소에서 활동중인 중국인 사례
- 정신 분열증 스펙트럼 장애 (ICD-10)로 고통
- 정신분열스펙트럼장애 발병 및 안정화 이후 사회적으로 부적절한 행동을 보이는 경우
제외 기준:
- 양극성 정동 장애, 약물 유발 정신병 및 지적 장애 1예
- 활성 물질 남용 사례
- 활동성 정신병적 증상을 나타내는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 가족 기반
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초발 정신병 환자의 사회적으로 부적절한 행동 및 이와 관련된 간병 스트레스 및 부담.
기간: 12 개월
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일대일 반구조화 심층 면담을 통해 간병인의 관점에서 초회 정신병에서 사회적으로 부적절한 행동의 임상상과 그 영향 및 관련 간병 스트레스를 식별하고 평가합니다. 이 연구는 초발 정신병 환자의 사회적으로 부적절한 행동을 탐구합니다. 이 연구는 관심있는 현상에 대한 설명적인 요약과 더 깊은 이해를 제공할 것으로 기대됩니다. 그것은 사회적 관심을 불러일으키고 홍콩에서 사회적으로 부적절한 행동을 가진 초발 정신병을 진단한 개인의 간병인이 인지하는 만연한 부담과 간병 스트레스와 관련하여 지역사회의 사회 및 의료 자원의 향후 계획에 대한 통찰력을 제공하기를 희망합니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Joint CUHK-NTEC CREC 2018.079
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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