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Comportamiento socialmente inapropiado en personas con primer episodio de psicosis: la perspectiva de los cuidadores

29 de julio de 2021 actualizado por: Chan Cheuk Yin, Chinese University of Hong Kong
El deterioro social es uno de los síntomas centrales en el primer episodio de psicosis (FEP). A pesar de los síntomas negativos y el deterioro de la cognición social que se encuentran en los pacientes que padecen FEP, los médicos ocasionalmente identificaron comportamientos socialmente inapropiados (SIB) después del inicio y la estabilización del trastorno psicótico. También es raro que algunos cuidadores se quejen a menudo de sus familiares con psicosis de comportamiento vergonzoso e inmaduro. SIB se observa principalmente en forma de expresión emocional excesiva, comportamiento infantil y comportamiento regresivo. Hay investigaciones limitadas que se centran en este patrón de comportamiento inadecuado en pacientes con un primer episodio de psicosis recientemente. Valió la pena investigar este fenómeno y lograr una mayor comprensión en otros síntomas de comorbilidad y angustia en el cuidado derivados de este. Las pruebas psicométricas y las herramientas de evaluación validadas están bien desarrolladas para medir los síntomas positivos, los síntomas negativos, los déficits neurocognitivos y el deterioro de la cognición social en pacientes esquizofrénicos, pero ninguno de ellos es útil específicamente para evaluar la SIB, y mucho menos, desde la perspectiva del cuidador. Podría ser un obstáculo para que los médicos investiguen los fenómenos de la prevalencia y el impacto en la familia en la vida real sin herramientas de evaluación o cuestionarios validados. Este estudio cualitativo tiene como objetivo identificar el SIB en pacientes con FEP y explorar la experiencia del cuidado y la angustia. Con suerte, este estudio puede ayudar a diseñar un cuestionario para futuras exploraciones sobre este tema.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño del estudio

Este estudio se llevará a cabo en un diseño cualitativo descriptivo. El diseño cualitativo descriptivo es un enfoque ecléctico y pragmático. Presenta resúmenes completos de un fenómeno o eventos en lenguaje cotidiano. Estudia un fenómeno para descubrir patrones y temas sobre eventos de la vida intensamente. Los significados de los datos proporcionados por los informantes deben mantenerse lo más posible en cualquier interpretación del investigador. Ayuda a comprender en profundidad las experiencias de las personas que cuidan con un primer episodio de psicosis en Hong Kong. También les permite expresar sus comportamientos socialmente inapropiados observados y las cargas percibidas y las estrategias de afrontamiento en sus propias palabras. Permite que las investigaciones se centren en descubrir las experiencias y obtener información de los informantes sobre un fenómeno poco comprendido y desarrollar cuestionarios o intervenciones.

Muestreo

En este estudio se empleará un muestreo intencional. El muestreo intencional permite una recopilación de datos rica y profunda, ya que el investigador selecciona deliberadamente sujetos que se consideran adecuados en la población o que tienen un conocimiento particular sobre los temas en estudio. Es particularmente adecuado para este estudio, ya que proporciona una forma sistemática de explorar la imagen completa del fenómeno observado. El uso de un muestreo intencional homogéneo puede garantizar la selección de muestras por tener una característica compartida o un conjunto de características y centrarse en un subgrupo específico en el que todos los miembros de la muestra son similares en un nivel o jerarquía particular.

Los sujetos serán reclutados de la clínica ambulatoria especializada en psiquiatría del Hospital Alice Ho Miu Ling Nethersole (AHNH) y del Hospital del Distrito Norte (NDH). Los psiquiatras que trabajan en el equipo de Servicios de Evaluación Temprana para Jóvenes con Psicosis (EASY, por sus siglas en inglés) derivarán los casos chinos adecuados después de obtener el acuerdo de los sujetos potenciales. Los criterios de inclusión enmarcaron que todos los sujetos objetivo eran cuidadores principales de Hong Kong cuyos hijos fueron diagnosticados principalmente con trastorno del espectro esquizofrénico con comportamiento social inapropiado después del inicio de la enfermedad. El paciente debe estar bajo el cuidado activo del equipo EASY. Los casos de trastorno afectivo bipolar y psicosis inducida por fármacos deben ser excluidos del estudio. Además, los casos de abuso de sustancias activas y que presentaban síntomas psicóticos activos tampoco eran aptos para el estudio.

Estudio Población Descripción

El comportamiento socialmente inapropiado fue identificado ocasionalmente por los médicos en pacientes con un primer episodio de psicosis. SIB se observó principalmente como comportamiento afectivo socialmente inapropiado, comportamiento infantil y comportamiento regresivo. Los médicos observaron que algunos pacientes se volvieron excesivamente dependientes de los miembros de la familia y mostraron un contacto físico íntimo con los miembros de la familia. Estos comportamientos socialmente inapropiados pueden explicarse por una disfunción del lóbulo frontal o por deficiencias en la teoría de la mente.

El comportamiento socialmente inapropiado, así como la desinhibición social, se define como comportamientos inapropiados en términos de actos verbales, físicos o sexuales que reflejan una pérdida de inhibición o una incapacidad para ajustarse a las normas sociales o culturales de comportamiento. La definición amplia de SIB se considera como acciones físicas con comportamientos íntimos o sexuales que actúan impulsivamente en la expresión motora y verbal. Además, SIB también se describe como un síndrome de comportamiento caracterizado por inmadurez e insensibilidad hacia los demás. El estudio de investigación mostró que se puede suponer que SIB es el resultado de deficiencias en la teoría de la mente, ya que el paciente no logra comprender la mente y la perspectiva de los demás. Varios trastornos psiquiátricos y neurológicos son notables por un mayor desarrollo de conductas socialmente inapropiadas. La disfunción del lóbulo frontal, las lesiones del lóbulo frontal, la lesión cerebral traumática, el síndrome de Tourette y la demencia frontotemporal se correlacionaron con el desarrollo de conductas socialmente inapropiadas. Los pacientes afectados son incapaces de identificar correctamente las transgresiones morales o tienen problemas de juicio en sus comportamientos reales, actos emocionales excesivos y malos comportamientos sexuales.

Los estudios de investigación indicaron que la disfunción del lóbulo frontal es una de las principales causas de SIB en la patogenia del trastorno del espectro esquizofrénico. El paciente esquizofrénico que sufría daño en el lóbulo frontal demostró un cambio de personalidad dramático, deterioro cognitivo y síntomas negativos. El daño del sistema frontal indujo un deterioro específico de los déficits en varios aspectos, especialmente provocando actos impulsivos, actividades inapropiadas, expresiones emocionales excesivas y comportamientos infantiles. Es común encontrar pacientes que muestran una disminución en el funcionamiento cognitivo, deterioro social, poca motivación, falta de responsabilidad y deterioro del juicio en relación con la disfunción del lóbulo frontal.

Recopilación de datos

Se organizará una entrevista en profundidad semiestructurada cara a cara para explorar el comportamiento social inadecuado y el estrés del cuidador por parte de los cuidadores. La entrevista estará guiada por una guía de entrevista semiestructurada que está especialmente diseñada para explorar el cuadro clínico de conducta social y afectiva inapropiada y la angustia del cuidado. La guía de la entrevista consistió principalmente en preguntas específicas y preguntas abiertas que alientan a los sujetos a hablar libremente sobre temas relevantes durante la entrevista. Los datos demográficos también se recopilaron al comienzo de la entrevista. Cada entrevista se llevará a cabo alrededor de 60 minutos hasta que se saturen los datos. La entrevista será grabada en audio con el consentimiento informado de los sujetos. La entrevista se grabará en audio y se transcribirá palabra por palabra en material de texto para el análisis de datos.

Análisis de los datos

Los datos recopilados en la entrevista se grabaron en audio y se transcribieron literalmente en material de texto para el análisis de datos. El análisis de contenido se utiliza para analizar el contenido de los datos recopilados. Se utiliza para analizar los numerosos hallazgos para identificar temas y patrones destacados entre todos los datos recopilados. Se conoce comúnmente como desglosar los datos recopilados en unidades más pequeñas y agrupar el contenido y el concepto similares en un subgrupo con codificación y denominación específicas. Las fases y palabras clave identificadas en el contenido de los datos recopilados que compartían el terreno común y el significado se interpretaron y dividieron en temas relacionados para difundir los hallazgos en un esquema de categorías. Determina las tendencias y la relación de la realidad mediante un enfoque sistemático de codificación y categorización. El investigador principal revisó repetidamente los materiales narrativos textuales y relacionados para identificar los temas subyacentes con precisión y precisión.

Consideración ética

El estudio fue dirigido y supervisado por NTEC-CUHK Joint CREC. Los sujetos potenciales fueron invitados intencionalmente a asistir a la entrevista con la divulgación completa del estudio. Se debe obtener el consentimiento informado por escrito de los sujetos antes de la entrevista. El formulario de consentimiento establecía claramente la información esencial del estudio y los derechos de ser un sujeto de investigación en chino. Los sujetos tenían la libertad de negarse a participar en el estudio y responder a las preguntas de los investigadores. Los sujetos tenían derecho a retirarse del estudio en cualquier momento. Todos los datos y la información recopilados se consideraron confidenciales y estrictamente accesibles solo para los investigadores que respondieron. Todos los datos recogidos serán encriptados con contraseña (documentos electrónicos) y colocados en lugar seguro con doble candado (documentos escritos). Todos los datos y la información recopilados en el estudio, incluidas las grabaciones en cinta de audio y los materiales textuales, se destruirán después de la finalización del estudio. Este estudio no implica ningún tratamiento o procedimiento que difiera de la práctica de tratamiento actual para los sujetos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sheung Shui, Hong Kong
        • North District Hospital, Hospital Authority
      • Tai Po, Hong Kong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital, Hospital Authority, HKSAR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El deterioro social es uno de los síntomas centrales en el primer episodio de psicosis y parte de sus criterios diagnósticos. El deterioro social no solo afecta a las familias y al desempeño laboral, sino que también crea angustia y desarmonía en las interacciones y relaciones sociales. A pesar de los síntomas negativos y el deterioro cognitivo social encontrados en pacientes que sufrían un primer episodio de psicosis, los médicos ocasionalmente identificaron un comportamiento afectivo socialmente inapropiado después del inicio del trastorno psicótico. El comportamiento socialmente inapropiado se observó principalmente como comportamiento afectivo socialmente inapropiado, comportamiento infantil y comportamiento regresivo. Los médicos observaron que algunos pacientes se volvieron excesivamente dependientes de los miembros de la familia y mostraron un contacto físico íntimo con los miembros de la familia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Caso chino activo en clínica ambulatoria especializada en psiquiatría
  2. Padecer trastorno del espectro esquizofrénico (ICD-10)
  3. Mostrar un comportamiento socialmente inapropiado después del inicio y la estabilización del trastorno del espectro esquizofrénico

Criterio de exclusión:

  1. Caso de trastorno afectivo bipolar, psicosis inducida por drogas y discapacidad intelectual
  2. Caso de abuso de sustancias activas
  3. Caso de presentar síntomas psicóticos activos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Basado en la familia
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento socialmente inapropiado en pacientes con un primer episodio de psicosis y el estrés y las cargas predominantes relacionados con el cuidado.
Periodo de tiempo: 12 meses

Identificar y evaluar los cuadros clínicos de comportamiento socialmente inapropiado en el primer episodio de psicosis y su impacto y el estrés relacionado con el cuidado desde la perspectiva de los cuidadores mediante el uso de entrevistas en profundidad semiestructuradas cara a cara.

Este estudio exploraría el comportamiento socialmente inapropiado en pacientes con un primer episodio de psicosis. Se esperaba que este estudio proporcionara un resumen descriptivo y una mayor comprensión sobre el fenómeno interesado. Esperaría despertar la atención social y brindar información sobre la planificación futura de los recursos sociales y de atención médica en la comunidad con respecto a las cargas predominantes y el estrés del cuidado percibido por los cuidadores de personas a las que se les diagnosticó un primer episodio de psicosis con un comportamiento socialmente inapropiado en Hong Kong.

12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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