Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społecznie nieodpowiednie zachowanie osób z pierwszym epizodem psychozy: perspektywa opiekunów

29 lipca 2021 zaktualizowane przez: Chan Cheuk Yin, Chinese University of Hong Kong
Upośledzenie społeczne jest jednym z podstawowych objawów psychozy pierwszego epizodu (FEP). Pomimo objawów negatywnych i zaburzeń funkcji poznawczych u pacjentów z FEP, po wystąpieniu i ustabilizowaniu się zaburzenia psychotycznego, klinicyści sporadycznie identyfikowali zachowania nieodpowiednie społecznie (SIB). Nierzadko zdarza się też, że niektórzy opiekunowie często skarżą się na swoich bliskich z psychozą wstydliwych i niedojrzałych zachowań. SIB obserwowany głównie w postaci nadmiernej ekspresji emocjonalnej, zachowań dziecinnych i regresywnych. Istnieje niewiele badań skupiających się na tym niewłaściwym wzorcu zachowania u pacjenta z pierwszym epizodem psychozy w ostatnim czasie. Warto było zbadać to zjawisko i lepiej zrozumieć inne objawy współistniejących chorób oraz wynikający z tego stres związany z opieką. Testy psychometryczne i zatwierdzone narzędzia oceny są dobrze opracowane do pomiaru objawów pozytywnych, objawów negatywnych, deficytów neuropoznawczych i upośledzenia funkcji poznawczych u pacjentów ze schizofrenią, ale żadne z nich nie jest szczególnie przydatne do oceny SIB, nie wspominając o tym, z perspektywy opiekuna. Może to być przeszkodą dla klinicystów w badaniu zjawiska rozpowszechnienia i wpływu na rodzinę w prawdziwym życiu bez żadnych zatwierdzonych narzędzi oceny lub kwestionariuszy. To badanie jakościowe ma na celu identyfikację SIB u pacjentów z FEP oraz zbadanie doświadczeń związanych z opieką i dystresu. Mamy nadzieję, że to badanie może pomóc w zaprojektowaniu kwestionariusza do przyszłych badań na ten temat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt badania

Badanie to zostanie przeprowadzone w opisowym projekcie jakościowym. Opisowy projekt jakościowy to podejście eklektyczne i pragmatyczne. Przedstawia obszerne streszczenia zjawiska lub wydarzenia w języku potocznym. Bada zjawisko, aby intensywnie odkrywać wzorce i motywy dotyczące wydarzeń życiowych. Znaczenie danych przekazywanych przez informatorów powinno być jak najbardziej zachowane w dowolnej interpretacji badacza. Pomaga dogłębnie zrozumieć doświadczenia opiekuńczych osób z pierwszym epizodem psychozy w Hongkongu. Pozwala im również wyrazić własnymi słowami zaobserwowane społecznie nieodpowiednie zachowania i postrzegane obciążenia oraz strategie radzenia sobie. Pozwala badaczom skupić się na odkrywaniu doświadczeń i zdobywaniu wglądu od informatorów na temat słabo poznanego zjawiska oraz opracowywaniu kwestionariuszy lub interwencji.

Próbowanie

W badaniu zostanie zastosowany celowy dobór próby. Dobór celowy umożliwia gromadzenie bogatych i dogłębnych danych, ponieważ badacz celowo wybiera osoby, które są uważane za odpowiednie w populacji lub posiadają szczególną wiedzę na temat badanych zagadnień. Szczególnie dobrze nadaje się do tego badania, ponieważ zapewnia systematyczny sposób eksploracji pełnego obrazu obserwowanego zjawiska. Stosowanie jednorodnego celowego doboru próby może zapewnić dobór próby pod kątem posiadania wspólnej cechy lub zestawu cech i skupienie się na jednej określonej podgrupie, w której wszyscy członkowie próby są podobni na określonym poziomie lub hierarchii.

Badani będą rekrutowani z przychodni psychiatrycznej specjalistycznej przychodni psychiatrycznej Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital (AHNH) i North District Hospital (NDH). Psychiatrzy pracujący w zespole Early Assessment Services for Young People with psychosis (EASY) skierują odpowiednie chińskie przypadki po uzyskaniu zgody potencjalnych pacjentów. Kryteria włączenia obejmowały wszystkich uczestników docelowych, którzy byli głównymi opiekunami z Hongkongu, których potomstwo zostało pierwotnie zdiagnozowane jako zaburzenie ze spektrum schizofrenii z niewłaściwym zachowaniem społecznym po wystąpieniu choroby. Pacjent powinien być pod aktywną opieką zespołu EASY. Z badania należy wykluczyć przypadki choroby afektywnej dwubiegunowej oraz psychozy polekowej. Ponadto do badania nie nadawały się przypadki nadużywania substancji czynnych i prezentowania czynnych objawów psychotycznych.

Opis badanej populacji

Niewłaściwe społecznie zachowanie było czasami identyfikowane przez klinicystów u pacjenta z pierwszym epizodem psychozy. SIB obserwowano głównie jako nieodpowiednie społecznie zachowanie uczuciowe, zachowanie dziecinne i zachowanie regresywne. Klinicyści zaobserwowali, że pewien pacjent stał się nadmiernie zależny od członków rodziny i przejawiał intymny kontakt fizyczny z członkami rodziny. Takie społecznie nieodpowiednie zachowania można tłumaczyć dysfunkcją płata czołowego lub deficytami w teorii umysłu.

Społecznie nieodpowiednie zachowanie, podobnie jak społeczne odhamowanie, jest definiowane jako niewłaściwe zachowanie w postaci aktów werbalnych, fizycznych lub seksualnych, które odzwierciedlają utratę zahamowań lub niezdolność do dostosowania się do społecznych lub kulturowych norm zachowania. Szeroka definicja SIB jest rozumiana jako działania fizyczne z zachowaniami intymnymi lub seksualnymi, które działają impulsywnie w ekspresji ruchowej i werbalnej. Ponadto SIB jest również opisywany jako zespół behawioralny charakteryzujący się niedojrzałością i niewrażliwością na innych. Badanie wykazało, że można założyć, że SIB wynika z deficytów w teorii umysłu, ponieważ pacjentowi nie udało się zrozumieć umysłu i perspektywy innych. Różne zaburzenia psychiczne i neurologiczne są godne uwagi jako przyczyna dalszego rozwoju społecznie nieodpowiednich zachowań. Stwierdzono, że dysfunkcja płata czołowego, uszkodzenia płata czołowego, urazowe uszkodzenie mózgu, zespół Tourette'a i otępienie czołowo-skroniowe są skorelowane z rozwojem społecznie nieodpowiednich zachowań. Pacjenci dotknięci chorobą nie są w stanie poprawnie zidentyfikować wykroczeń moralnych lub mają upośledzoną ocenę swoich rzeczywistych zachowań, nadmiernych aktów emocjonalnych i niewłaściwych zachowań seksualnych.

Badania naukowe wykazały, że dysfunkcja płata czołowego jest jedną z głównych przyczyn SIB w patogenezie zaburzeń ze spektrum schizofrenii. Chory na schizofrenię z uszkodzeniem płata czołowego wykazał dramatyczną zmianę osobowości, zaburzenia funkcji poznawczych i objawy negatywne. Uszkodzenie układu czołowego wywołało swoiste upośledzenie deficytów w różnych aspektach, w szczególności powodując impulsywność, niewłaściwe działania, nadmierną ekspresję emocjonalną i zachowania dziecinne. Często zdarza się, że pacjent wykazuje pogorszenie funkcji poznawczych, upośledzenie społeczne, słabą motywację, brak odpowiedzialności i zaburzenia oceny w związku z dysfunkcją płata czołowego.

Gromadzenie danych

Zostanie zorganizowany bezpośredni, częściowo ustrukturyzowany, pogłębiony wywiad w celu zbadania niewłaściwych zachowań społecznych i stresu opiekunów ze strony opiekunów. Wywiad będzie prowadzony na podstawie częściowo ustrukturyzowanego przewodnika wywiadu, który został specjalnie zaprojektowany do badania obrazu klinicznego niewłaściwych zachowań społecznych i uczuciowych oraz dystresu związanego z opieką. Przewodnik do wywiadu składał się głównie z pytań szczegółowych i pytań otwartych, które zachęcają osoby badane do swobodnej rozmowy na istotne tematy podczas wywiadu. Na początku wywiadu zbierano również dane demograficzne. Każdy wywiad będzie prowadzony przez około 60 minut, aż do nasycenia danych. Wywiad zostanie nagrany na taśmie audio za świadomą zgodą badanych. Wywiad zostanie nagrany na taśmę audio i przepisany na materiał tekstowy w celu analizy danych.

Analiza danych

Dane zebrane podczas wywiadu zostały nagrane na taśmę audio i przepisane dosłownie w materiale tekstowym do analizy danych. Analiza treści służy do analizy treści gromadzonych danych. Służy do analizy licznych ustaleń w celu zidentyfikowania głównych motywów i wzorców wśród wszystkich zebranych danych. Jest to powszechnie znane jako dzielenie zebranych danych na mniejsze jednostki i grupowanie podobnych treści i koncepcji w podgrupy o określonym kodowaniu i nazewnictwie. Fazy ​​i słowa kluczowe zidentyfikowane w treści zebranych danych, które miały wspólną płaszczyznę i znaczenie, zostały zinterpretowane i podzielone na powiązane tematy w celu rozpowszechnienia wyników w schemacie kategorii. Określa trendy i relacje rzeczywistości poprzez systematyczne kodowanie i podejście kategoryzujące. Dosłowne i powiązane materiały narracyjne były wielokrotnie przeglądane przez głównego badacza w celu dokładnego i precyzyjnego zidentyfikowania podstawowych tematów.

Rozważania etyczne

Badanie było zarządzane i monitorowane przez NTEC-CUHK Joint CREC. Potencjalne osoby zostały celowo zaproszone do udziału w wywiadzie z pełnym ujawnieniem badania. Przed wywiadem należy uzyskać pisemną świadomą zgodę od badanych. Formularz zgody jasno określał w języku chińskim podstawowe informacje dotyczące badania i praw związanych z byciem podmiotem badawczym. Badani mieli swobodę odmowy udziału w badaniu i odpowiadania na pytania badaczy. Osoby badane miały prawo wycofania się z badania w dowolnym momencie. Wszystkie zebrane dane i informacje zostały uznane za poufne i ściśle dostępne tylko dla badaczy, którzy udzielili odpowiedzi. Wszystkie zebrane dane zostaną zaszyfrowane hasłem (dokumenty elektroniczne) i umieszczone w bezpiecznym miejscu z podwójną blokadą (dokumenty pisemne). Wszystkie dane i informacje zebrane w badaniu, w tym nagrania na taśmach audio i materiały dosłowne, zostaną zniszczone po zakończeniu badania. Badanie to nie obejmuje żadnego leczenia ani procedury różniącej się od obecnej praktyki leczenia pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sheung Shui, Hongkong
        • North District Hospital, Hospital Authority
      • Tai Po, Hongkong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital, Hospital Authority, HKSAR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Upośledzenie społeczne jest jednym z głównych objawów pierwszego epizodu psychozy i częścią jej kryteriów diagnostycznych. Upośledzenie społeczne nie tylko wpływa na rodziny i wyniki w pracy, ale także powoduje niepokój i dysharmonię w interakcjach i relacjach społecznych. Pomimo negatywnych objawów i społecznych zaburzeń poznawczych u pacjenta z pierwszym epizodem psychozy, klinicyści czasami identyfikowali nieadekwatne społecznie zachowania uczuciowe po wystąpieniu zaburzenia psychotycznego. Społecznie nieodpowiednie zachowanie obserwowano głównie jako nieodpowiednie społecznie zachowanie uczuciowe, zachowanie dziecinne i zachowanie regresywne. Klinicyści zaobserwowali, że pewien pacjent stał się nadmiernie zależny od członków rodziny i przejawiał intymny kontakt fizyczny z członkami rodziny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Aktywny chiński przypadek w psychiatrycznej poradni specjalistycznej
  2. Cierpiący na zaburzenia ze spektrum schizofrenii (ICD-10)
  3. Wykazywanie społecznie niewłaściwych zachowań po wystąpieniu i ustabilizowaniu się zaburzeń ze spektrum schizofrenii

Kryteria wyłączenia:

  1. Przypadek choroby afektywnej dwubiegunowej, psychozy polekowej i niepełnosprawności intelektualnej
  2. Przypadek nadużywania substancji czynnych
  3. Przypadek prezentowania czynnych objawów psychotycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niewłaściwe społecznie zachowania pacjentów z pierwszym epizodem psychozy i związanym z nimi dominującym stresem i obciążeniami opiekuńczymi.
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Identyfikacja i ocena obrazu klinicznego społecznie nieodpowiedniego zachowania w pierwszym epizodzie psychozy oraz jego wpływu i związanego z nim stresu związanego z opieką z perspektywy opiekunów za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu pogłębionego twarzą w twarz.

Ten fragment badania dotyczyłby społecznie nieodpowiednich zachowań u pacjentów z pierwszym epizodem psychozy. Oczekiwano, że badanie to zapewni opisowe podsumowanie i dalsze zrozumienie badanego zjawiska. Miałoby to nadzieję wzbudzić zainteresowanie społeczne i zapewnić wgląd w przyszłe planowanie zasobów socjalnych i zdrowotnych w społeczności w odniesieniu do dominujących obciążeń i stresu związanego z opieką postrzeganego przez opiekunów osób, u których zdiagnozowano pierwszy epizod psychozy z zachowaniem nieodpowiednim społecznie w Hongkongu.

12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj