- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03501160
Comportement socialement inapproprié chez les personnes atteintes d'un premier épisode psychotique : le point de vue des soignants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier le design
Cette étude sera menée en conception qualitative descriptive. Le design qualitatif descriptif est une approche éclectique et pragmatique. Il présente des résumés complets d'un phénomène ou d'événements dans le langage courant. Il étudie un phénomène pour découvrir intensément des modèles et des thèmes sur les événements de la vie. Les significations des données fournies par les informateurs doivent être conservées autant que possible dans toute interprétation du chercheur. Il aide à comprendre en profondeur les expériences des personnes attentionnées atteintes d'un premier épisode de psychose à Hong Kong. Cela leur permet également d'exprimer leurs comportements socialement inappropriés observés et les fardeaux perçus et les stratégies d'adaptation dans leurs propres mots. Il permet aux recherches de se concentrer sur la découverte d'expériences et d'obtenir des informations d'informateurs sur un phénomène mal compris et de développer des questionnaires ou des interventions.
Échantillonnage
Un échantillonnage raisonné sera utilisé dans cette étude. L'échantillonnage raisonné permet une collecte de données riche et approfondie en tant que chercheur sélectionnant délibérément des sujets jugés appropriés dans la population ou particulièrement bien informés sur les questions à l'étude. Il est particulièrement bien adapté à cette étude car il fournit une manière systématique d'explorer l'image complète du phénomène observé. L'utilisation d'un échantillonnage raisonné homogène peut garantir la sélection d'échantillons pour avoir une caractéristique ou un ensemble de caractéristiques partagées et se concentrer sur un sous-groupe spécifique dans lequel tous les membres de l'échantillon sont similaires à un niveau ou à une hiérarchie particulière.
Les sujets seront recrutés à l'hôpital Alice Ho Miu Ling Nethersole (AHNH) et à la clinique externe spécialisée en psychiatrie de l'hôpital du district nord (NDH). Les psychiatres travaillant dans l'équipe des services d'évaluation précoce pour les jeunes atteints de psychose (EASY) référeront les cas chinois appropriés après avoir obtenu l'accord des sujets potentiels. Les critères d'inclusion encadraient tous les sujets cibles étaient les principaux soignants de Hong Kong dont la progéniture avait été diagnostiquée en premier lieu d'un trouble du spectre schizophrénique avec un comportement social inapproprié après le début de la maladie. Le patient doit être sous les soins actifs de l'équipe EASY. Les cas de trouble affectif bipolaire et de psychose d'origine médicamenteuse doivent être exclus de l'étude. De plus, les cas d'abus de substances actives et présentant des symptômes psychotiques actifs n'étaient pas non plus adaptés à l'étude.
Description de la population étudiée
Un comportement socialement inapproprié a parfois été identifié par les cliniciens chez des patients présentant un premier épisode de psychose. SIB a été principalement observé comme un comportement affectueux social inapproprié, un comportement enfantin et un comportement régressif. Les cliniciens ont observé que certains patients devenaient excessivement dépendants des membres de leur famille et affichaient des contacts physiques intimes avec les membres de la famille. De tels comportements socialement inappropriés peuvent s'expliquer par un dysfonctionnement du lobe frontal ou des déficits de la théorie de l'esprit.
Les comportements socialement inappropriés, ainsi que la désinhibition sociale, sont définis comme des comportements inappropriés en termes d'actes verbaux, physiques ou sexuels qui reflètent une perte d'inhibition ou une incapacité à se conformer aux normes comportementales sociales ou culturelles. La définition large de SIB est considérée comme des actions physiques avec des comportements intimes ou sexuels qui agissent de manière impulsive dans l'expression motrice et verbale. En outre, SIB est également décrit comme un syndrome comportemental caractérisé par l'immaturité et l'insensibilité envers les autres. Une étude de recherche a montré que le SIB pouvait être supposé résulter de déficits de la théorie de l'esprit, car le patient ne comprenait pas l'esprit et la perspective des autres. Divers troubles psychiatriques et neurologiques se distinguent par le développement ultérieur de comportements socialement inappropriés. Le dysfonctionnement du lobe frontal, les lésions du lobe frontal, les lésions cérébrales traumatiques, le syndrome de Tourette et la démence frontotemporale ont été trouvés corrélés au développement de comportements socialement inappropriés. Les patients affectés sont incapables d'identifier correctement les transgressions morales ou ayant une altération du jugement dans leurs comportements réels, des actes émotionnels excessifs et des comportements sexuels inappropriés.
Des études de recherche ont indiqué que le dysfonctionnement du lobe frontal est l'une des principales causes de SIB dans la pathogenèse du trouble du spectre schizophrénique. Le patient schizophrène qui souffrait de lésions du lobe frontal a démontré un changement de personnalité dramatique, des troubles cognitifs et des symptômes négatifs. Les lésions du système frontal induisaient une altération spécifique des déficits dans divers aspects provoquant notamment des actes impulsifs, des activités inappropriées, des expressions émotionnelles excessives et des comportements enfantins. Il est courant de trouver des patients présentant un déclin du fonctionnement cognitif, une déficience sociale, une faible motivation, un manque de responsabilité et une altération du jugement en relation avec un dysfonctionnement du lobe frontal.
Collecte de données
Des entretiens approfondis semi-structurés en face à face seront organisés afin d'explorer le comportement social inapproprié et le stress des soignants. L'entretien sera guidé par un guide d'entretien semi-structuré spécialement conçu pour explorer le tableau clinique d'un comportement social et affectif inapproprié et de la détresse liée à la prestation de soins. Le guide d'entretien consistait principalement en des questions spécifiques et des questions ouvertes qui encouragent les sujets à parler librement de sujets pertinents pendant l'entretien. Des données démographiques ont également été recueillies en début d'entretien. Chaque entretien durera environ 60 minutes jusqu'à ce que les données soient saturées. L'entretien sera enregistré sur bande sonore avec le consentement éclairé des sujets. L'entretien sera enregistré sur bande audio et transcrit textuellement sous forme de texte pour l'analyse des données.
L'analyse des données
Les données recueillies lors de l'entretien ont été enregistrées sur bande audio et transcrites textuellement dans du matériel textuel pour l'analyse des données. L'analyse de contenu est utilisée pour analyser le contenu des données collectées. Il est utilisé pour analyser les nombreux résultats afin d'identifier les thèmes et les modèles importants parmi toutes les données collectées. Il s'agit généralement de décomposer les données collectées en unités plus petites et de regrouper le contenu et le concept similaires dans un sous-groupe avec un codage et une dénomination spécifiques. Les phases et les mots clés identifiés dans le contenu des données collectées qui partageaient le terrain et la signification communs ont été interprétés et divisés en thèmes connexes afin de diffuser les résultats dans un schéma de catégories. Il détermine les tendances et la relation de la réalité par une approche systématique de codage et de catégorisation. Le verbatim et les documents narratifs connexes ont été examinés à plusieurs reprises par le chercheur principal afin d'identifier les thèmes sous-jacents avec exactitude et précision.
Considération éthique
L'étude a été régie et surveillée par le CREC conjoint NTEC-CUHK. Les sujets potentiels ont été invités à dessein à assister à l'entretien avec une divulgation complète de l'étude. Un consentement éclairé écrit doit être obtenu des sujets avant l'entretien. Le formulaire de consentement énonçait clairement les informations essentielles de l'étude et les droits d'être un sujet de recherche en chinois. Les sujets avaient la liberté de refuser de participer à l'étude et de répondre aux questions des chercheurs. Les sujets avaient le droit de se retirer de l'étude à tout moment. Toutes les données et informations recueillies ont été considérées comme confidentielles et strictement accessibles uniquement aux chercheurs répondants. Toutes les données collectées seront cryptées avec mot de passe (documents électroniques) et placées en lieu sûr avec double verrouillage (documents écrits). Toutes les données et informations recueillies dans le cadre de l'étude, y compris les enregistrements audio et les verbatim, seront détruites après l'achèvement de l'étude. Cette étude n'implique aucun traitement ou procédure différente de la pratique thérapeutique actuelle des sujets.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sheung Shui, Hong Kong
- North District Hospital, Hospital Authority
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Tai Po, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital, Hospital Authority, HKSAR
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cas chinois actif dans une clinique externe spécialisée en psychiatrie
- Souffrant de trouble du spectre schizophrénique (CIM-10)
- Montrer un comportement socialement inapproprié après l'apparition et la stabilisation du trouble du spectre schizophrénique
Critère d'exclusion:
- Cas de trouble affectif bipolaire, de psychose médicamenteuse et de déficience intellectuelle
- Cas d'abus de substances actives
- Cas présentant des symptômes psychotiques actifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Basé sur la famille
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement socialement inapproprié chez les patients présentant un premier épisode de psychose et le stress et les charges de soins qui y sont associés.
Délai: 12 mois
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Identifier et évaluer les tableaux cliniques du comportement socialement inapproprié dans le premier épisode de psychose et son impact et le stress lié à la prestation de soins du point de vue des soignants en utilisant un entretien approfondi semi-structuré en face à face. Cette étude explorerait le comportement socialement inapproprié chez les patients présentant un premier épisode de psychose. Cette étude devait fournir un résumé descriptif et une meilleure compréhension sur le phénomène intéressé. Il espère éveiller l'attention sociale et donner un aperçu de la planification future des ressources sociales et de santé dans la communauté concernant les fardeaux et le stress des soins perçus par les soignants des personnes qui ont diagnostiqué un premier épisode de psychose avec un comportement socialement inapproprié à Hong Kong. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Achèvement de l'étude (Réel)
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Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- Joint CUHK-NTEC CREC 2018.079
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