ルーチンの手と手首の手術のための前腕と腕神経叢の封鎖
ルーチンの手と手首の手術のための腕神経叢遮断と前腕の比較
手と手首の手術で神経ブロックを行うことは非常に一般的です。 外科医が手術を行うことを可能にし、手術後の疼痛管理に役立ちます。 これはまた、全身麻酔の代わりに軽い鎮静のみが手順に必要であることを意味し、回復時間を短縮します.
手や手首の手術で行うことができる神経ブロックには 2 種類あります。 現在一般的に行われているのは、局所麻酔で腕全体を固定する方法です。 別のオプションは、肘から下の腕だけが凍結する神経ブロックを持つことです. これらのタイプの神経ブロックのいずれかを選択して、手または手首の手術を安全に行うことができます。 しかし、手や手首の手術に最適な神経ブロックはまだ決まっていません。
どのブロックが最適かを判断するために、治験責任医師は、経験に対する患者の満足度、提供される手術条件、および全体的な安全性を調べます。
多くの患者は、肘より下のアームブロックを好むと考えられます。これは、手術直後の可動性を高めることができるためであり、提供される手術条件は、腕全体の神経ブロックと非常に似ています。
調査の概要
詳細な説明
手首と手の手術を受ける成人患者を含む無作為対照試験で、患者を 1) 腕神経叢ブロックと 2) 前腕ブロックの 2 つのグループに集中的に無作為に割り付けました。 腕神経叢グループは、標準的な腕神経叢ブロックを受けます。 前腕グループは、橈骨感覚神経、尺骨神経、正中神経、外側前腕皮神経を標的とする近位前腕のブロックを受けます。
グループの割り当ては、方法論上の制約により、治療する医師または患者から盲目的になることはありません。 ただし、フォローアップ評価を行う研究助手は盲検化されます。
腕神経叢麻酔は、上肢手術のための信頼できる感覚運動ブロックを提供します。 これは、手の外科用麻酔の現在のゴールド スタンダードです。 前腕ブロックは代替麻酔法です。 手の処置の日帰り手術は侵襲性が低く、鎮痛剤の必要量も少ないため、上肢機能の温存を可能にする前腕ブロックは、これらのタイプの処置に有益である可能性があります。 患者は、腕神経叢ブロックとは対照的に前腕ブロックを高く評価する可能性があると予想されます。 これは、上肢の弛緩と無感覚を引き起こす腕神経叢ブロックとは対照的であり、有害であると予想される鎮痛剤の必要量よりも長い外科的処置を超えて何時間も続く. 逆に、前腕ブロックでは十分な麻酔が得られないため、密集した運動遮断が生じ、手術中に術中の手が望ましくない動きをする可能性があります。 これは、重大な安全上の懸念を引き起こす可能性があります。
前腕ブロックは、手の手術を受ける患者の一次麻酔として成功裏に使用されていますが、患者の満足度や患者の安全に関連するイベントに関する情報は公開されていません。
研究者は、腕神経叢ブロックのゴールド スタンダードと比較して、手と手首の手術のための前腕ブロックの全体的な有効性と安全性だけでなく、患者の満足度を評価することを目指しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- 募集
- Toronto Western Hospital
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コンタクト：
- Rongyu Jin
- 電話番号：2016 416-603-5800
- メール：rongyu.jin@uhn.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -同意を得た、英語を話す成人患者（18歳以上）
- 米国麻酔学会 (ASA) 分類 I-III
- BMI ≤ 38 kg/m2 (肥満により米国画像の質が著しく低下する)
- -手および/または手首の手術を受けている患者（手首の関節鏡検査を除く）
除外基準:
- 以前の上肢神経ブロック
- 神経ブロックの禁忌例、感染症、出血素因、局所麻酔薬に対するアレルギー
- -既存の慢性疼痛障害または1日あたり30mg以上のモルヒネまたは同等の使用歴
- -既存の神経学的欠損または手術上肢を含む末梢神経障害
- 妊娠
- -患者の評価に影響を与える可能性のある重大な精神医学的状態
- 前腕ターニケットに耐えられない
- 手首関節鏡手術（上腕ターニケットが必要）
- 通訳がいないと英語を話せない、または理解できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腕神経叢ブロック
鎖骨上ブロック、鎖骨下ブロック、または腋窩ブロックを選択して、手術腕の適切な外科的麻酔を達成することは、ブロックを実施する麻酔科医の裁量に委ねられます。
クロルヘキシジンで無菌皮膚を準備した後、リニアアレイトランスデューサープローブを皮膚に配置し、適切な神経構造を特定します。
局所麻酔薬 (0.5% ブピバカインと 2% リドカインの 50:50 混合物の 30 mL) は、腕神経叢の周囲に広がる血液を吸引した後、5 mL のアリコートで注入されます。
腕神経叢ブロックに失敗した患者は、レスキュー前腕ブロックを受ける可能性があり、追加の局所麻酔が必要であると記録されます。
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局所麻酔薬 (0.5% ブピバカインと 2% リドカイン) を用いた腕全体の封鎖は、外科的処置の実行を容易にするために超音波ガイド下で堆積させます。
他の名前：
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実験的：前腕神経ブロック
前腕ブロックに割り当てられた患者は、半設定位置で実行されます。
クロルヘキシジンによる無菌皮膚の準備と 1% リドカイン 1 mL による浸潤の後、リニア アレイ トランスデューサ プローブを遠位前腕に配置して、各末梢神経 (橈骨、尺骨、正中、外側前腕皮膚) を視覚化します。
次に、5 cm 22 G 絶縁針を使用して、各神経を個別に標的とし、50:50 混合液 7.5 mL (腕神経叢ブロック群と同様) を各神経に浸潤させて合計 30 mL にします。
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局所麻酔薬 (0.5% ブピバカインおよび 2% リドカイン) を用いた肘下の腕の封鎖は、外科的処置の実施を容易にするために超音波ガイド下で堆積させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロック全体に対する患者の満足度
時間枠：研究コーディネーターは、ベースラインと手術後24時間の間のQoR-15の変化を評価します
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周術期の生活の質に対する外科的介入および麻酔介入の影響は、QoR-15 ツール (回復の質 -15) を使用して評価されます。
QoR-15 は、15 項目の検証済みアンケート形式の患者ベースの転帰尺度です。
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研究コーディネーターは、ベースラインと手術後24時間の間のQoR-15の変化を評価します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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必要な術中鎮静量
時間枠：6時間
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さまざまな手術時間の分単位の手術時間 (手術室到着から退院まで) に必要な術中鎮静
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6時間
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ブロックするための追加の局所麻酔薬
時間枠：2時間
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ブロックルームの到着から退院まで、ブロックルームで追加の局所麻酔薬が必要
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2時間
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手術室でブロックするための追加の局所麻酔薬
時間枠：6時間
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手術室到着から退院までの術中追加の局所麻酔薬 (mL) の必要性
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6時間
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PACUでの時間
時間枠：6時間
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PACU 到着の瞬間から退院までに数分で測定された術後麻酔治療室での滞在時間
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6時間
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手術時間（分）
時間枠：6時間
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切開から外科用包帯を適用するまでの外科的処置の完了に費やされた時間 (分)
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6時間
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ブロック手続き時間（分）
時間枠：2時間
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超音波プローブが皮膚に最初に接触してからブロック完了時に針が抜去されるまでの分単位で測定された、神経ブロックの完了に費やされた時間
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2時間
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神経ブロックによる鎮痛
時間枠：6時間
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安静時の術後の痛みの重症度は、麻酔後のケアユニット（PACU）滞在中の数値評価スケール（NRS; 0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）スコアを使用して評価されます。
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6時間
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神経ブロックによる鎮痛
時間枠：24時間
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安静時の術後疼痛の重症度は、数値評価スケール（NRS; 0 = 疼痛なし、10 = 想像できる最悪の疼痛）スコアを使用して、術後 24 時間で評価されます。
退院後の累積経口鎮痛薬消費量もこの時点で測定されます
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24時間
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術中に記録された手の動きによって測定される安全事象の数と重症度
時間枠：24時間
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切開時から外科用包帯の適用時までの術中の手の動きの数と重症度の評価
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ahtsham Niazi, MD、University Health Network, Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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