Bloqueo del antebrazo frente al plexo braquial para cirugía de rutina de mano y muñeca
Una comparación del bloqueo del antebrazo versus el plexo braquial para la cirugía de rutina de la mano y la muñeca
Es muy común realizar bloqueos nerviosos para cirugía de mano y muñeca. Le permite al cirujano realizar la cirugía y ayuda a controlar el dolor después de la cirugía. Esto también significa que solo se necesita una sedación ligera para el procedimiento en lugar de anestesia general, lo que acelera el tiempo de recuperación.
Hay 2 tipos de bloqueos nerviosos que se pueden hacer para la cirugía de mano y/o muñeca. El que se hace comúnmente ahora es donde se congela todo el brazo con anestesia local. Otra opción es tener un bloqueo nervioso donde solo se congela el brazo desde el codo hacia abajo. Cualquiera de estos tipos de bloqueos nerviosos se puede elegir para realizar con seguridad la cirugía de la mano o la muñeca. Sin embargo, aún no se ha decidido cuál es el mejor bloqueo nervioso para la cirugía de mano y/o muñeca.
Para determinar qué bloque es el mejor, los investigadores observarán la satisfacción del paciente con la experiencia, así como las condiciones quirúrgicas brindadas y la seguridad general.
Se cree que muchos pacientes pueden preferir el bloqueo del brazo por debajo del codo, ya que permite una mayor movilidad inmediatamente después de la cirugía, y las condiciones quirúrgicas proporcionadas serán muy similares a las del bloqueo nervioso del brazo completo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo controlado aleatorio que involucró a pacientes adultos sometidos a cirugía de la muñeca y la mano con asignación aleatoria centralizada de pacientes a 2 grupos: 1) Bloqueo del plexo braquial y 2) Bloqueo del antebrazo. El grupo del plexo braquial se someterá a un bloqueo estándar del plexo braquial. El grupo del antebrazo se someterá a un bloqueo del antebrazo proximal dirigido a los nervios cutáneos antebraquial lateral, cubital, mediano y sensitivo radial.
La asignación de grupos no estará cegada de los médicos o pacientes tratantes debido a limitaciones metodológicas. Sin embargo, los asistentes de investigación que realicen las evaluaciones de seguimiento estarán cegados.
La anestesia del plexo braquial proporciona un bloqueo sensoriomotor fiable para la cirugía de las extremidades superiores. Es el estándar de oro actual de la anestesia para la cirugía en la mano. Un bloqueo del antebrazo es una técnica anestésica alternativa. Dado que la cirugía ambulatoria para los procedimientos de la mano es menos invasiva y tiene menos requisitos analgésicos, puede ser que un bloqueo del antebrazo, que permite la preservación de la función de la extremidad superior, sea beneficioso para este tipo de procedimientos. Se anticipa que los pacientes apreciarán el bloqueo del antebrazo en lugar del bloqueo del plexo braquial, ya que tendrán una mayor funcionalidad después de la operación al regresar a casa. Esto contrasta con un bloqueo del plexo braquial que causa una extremidad superior flácida e insensible que dura muchas horas más allá del procedimiento quirúrgico más que los requisitos analgésicos anticipados que pueden ser perjudiciales. Por el contrario, es posible que un bloqueo del antebrazo no proporcione suficiente anestesia para crear un bloqueo motor denso, lo que puede dar lugar a movimientos intraoperatorios no deseados de la mano durante la cirugía. Esto podría plantear un problema de seguridad significativo.
El bloqueo del antebrazo se ha utilizado con éxito como anestésico primario en pacientes sometidos a cirugía de la mano, aunque no se ha publicado información sobre la satisfacción del paciente y los eventos relacionados con la seguridad del paciente.
El objetivo de los investigadores es evaluar la satisfacción del paciente, así como la eficacia y seguridad generales de los bloqueos de antebrazo para cirugía de mano y muñeca, en comparación con el patrón oro de bloqueos del plexo braquial.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Reclutamiento
- Toronto Western Hospital
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Contacto:
- Rongyu Jin
- Número de teléfono: 2016 416-603-5800
- Correo electrónico: rongyu.jin@uhn.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de habla inglesa autorizados (mayores de 18 años)
- Clasificación I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- IMC ≤ 38 kg/m2 (la calidad de las imágenes ecográficas se deteriora significativamente con la obesidad)
- Pacientes sometidos a cirugía de mano y/o muñeca (excepto artroscopia de muñeca)
Criterio de exclusión:
- Bloqueo nervioso anterior de la extremidad superior
- Contraindicación para bloqueos nerviosos, por ejemplo, infección, diátesis hemorrágica, alergia a los anestésicos locales
- Trastornos de dolor crónico existentes o antecedentes de uso de ≥ 30 mg de morfina o equivalente por día
- Déficits neurológicos preexistentes o neuropatía periférica que involucre la extremidad superior operada
- El embarazo
- Cualquier condición psiquiátrica significativa que pueda afectar la evaluación del paciente.
- Incapacidad para tolerar un torniquete en el antebrazo.
- Cirugía de artroscopia de muñeca (requiere torniquete en la parte superior del brazo)
- Incapacidad para hablar o entender inglés sin la presencia de un intérprete
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del plexo braquial
Quedará a criterio del anestesiólogo que realiza el bloqueo elegir un bloqueo supraclavicular, infraclavicular o axilar para lograr una adecuada anestesia quirúrgica del brazo operatorio.
Después de la preparación estéril de la piel con clorhexidina, se coloca una sonda transductora de matriz lineal sobre la piel y se identifican las estructuras nerviosas apropiadas.
Luego se inyectarán anestésicos locales (30 ml de una mezcla 50:50 de bupivacaína al 0,5 % y lidocaína al 2 %) en alícuotas de 5 ml después de una aspiración negativa de sangre para lograr una distribución circunferencial alrededor del plexo braquial.
Los pacientes que tienen un bloqueo del plexo braquial fallido pueden someterse a un bloqueo de antebrazo de rescate y se registrarán como que requieren anestesia local suplementaria.
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Bloqueo de todo el brazo mediante anestesia local (bupivacaína al 0,5% y lidocaína al 2%) depositada bajo guía ecográfica para facilitar la realización del procedimiento quirúrgico.
Otros nombres:
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Experimental: Bloqueo nervioso del antebrazo
Los pacientes asignados al bloqueo del antebrazo se lo realizarán en la posición de semi-ajuste.
Después de la preparación estéril de la piel con clorhexidina y la infiltración con 1 ml de lidocaína al 1%, se coloca una sonda transductora de matriz lineal en el antebrazo distal para visualizar cada nervio periférico (radial, cubital, mediano y cutáneo antebraquial lateral).
A continuación, se utiliza una aguja aislada de 22 G de 5 cm para apuntar a cada nervio individualmente e infiltrar 7,5 ml de la mezcla 50:50 (similar al grupo de bloqueo del plexo braquial) en cada nervio hasta un total de 30 ml.
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Bloqueo del brazo por debajo del codo mediante anestesia local (bupivacaína al 0,5% y lidocaína al 2%) depositada bajo guía ecográfica para facilitar la realización del procedimiento quirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente con bloqueo global
Periodo de tiempo: Los coordinadores del estudio evaluarán el cambio QoR-15 entre el inicio y 24 horas después de la cirugía
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El impacto de las intervenciones quirúrgicas y anestésicas en la calidad de vida perioperatoria se evaluará mediante la herramienta QoR-15 (Quality of Recovery -15).
El QoR-15 es una medida de resultado basada en el paciente en forma de un cuestionario validado de 15 elementos.
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Los coordinadores del estudio evaluarán el cambio QoR-15 entre el inicio y 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de sedación intraoperatoria necesaria
Periodo de tiempo: 6 horas
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Sedación intraoperatoria requerida por el tiempo quirúrgico en minutos (desde la llegada al quirófano hasta el alta) para diferentes duraciones quirúrgicas
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6 horas
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Anestésico local suplementario para bloquear
Periodo de tiempo: 2 horas
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Necesidad de anestesia local adicional en la sala de bloqueo desde la llegada a la sala de bloqueo hasta el alta
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2 horas
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Anestésico local suplementario para bloqueo en quirófano
Periodo de tiempo: 6 horas
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Necesidad de anestésico local adicional intraoperatorio (ml) desde la llegada al quirófano hasta el alta
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6 horas
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Tiempo en la URPA
Periodo de tiempo: 6 horas
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Tiempo de permanencia en la unidad de cuidados anestésicos postoperatorios medido en minutos desde el momento de la llegada a la URPA hasta el alta
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6 horas
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Tiempo de procedimiento quirúrgico (minutos)
Periodo de tiempo: 6 horas
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Tiempo dedicado a completar el procedimiento quirúrgico medido en minutos desde el momento de la incisión hasta el momento de la aplicación del apósito quirúrgico
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6 horas
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Bloquear el tiempo del procedimiento (minutos)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Tiempo empleado en completar el bloqueo nervioso medido en minutos desde el momento del contacto inicial de la sonda de ultrasonido con la piel hasta la extracción de la aguja al finalizar el bloqueo
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2 horas
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Analgesia proporcionada por el bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: 6 horas
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La gravedad del dolor posoperatorio en reposo se evaluará mediante una puntuación de escala de calificación numérica (NRS; 0 = sin dolor, 10 = peor dolor imaginable) durante la estadía en la unidad de cuidados posanestésicos (PACU).
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6 horas
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Analgesia proporcionada por el bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: 24 horas
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La gravedad del dolor posoperatorio en reposo se evaluará mediante una escala de calificación numérica (NRS; 0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable) a las 24 horas después de la operación.
En este momento también se medirá el consumo acumulado de analgésicos orales desde el alta hospitalaria
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24 horas
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Número y gravedad de los eventos de seguridad medidos por los movimientos de la mano registrados intraoperatoriamente
Periodo de tiempo: 24 horas
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Evaluar el número y la gravedad de los movimientos intraoperatorios de la mano desde el momento de la incisión hasta el momento de la aplicación del apósito quirúrgico
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahtsham Niazi, MD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-6152-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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