Kyynärvarren vs brachial plexus esto rutiininomaiseen käsi- ja ranneleikkaukseen
Kyynärvarren ja olkavarren plexuseston vertailu rutiininomaisessa käsi- ja ranneleikkauksessa
On hyvin yleistä tehdä hermolohkoja käsi- ja ranneleikkauksissa. Sen avulla kirurgi voi suorittaa leikkauksen ja auttaa kivunhallinnassa leikkauksen jälkeen. Tämä tarkoittaa myös sitä, että toimenpiteeseen tarvitaan vain kevyttä rauhoitusta yleispuudutuksen sijaan, mikä nopeuttaa toipumisaikaa.
Käsi- ja/tai ranneleikkauksia varten voidaan tehdä kahdenlaisia hermolohkoja. Nykyään yleensä tehdään koko käsivarsi jäädytettynä paikallispuudutuksella. Toinen vaihtoehto on käyttää hermolohkoa, jossa vain käsivarsi kyynärpäästä alaspäin on jäässä. Kumpi tahansa näistä hermolohkotyypeistä voidaan valita turvallisesti käden tai ranteen leikkauksen suorittamiseksi. Parasta hermolohkoa käsi- ja/tai ranneleikkaukseen ei kuitenkaan ole vielä päätetty.
Määrittääkseen, mikä lohko on paras, tutkijat tarkastelevat potilaiden tyytyväisyyttä kokemukseen sekä tarjottuja kirurgisia olosuhteita ja yleistä turvallisuutta.
Uskotaan, että monet potilaat voivat mieluummin käyttää kyynärpään alapuolella olevaa käsivarren salpaa, koska se mahdollistaa suuremman liikkuvuuden välittömästi leikkauksen jälkeen, ja tarjotut kirurgiset olosuhteet ovat hyvin samankaltaiset kuin koko käsivarren hermolohko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui aikuisia potilaita, joille tehdään leikkaus ranteeseen ja käsiin. Potilaiden keskitetty satunnainen jakaminen kahteen ryhmään: 1) Brachial plexus block ja 2) Kyynärvarren tukos. Brachial plexus ryhmälle tehdään standardi brachial plexus block. Kyynärvarren ryhmä läpikäy proksimaalisen kyynärvarren lohkon, joka kohdistuu säteittäiseen sensoriseen, kyynärvarren, mediaani- ja lateraaliseen antebrakiaaliseen ihohermoon.
Ryhmäjakoa ei suljeta hoitavilta lääkäreiltä tai potilailta metodologisten rajoitusten vuoksi. Seurantaarviointia suorittavat tutkimusavustajat ovat kuitenkin sokeutuneet.
Brachial plexus anestesia tarjoaa luotettavan sensorimotorisen lohkon yläraajan leikkaukseen. Se on käsien leikkauksen nykyinen anestesian kultastandardi. Kyynärvarren lohko on vaihtoehtoinen anestesiatekniikka. Koska käsien toimenpiteiden päiväkirurgia on vähemmän invasiivinen ja siinä on vähemmän analgeettisia tarpeita, voi olla, että kyynärvarren lohko, joka mahdollistaa yläraajojen toiminnan säilyttämisen, on hyödyllinen tämäntyyppisissä toimenpiteissä. On odotettavissa, että potilaat arvostavat kyynärvarren lohkoa olkavarren plexusblokauksen sijaan, koska heillä on enemmän toimintoja leikkauksen jälkeen kotiin palattuaan. Tämä on ristiriidassa olkapääpunoksen tukoksen kanssa, joka aiheuttaa veltto ja tunteeton yläraajan, joka kestää useita tunteja kirurgisen toimenpiteen jälkeen pidempään kuin odotettavissa olevat analgeettiset vaatimukset, mikä voi olla haitallista. Päinvastoin, kyynärvarren salpaus ei välttämättä tarjoa riittävää anestesiaa muodostamaan tiheää motorista estoa, mikä voi johtaa ei-toivottuihin intraoperatiivisiin käsien liikkeisiin leikkauksen aikana. Tämä voi aiheuttaa merkittävän turvallisuusriskin.
Kyynärvarren lohkoa on käytetty menestyksekkäästi primaarisena anestesiana käsileikkauspotilailla, vaikka potilastyytyväisyydestä ja potilasturvallisuuteen liittyvistä tapahtumista ei ole julkaistu tietoa.
Tutkijoiden tavoitteena on arvioida potilaiden tyytyväisyyttä sekä käsi- ja ranneleikkausten kyynärvarren kokonaistehoa ja turvallisuutta verrattuna olkavarren plexuslohkojen kultastandardiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrytointi
- Toronto Western Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rongyu Jin
- Puhelinnumero: 2016 416-603-5800
- Sähköposti: rongyu.jin@uhn.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksytyt, englantia puhuvat aikuiset potilaat (ikä > 18)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-III
- BMI ≤ 38 kg/m2 (USA:n kuvantamisen laatu heikkenee merkittävästi liikalihavuuden myötä)
- Potilaat, joille tehdään käsi- ja/tai ranneleikkaus (paitsi ranteen artroskopia)
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen yläraajojen hermotukos
- Vasta-aihe hermotukosille, esim. infektio, verenvuotodiateesi, allergia paikallispuuduteille
- Nykyiset krooniset kipuhäiriöt tai aiempi käyttö ≥ 30 mg morfiinia tai vastaavaa päivässä
- Aiemmin olemassa olevat neurologiset puutteet tai perifeerinen neuropatia, johon liittyy operatiivinen yläraaja
- Raskaus
- Kaikki merkittävät psykiatriset tilat, jotka voivat vaikuttaa potilaan arviointiin
- Kyvyttömyys sietää kyynärvarren kiristyssidettä
- Ranteen artroskopia (vaatii olkavarren kiristyssidettä)
- Kyvyttömyys puhua tai ymmärtää englantia ilman tulkkia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Brachial Plexus Block
Leikkauksen suorittavan anestesiologin harkinnassa on valita supraklavikulaarinen, infraklavikulaarinen tai kainalosalpaus riittävän kirurgisen anestesian saavuttamiseksi leikkausvarressa.
Kun iho on valmistettu steriilistä klooriheksidiinillä, iholle asetetaan lineaarinen ryhmäanturi ja sopivat hermorakenteet tunnistetaan.
Paikallispuudutusaineet (30 ml 50:50 seosta, jossa on 0,5 % bupivakaiinia ja 2 % lidokaiinia) ruiskutetaan sitten 5 ml:n erissä veren negatiivisen aspiroinnin jälkeen, jotta saavutetaan kehän suuntainen leviäminen olkapääpunoksen ympärille.
Potilaille, joilla on epäonnistunut brakiaalinen plexus-katkos, voidaan tehdä pelastuskyynärvarrekatkos, ja heidät kirjataan tarvitseviksi täydentävää paikallispuudutusta.
|
Koko käsivarren salpaus käyttämällä paikallispuudutetta (0,5 % bupivakaiinia ja 2 % lidokaiinia), joka on levitetty ultraääniohjauksella helpottamaan kirurgisen toimenpiteen suorittamista.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kyynärvarren hermolohko
Potilaille, jotka on kohdistettu kyynärvarren lohkoon, se suoritetaan puoliasennossa.
Kun iho on valmistettu steriilistä klooriheksidiinillä ja infiltraatio 1 ml:lla 1-prosenttista lidokaiinia, lineaarinen anturi sijoitetaan distaaliseen kyynärvarteen visualisoimaan jokainen ääreishermo (säteittäinen, ulnaarinen, mediaani ja lateraalinen antebrakiaalinen iho).
Tämän jälkeen käytetään 5 cm 22 G:n eristettyä neulaa kohdistamaan jokainen hermo erikseen ja tunkeutumaan 7,5 ml 50:50 seosta (samanlainen kuin brachial plexus block -ryhmä) jokaiseen hermoon yhteensä 30 ml:aan.
|
Käsivarren esto kyynärpään alapuolella käyttämällä paikallispuudutetta (0,5 % bupivakaiinia ja 2 % lidokaiinia), joka on levitetty ultraääniohjauksella helpottamaan kirurgisen toimenpiteen suorittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys kokonaisblokkiin
Aikaikkuna: Tutkimuskoordinaattorit arvioivat QoR-15-muutoksen lähtötilanteen ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Kirurgisten ja anestesiatoimenpiteiden vaikutusta perioperatiiviseen elämänlaatuun arvioidaan QoR-15-työkalulla (Quality of Recovery -15).
QoR-15 on potilaskohtainen tulosmittaus 15 kohdan validoidun kyselylomakkeen muodossa.
|
Tutkimuskoordinaattorit arvioivat QoR-15-muutoksen lähtötilanteen ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarvittava intraoperatiivisen sedaation määrä
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Leikkausajan vaatima intraoperatiivinen sedaatio minuutteina (leikkaussaliin saapumisesta kotiutukseen) vaihtelevan keston aikana
|
6 tuntia
|
|
Täydentävä paikallispuudutus estämään
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Vaatimus ylimääräisestä paikallispuudutuksesta korttelihuoneessa korttelihuoneen saapumisesta poistoon
|
2 tuntia
|
|
Täydentävä paikallispuudutus estämään leikkaussalissa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Tarvitaan ylimääräistä paikallispuudutusta leikkauksensisäisesti (ml) leikkaussalista saapumisesta kotiutukseen
|
6 tuntia
|
|
Aika PACU:ssa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisessä anestesiahoitoyksikössä vietetty aika mitattuna minuutteina PACU:n saapumisesta kotiutukseen
|
6 tuntia
|
|
Kirurgisen toimenpiteen aika (minuuttia)
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Leikkaukseen käytetty aika mitattuna minuutteina viillon tekemisestä kirurgisen sidoksen asettamiseen
|
6 tuntia
|
|
Estä toimenpideaika (minuuttia)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Aika, joka kuluu hermolohkon loppuun saattamiseksi, mitattuna minuutteina ultraäänisondin ensimmäisestä kosketuksesta ihon kanssa neulan poistamiseen lohkon päättyessä
|
2 tuntia
|
|
Analgesia tarjoaa hermosto
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus levossa arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS; 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) avulla anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) aikana.
|
6 tuntia
|
|
Analgesia tarjoaa hermosto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus levossa arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS; 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Tällä hetkellä mitataan myös kumulatiivinen oraalisten kipulääkkeiden kulutus sairaalasta poistumisen jälkeen
|
24 tuntia
|
|
Turvallisuustapahtumien lukumäärä ja vakavuus mitattuna leikkauksen aikana tallennetuilla käden liikkeillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Intraoperatiivisten käsien liikkeiden lukumäärän ja vakavuuden arvioiminen viiltohetkestä kirurgisen sidoksen levittämiseen
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahtsham Niazi, MD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-6152-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .