Antebraço vs Bloqueio do Plexo Braquial para Cirurgia Rotineira de Mão e Punho
Uma comparação entre o bloqueio do antebraço e do plexo braquial para a cirurgia de rotina da mão e do punho
É muito comum realizar bloqueios nervosos para cirurgias de mão e punho. Permite ao cirurgião realizar a cirurgia e ajuda no controle da dor após a cirurgia. Isso também significa que apenas uma sedação leve é necessária para o procedimento, em vez de anestesia geral, o que acelera o tempo de recuperação.
Existem 2 tipos de bloqueios nervosos que podem ser feitos para cirurgia de mão e/ou punho. O que é feito comumente agora é onde todo o braço é congelado com anestésico local. Outra opção é ter um bloqueio do nervo onde apenas o braço do cotovelo para baixo está congelado. Qualquer um desses tipos de bloqueios nervosos pode ser escolhido para realizar com segurança a cirurgia da mão ou do punho. No entanto, o melhor bloqueio nervoso para cirurgia de mão e/ou punho ainda não foi decidido.
Para determinar qual bloqueio é o melhor, os investigadores analisarão a satisfação do paciente com a experiência, bem como as condições cirúrgicas fornecidas e a segurança geral.
Acredita-se que muitos pacientes podem preferir o bloqueio do braço abaixo do cotovelo, pois permite maior mobilidade imediatamente após a cirurgia, e as condições cirúrgicas fornecidas serão muito semelhantes às do bloqueio completo do nervo do braço.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo controlado randomizado envolvendo pacientes adultos submetidos a cirurgia no punho e na mão com alocação aleatória centralizada de pacientes em 2 grupos: 1) Bloqueio do plexo braquial e 2) Bloqueio do antebraço. O grupo do plexo braquial será submetido a um bloqueio padrão do plexo braquial. O grupo antebraço será submetido a um bloqueio do antebraço proximal visando os nervos sensitivos radial, ulnar, mediano e cutâneo antebraquial lateral.
A alocação do grupo não será cega para os médicos ou pacientes devido a restrições metodológicas. No entanto, os assistentes de pesquisa que realizam avaliações de acompanhamento serão cegos.
A anestesia do plexo braquial fornece um bloqueio sensório-motor confiável para cirurgia da extremidade superior. É o padrão ouro atual de anestesia para cirurgia na mão. O bloqueio do antebraço é uma técnica anestésica alternativa. Como a cirurgia ambulatorial para procedimentos de mão é menos invasiva e requer menos analgésicos, pode ser que um bloqueio no antebraço, que permite a preservação da função da extremidade superior, seja benéfico para esses tipos de procedimentos. Prevê-se que os pacientes possam apreciar o bloqueio do antebraço em oposição ao bloqueio do plexo braquial, pois terão maior funcionalidade no pós-operatório ao voltar para casa. Isso contrasta com um bloqueio do plexo braquial, que causa uma extremidade superior flácida e insensível, durando muitas horas além do procedimento cirúrgico, mais do que os requisitos analgésicos previstos, que podem ser prejudiciais. Por outro lado, um bloqueio no antebraço pode não fornecer anestesia suficiente para criar um bloqueio motor denso, o que pode resultar em movimentos intraoperatórios indesejados da mão durante a cirurgia. Isso pode representar uma preocupação de segurança significativa.
Um bloqueio de antebraço tem sido usado com sucesso como anestésico primário em pacientes submetidos a cirurgia de mão, embora nenhuma informação tenha sido publicada sobre a satisfação do paciente e eventos relacionados à segurança do paciente.
Os investigadores pretendem avaliar a satisfação do paciente, bem como a eficácia e segurança geral dos bloqueios do antebraço para cirurgia de mão e punho, em comparação com o padrão-ouro dos bloqueios do plexo braquial.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Recrutamento
- Toronto Western Hospital
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Contato:
- Rongyu Jin
- Número de telefone: 2016 416-603-5800
- E-mail: rongyu.jin@uhn.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos consentidos, falantes de inglês (idade > 18)
- Classificação I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- IMC ≤ 38 kg/m2 (a qualidade da imagem do US se deteriora significativamente com a obesidade)
- Pacientes submetidos a cirurgia de mão e/ou punho (exceto artroscopia de punho)
Critério de exclusão:
- Bloqueio anterior do nervo da extremidade superior
- Contra-indicação para bloqueios nervosos, por exemplo, infecção, diátese hemorrágica, alergia a anestésicos locais
- Distúrbios de dor crônica existentes ou história de uso de ≥ 30mg de morfina ou equivalente por dia
- Déficits neurológicos pré-existentes ou neuropatia periférica envolvendo a extremidade superior operada
- Gravidez
- Quaisquer condições psiquiátricas significativas que possam afetar a avaliação do paciente
- Incapacidade de tolerar um torniquete no antebraço
- Cirurgia de artroscopia do pulso (requer torniquete no braço)
- Incapacidade de falar ou entender inglês sem a presença de um intérprete
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do Plexo Braquial
Ficará a critério do anestesiologista que realizar o bloqueio escolher um bloqueio supraclavicular, infraclavicular ou axilar para obter anestesia cirúrgica adequada do braço operatório.
Após a preparação estéril da pele com clorexidina, uma sonda transdutora linear é colocada na pele e as estruturas nervosas apropriadas são identificadas.
Anestésicos locais (30 mL de uma mistura 50:50 de bupivacaína a 0,5% e lidocaína a 2%) serão então injetados em alíquotas de 5 mL após aspiração negativa de sangue para obter distribuição circunferencial ao redor do plexo braquial.
Os pacientes que falharam no bloqueio do plexo braquial podem ser submetidos a um bloqueio de resgate no antebraço e serão registrados como necessitando de anestesia local suplementar.
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Bloqueio de todo o braço com anestésico local (bupivacaína a 0,5% e lidocaína a 2%) depositado sob orientação de ultrassom para facilitar a realização do procedimento cirúrgico.
Outros nomes:
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Experimental: Bloqueio do Nervo do Antebraço
Os pacientes alocados para o bloqueio do antebraço o farão na posição semi-fixada.
Após a preparação estéril da pele com clorexidina e infiltração com 1 mL de lidocaína a 1%, uma sonda transdutora linear é colocada no antebraço distal para visualizar cada nervo periférico (cutâneo radial, ulnar, mediano e antebraquial lateral).
Uma agulha isolada 22 G de 5 cm é então usada para direcionar cada nervo individualmente e infiltrar 7,5mL da mistura 50:50 (semelhante ao grupo de bloqueio do plexo braquial) em cada nervo para um total de 30mL.
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Bloqueio do braço abaixo do cotovelo com anestésico local (bupivacaína a 0,5% e lidocaína a 2%) depositado sob orientação de ultrassom para facilitar a realização do procedimento cirúrgico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente com o bloqueio geral
Prazo: Os coordenadores do estudo avaliarão a alteração do QoR-15 entre a linha de base e 24 horas após a cirurgia
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O impacto das intervenções cirúrgicas e anestésicas na qualidade de vida perioperatória será avaliado por meio da ferramenta QoR-15 (Quality of Recovery -15).
O QoR-15 é uma medida de resultado baseada no paciente na forma de um questionário validado de 15 itens.
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Os coordenadores do estudo avaliarão a alteração do QoR-15 entre a linha de base e 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de sedação intraoperatória necessária
Prazo: 6 horas
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Sedação intraoperatória necessária pelo tempo cirúrgico em minutos (desde a chegada à sala de cirurgia até a alta) para durações cirúrgicas variadas
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6 horas
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Anestésico local suplementar para bloquear
Prazo: 2 horas
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Requisito de anestesia local adicional na sala do bloco desde a chegada à sala do bloco até a alta
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2 horas
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Anestésico local suplementar para bloquear na sala de operação
Prazo: 6 horas
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Requisito de anestésico local adicional no intraoperatório (mL) desde a chegada à sala de operação até a alta
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6 horas
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Tempo na UCPA
Prazo: 6 horas
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Tempo gasto na unidade de cuidados anestésicos pós-operatórios medido em minutos desde o momento da chegada à SRPA até a alta
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6 horas
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Tempo de procedimento cirúrgico (minutos)
Prazo: 6 horas
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Tempo gasto para concluir o procedimento cirúrgico medido em minutos desde o momento da incisão até o momento da aplicação do curativo cirúrgico
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6 horas
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Tempo de procedimento de bloqueio (minutos)
Prazo: 2 horas
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Tempo gasto completando o bloqueio do nervo medido em minutos desde o contato inicial da sonda de ultrassom com a pele até a remoção da agulha na conclusão do bloqueio
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2 horas
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Analgesia fornecida pelo bloqueio do nervo
Prazo: 6 horas
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A gravidade da dor pós-operatória em repouso será avaliada por meio de uma escala de classificação numérica (NRS; 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável) durante a permanência na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA).
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6 horas
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Analgesia fornecida pelo bloqueio do nervo
Prazo: 24 horas
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A intensidade da dor pós-operatória em repouso será avaliada por meio de uma escala de classificação numérica (NRS; 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável) 24 horas após a operação.
O consumo cumulativo de analgésicos orais desde a alta hospitalar também será medido neste momento
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24 horas
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Número e gravidade dos eventos de segurança medidos pelos movimentos das mãos registrados no intraoperatório
Prazo: 24 horas
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Avaliar o número e a gravidade dos movimentos intraoperatórios da mão desde o momento da incisão até o momento da aplicação do curativo cirúrgico
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahtsham Niazi, MD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-6152-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Bloqueio do Plexo Braquial
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Hama UniversityRecrutamentoMá oclusão, Classe II de AngleRepública Árabe da Síria
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustDesconhecidoMá oclusão, Classe II de Angle
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Damascus UniversityConcluídoComplicação de Aparelho Ortodôntico | Má oclusão, Classe II de Angle, Divisão 1 | Aparelhos Ortodônticos FuncionaisRepública Árabe da Síria
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University of BirminghamDesconhecidoMá oclusão, Classe II de AngleReino Unido
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Ondokuz Mayıs UniversityConcluídoDor crônica | Analgesia | Dor agudaPeru
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AtriCure, Inc.Inscrevendo-se por conviteDor Pós OperatóriaEstados Unidos
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Ain Shams UniversityConcluído
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Cairo UniversityDesconhecidoHipoplasia Mandibular | Retrognatismo MandibularEgito
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Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRecrutamento
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University of BaghdadAtivo, não recrutando