このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ROLIVER - 肝臓微生物叢の特定のための将来コホート (ROLIVER)

2018年4月18日 更新者:Radu Mircea Neagoe、Tîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, Romania
低悪性度の炎症の誘発に因果的に関与する脂肪組織微生物叢の存在は、肝線維症で観察されるものと類似している可能性があります。 肝線維症の発症の原因と推定される微生物仮説を生成するために、我々は36人の肥満患者(ROLIVERコホート)からの肝生検から16SrDNA遺伝子を配列し、肝線維症の初期段階F0、F1、F2の特徴を解読するための独自の数学的アプローチを説明しました。

調査の概要

詳細な説明

肝疾患、特に線維症は、多様性に富んだ腸内微生物叢の異常によって特徴付けられます。 従来の統計分析では、肝線維症の異なる低スコア F0、F1、F2 を区別することはできません。 低悪性度の炎症の誘発に因果的に関与する脂肪組織微生物叢の存在は、肝線維症で観察されるものと類似している可能性があります。 肝線維症の発症の原因と推定される微生物仮説を生成するために、我々は36人の肥満患者(ROLIVERコホート)からの肝生検から16SrDNA遺伝子を配列し、肝線維症の初期段階F0、F1、F2の特徴を解読するための独自の数学的アプローチを説明しました。 我々は、プロテバクテリアが肝臓の主要な門であり、シュードモナス科およびプロテオバクテリア科が16SrDNA遺伝子多様性の約60%を表すことを確認した。 主成分分析では 3 つのグループを区別できませんでしたが、部分最小二乗判別分析は、各グループを予測するサインを特定するための強力なツールとして機能します。 さらに、肝線維症の初期スコアを囲む相互作用する OTU クラスターのマトリックスを構築しました。 最終的に、私たちは tfidf アプローチを適用して、診断を精緻化するのに適した情報を持っている可能性のあるまれな変数を例示しました。 まとめると、我々はここで、新たな治療の機会となる肝線維症の進行進行に関与していると推定される細菌を正確に同定するのに適した数学的アプローチを提案する。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

36

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

適格な参加者は、BMIが35以上で併存疾患がある、または40以上の男性または女性でした。

説明

包含基準:

  • 肥満患者
  • 病的肥満患者

除外基準:

  • 重篤な慢性関連疾患(心不全、肝硬変、汎下垂体機能低下症または自己免疫疾患)、アルコール摂取(1日当たりのエタノール摂取量が20gを超える)、関連する薬物の使用(過去6週間における下剤、繊維サプリメントまたはプロバイオティクスの使用)、炎症性障害と免疫調節薬の使用。 他の除外基準は次のとおりであった:肥満手術の病歴、過去3か月以内の抗肥満薬の使用、最近(過去2か月)または継続的な抗生物質の使用、ビタミンDサプリメントの過剰使用。活動中または最近(過去 3 か月)、減量プログラムへの参加、または過去 3 か月間に 3 kg の体重変化、妊娠中または 6 か月以内の妊娠計画、または授乳中の女性、薬物乱用、および治験責任医師が特定したその他の理由。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
16SrDNA 配列と肝線維症スコア間の正または負の線形回帰
時間枠:36ヶ月
肝臓内の一部の 16SrDNA の頻度は、肝線維症のスコアと正または負の相関があるはずです。
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年1月31日

試験登録日

最初に提出

2018年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月18日

最初の投稿 (実際)

2018年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月18日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TirguMECCH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する