青少年におけるエナジードリンクの代謝および遺伝的影響
2022年11月1日 更新者：University of Calgary
青少年の急性エナジードリンク消費の代謝的および遺伝的影響の調査
カフェイン含有エナジードリンク (CCED) は、通常、単糖類とカフェインの混合物を含む飲料で、ビタミン、ミネラル、および/またはハーブ製剤を含む場合があります。
カナダでは、青年期の CCED の摂取は定期的に行われており、毎日の食事の一部となっています。
若者の肥満の蔓延に寄与しているのはエナジー ドリンクの消費ですが、CCED に対する代謝反応に関するデータはまだありません。
この研究では、13 ～ 19 歳の青少年における CCED 摂取の代謝への影響を調べます。
研究者らは、CCED がやせた青年の耐糖能を最大 30% 低下させ、インスリン抵抗性の主な原因はカフェインであると仮定しています。
肥満の人は、同様のレベルのブドウ糖障害を経験しますが、痩せた人に比べて血糖値の上昇が大きくなります (つまり、開始時のブドウ糖レベルが高くなります)。
多くの人にとって、この追加のカフェイン誘発性の上昇は、彼らを高血糖にさらし、一部の人を耐糖能異常または一過性糖尿病の範囲に置きます.
CCED に起因する継続的な代謝障害は、影響を受けやすい個人を後年慢性代謝疾患にかかりやすくする可能性があるという仮説が立てられています。
研究者はまた、カフェイン誘発性耐糖能障害の遺伝的基盤も調べます。
この遺伝子と食事の相互作用は、カフェインが他の人に比べて一部の人にとって代謝的にはるかに有害である理由を説明することができます.
「メタボロミクス」の研究は、テオブロミン、テオフィリン、キサンチンなどのカフェインおよびカフェイン代謝産物の分析にも利用されます。
これは、核磁気共鳴 (NMR) 分光法を使用して達成されます。
この研究の結果は、CCED が「無害」であるという現在の認識を変える可能性があり、医療専門家と立法者の両方に同様に広範囲にわたる影響を与えるでしょう。
調査の概要
状態
引きこもった
詳細な説明
この研究では、男性と女性の青年 (13 ～ 19 歳) を募集します。
適格な参加者は、保護者の同意がある場合 (必要な場合など) に初回訪問が予約されます。
18 歳未満) が取得され、その後、個人は全体的な健康状態についてスクリーニングされます。
参加者には自己報告アンケートが実施され、身体発達段階 (タナーステージング)、病歴、民族性、カフェイン使用 (CCED を含む)、ゲーム、身体活動、喫煙状況 (iPad ベース) に関する情報が含まれます。
2回目、3回目、4回目の訪問では、カフェイン、アルコール、激しい運動を24〜48時間控え、一晩断食した後（8時間）、被験者は到着します。
参加者は、水のプラセボ（コントロール）、カフェインを含まないCCED（コントロール）、またはCCEDを含むカフェイン（5mg / kgカフェイン）のいずれかを無作為に割り当てられた二重試験で投与した後、3つの修正経口耐糖能試験（OGTT）を受けます。ブラインド、クロスオーバー デザイン。
簡単に説明すると、被験者が到着し、ベースラインの血液サンプルが採取されます (麻酔クリームが提供されます)。
この直後に、治療の投与が続く。
30 分間の吸収期間の後、標準的な OGTT (75g Trutol) が投与されます。
追加の血液サンプルを 0、30、45、60、90、および 120 分で取得し、標準的な化学手順を使用して、グルコース、インスリン、脂肪酸、および C-ペプチドについて評価します。
ペリフェラル IV を使用して、7 つのサンプルを取得し、理想的には針突きを 1 つに減らします。
試験は少なくとも 1 週間間隔で行われますが、4 週間を超えてはなりません。
OGTT (すべての時点) 中に収集された血液サンプルは、代謝および満腹シグナルのホルモン反応 (すなわち.
インスリン）。
すべての被験者は、遺伝子分析のために唾液サンプルを提供するよう求められます。
遺伝子解析は23&Me社が行います。
被験者はまた、OGTT が完了する 30 分前に中間尿サンプルを提供するよう求められます (90 分の時点 +/10 分)。
これは、尿中に存在するカフェインおよびカフェイン代謝物の分析を可能にするためであり、これにより、カフェインがどのように代謝され、個人間で異なる方法で排泄されるかについての洞察が得られます.
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 1N4
- University of Calgary
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～17年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性と女性: 現在のデータは、カフェインの薬物動態またはカフェイン誘発性インスリン抵抗性に対するホルモン (月経周期) または性別の影響がないことを示しています。
- 13 ～ 19 歳: この年齢層は、カフェイン入りのエナジー ドリンクの主要な消費者であることが示されています。
- やせ型および肥満型: ボディ マス インデックスが 85 パーセンタイル以上の場合、個人は肥満型としてリストされます。
除外基準:
- 参加者は、吸入ステロイドの使用、膵炎、糖尿病、耐糖能異常など、耐糖能に影響を与える基礎疾患がある場合は除外されます。 耐糖能に影響を与える根本的な状態は、結果に悪影響を及ぼします。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：急性栄養ドリンク - コントロール
OGTT テストの 40 分前に着色水を与えました。
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色付きの水
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アクティブコンパレータ：急性栄養ドリンク - カフェイン
OGTTテストの40分前に、カフェイン5mg/kgのシュガーフリーエナジードリンクを与えました。
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カフェイン5mg/kgの無糖エナジードリンク
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偽コンパレータ：急性エナジードリンク - デカフェ
OGTTテストの40分前にシュガーフリーのカフェイン抜きのエナジードリンク（ビタミンのみ）を与えました。
飲む量はカフェインと同じ
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無糖デカフェエナジードリンク（ビタミンのみ）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耐糖能
時間枠：120分
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参加者は、水のプラセボ（コントロール）、カフェインを含まないCCED、またはカフェインを含むCCEDのいずれかを投与した後、経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）を受けます。
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120分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタボロミクス
時間枠：120分
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メタボロミクスは、代謝反応を分析するために、OGTT のすべての時点で収集された血清で評価されます。
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120分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インクレチン
時間枠：120分
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曲線下面積（AUC）に関するインクレチン反応を分析する。
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120分
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遺伝的相互作用
時間枠：120分
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定義された遺伝子座での多型の包括的なジェノタイピングを使用した応答への遺伝的相互作用。
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120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月18日
最初の投稿 (実際)
2018年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月1日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。