Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az energiaitalok metabolikus és genetikai hatásai fiatalokban

2022. november 1. frissítette: University of Calgary

Az akut energiaital-fogyasztás metabolikus és genetikai hatásainak vizsgálata fiatalokban

A koffeint tartalmazó energiaitalok (CCED) olyan italok, amelyek jellemzően egyszerű cukrok keverékét, koffeint tartalmaznak, és vitaminokat, ásványi anyagokat és/vagy gyógynövénykészítményeket tartalmazhatnak. Kanadában a CCED-ek fogyasztása a serdülők körében rendszeres jelenség és a mindennapi étrend része. A fiatalok elhízás-járványához hozzájárul az energiaitalok fogyasztása, de a CCED-ekre adott metabolikus reakciókról nincs adat. Ez a tanulmány a CCED fogyasztásának metabolikus hatásait vizsgálja 13-19 éves serdülőknél. A kutatók azt feltételezik, hogy a CCED-k ~30%-kal rontják a glükóztoleranciát sovány serdülőkben, és az inzulinrezisztencia elsődleges oka a koffein lesz. Az elhízott egyének hasonló mértékű glükózszint-csökkenést tapasztalnak, de a vércukorszint nagyobb mértékben emelkedik, mint sovány társaik (azaz magasabb kiindulási glükózszint). Sokak számára ez a további koffein-indukált emelkedés hiperglikémiának teszi ki őket, és egyes egyéneket a glükóz intoleráns vagy átmeneti cukorbetegség tartományába helyez. Feltételezhető, hogy a CCED-kből eredő folyamatos metabolikus inzultus hajlamosíthatja a fogékony egyéneket a krónikus anyagcsere-betegségekre későbbi életük során. A kutatók a koffein által kiváltott glükóz intolerancia genetikai alapjait is megvizsgálják. Ez a gén-diéta kölcsönhatás magyarázatot adhat arra, hogy a koffein miért lehet sokkal károsabb az anyagcsere szempontjából egyes egyének számára, mint mások számára. A „metabolomika” vizsgálatát a koffein és a koffein metabolitjainak, például a teobromin, a teofillin és a xantin elemzésére is felhasználják. Ezt a mágneses magrezonancia (NMR) spektroszkópiával lehet elérni. A tanulmány eredményei megváltoztathatják azt a jelenlegi felfogást, miszerint a CCED „ártalmatlan”, és messzemenő következményekkel jár mind az egészségügyi szakemberek, mind a jogalkotók számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány férfi és női serdülőket (13-19 éves) vesz fel. A jogosult résztvevőket szülői beleegyezéssel (ahol szükséges, pl. 18 éven aluliak) be kell szerezni, majd az egyéneket általános egészségi állapotra vonatkozóan szűrik. Önbeszámoló kérdőíveket adunk ki a résztvevőknek, és információkat tartalmaznak a fizikai fejlettség szakaszáról (Tanner Staging), a kórtörténetről, az etnikai hovatartozásról, a koffeinhasználatról (beleértve a CCED-eket), a játékról, a fizikai aktivitásról és a dohányzási állapotról (iPad alapú). A második, harmadik és negyedik látogatás során az alanyok 24-48 órás koffein-, alkohol- és erőteljes testmozgástól való tartózkodásuk, valamint egy éjszakai böjt (8 óra) után érkeznek. A résztvevőket három módosított orális glükóz tolerancia teszten (OGTT) vetik alá, miután vagy víz placebót (kontroll), koffeinmentes CCED-t (kontroll) vagy koffeint tartalmazó CCED-t (5 mg/kg koffein) tartalmaznak egy véletlenszerűen kiválasztott, kettős tesztben. vak, crossover kivitel. Röviden, az alanyok megérkeznek, és kiindulási vérmintát vesznek (zsibbadásgátló krémet kínálnak). Ezt azonnal követi a kezelés beadása. 30 perces felszívódási periódus után standard OGTT-t (75 g Trutol) kell beadni. További vérmintákat vesznek 0, 30, 45, 60, 90 és 120 perckor, és standard kémiai eljárásokkal értékelik a glükózt, az inzulint, a zsírsavakat és a C-peptidet. Egy perifériás IV-t használnak a 7 minta előállításához, ideális esetben a tűszúrásokat egyre csökkentik. A próbákat legalább 1 hét, de legfeljebb 4 hét választja el egymástól. Az OGTT (minden időpontban) során gyűjtött vérmintákat a metabolikus és a jóllakottság jelző hormonválaszaira (pl. inzulin). Minden alanytól nyálmintát is kérnek majd a genetikai elemzéshez. A genetikai elemzést a 23 & Me cég végzi majd. Az alanyokat arra is felkérik, hogy adjanak meg egy középső vizeletmintát 30 perccel az OGTT befejezése előtt (90 perc +/10 perc). Ez lehetővé teszi a vizeletben jelenlévő koffein és koffein metabolitok elemzését, ami betekintést nyújt abba, hogy a koffein hogyan metabolizálódik és ürül ki különbözőképpen az egyének között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők: A jelenlegi adatok szerint nincs hormonális (menstruációs ciklus) vagy nemi hatás a koffein farmakokinetikájára vagy a koffein által kiváltott inzulinrezisztenciára.
  • 13-19 évesek: Ez a korcsoport a koffeintartalmú energiaitalok kulcsfontosságú fogyasztóinak bizonyult, és ez a tanulmány kifejezetten ezen italok serdülőkorúakra gyakorolt ​​hatásait vizsgálja.
  • Sovány és elhízott: Az egyének elhízottnak minősülnek, ha testtömeg-indexük nagyobb vagy egyenlő a 85. százalékos értékkel.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők kizárásra kerülnek, ha olyan alapbetegségben szenvednek, amely befolyásolja a glükóz toleranciát, például inhalációs szteroidhasználat, hasnyálmirigy-gyulladás, cukorbetegség, glükóz intolerancia stb. A glükóz toleranciát befolyásoló bármely mögöttes állapot negatívan torzítaná az eredményeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Akut energiaital - Kontroll
Színes vizet adtunk 40 perccel az OGTT teszt előtt.
Étrend-kiegészítő: Akut energiaital - Placebo
Színes víz
Aktív összehasonlító: Akut energiaital - Koffein
Cukormentes energiaitalt 5 mg/kg koffeinnel 40 perccel az OGTT teszt előtt adtak.
Étrend-kiegészítő: Akut energiaital - Koffein
Cukormentes energiaital 5mg/kg koffeinnel
Sham Comparator: Akut energiaital - koffeinmentes
Cukormentes koffeinmentes energiaitalt (csak vitaminokat) adtunk 40 perccel az OGTT teszt előtt. Az ital mennyisége megegyezett a koffein mennyiségével
Étrend-kiegészítő: Akut energiaital - koffeinmentes
Cukormentes koffeinmentes energiaital (csak vitaminok)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glükóz tolerancia
Időkeret: 120 perc
A résztvevőket orális glükóz tolerancia teszten (OGTT) vetik alá, egy víz placebo (kontroll), egy koffeinmentes CCED vagy egy koffein tartalmú CCED beadását követően.
120 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyagcsere
Időkeret: 120 perc
A metabolikus válaszok elemzéséhez az OGTT minden időpontjában összegyűjtött szérumban értékeljük a metabolizmust.
120 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Incretins
Időkeret: 120 perc
Az inkretin válaszokat a görbe alatti terület (AUC) alapján elemzik.
120 perc
Genetikai kölcsönhatások
Időkeret: 120 perc
Genetikai kölcsönhatások a válaszokra átfogó genotipizálás segítségével meghatározott lókuszok polimorfizmusára.
120 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Calgary

Együttműködők

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REB14-1093

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel