Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske og genetiske virkninger af energidrikke hos unge

1. november 2022 opdateret af: University of Calgary

Undersøgelse af de metaboliske og genetiske virkninger af akut energidrikforbrug hos unge

Koffeinholdige energidrikke (CCED) er drikkevarer, der typisk indeholder blandinger af simple sukkerarter, koffein og kan indeholde vitamin-, mineral- og/eller urtepræparater. I Canada er forbruget af CCED'er blandt unge en regelmæssig begivenhed og en almindelig del af den daglige kost. Indtagelsen af ​​energidrikke bidrager til fedmeepidemien blandt unge, men der findes ingen data om de metaboliske reaktioner på CCED'er. Denne undersøgelse vil undersøge de metaboliske implikationer af CCED-forbrug hos unge i alderen 13-19 år. Efterforskerne antager, at CCED'er vil forringe glukosetolerancen med ~30% hos magre unge, og den primære årsag til insulinresistens vil være koffein. Overvægtige individer vil opleve et lignende niveau af glukoseforringelse, men en større stigning i blodsukker sammenlignet med deres magre modstykker (dvs. højere startglukoseniveau). For mange vil denne yderligere koffein-inducerede stigning udsætte dem for hyperglykæmi, hvilket placerer nogle individer i det glukoseintolerante eller forbigående diabetiske område. Det er en hypotese, at fortsat metabolisk fornærmelse som følge af CCED'er kan disponere modtagelige individer for kroniske stofskiftesygdomme senere i livet. Efterforskerne vil også undersøge det genetiske grundlag for koffein-induceret glukoseintolerance. Denne gen-diæt-interaktion kan forklare, hvorfor koffein kan være meget mere metabolisk skadelig for nogle individer sammenlignet med andre. Studiet af 'metabolomics' vil også blive brugt til at analysere koffein og koffeinmetabolitter såsom theobromin, theophyllin og xanthin. Dette vil blive opnået ved hjælp af Nuclear Magnetic Resonance (NMR) spektroskopi. Resultater fra denne undersøgelse vil have potentiale til at ændre den nuværende opfattelse af, at CCED er 'harmløse' og vil have vidtrækkende konsekvenser for både læger og lovgivere.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil rekruttere mandlige og kvindelige unge (i alderen 13-19 år). Berettigede deltagere vil blive booket til et indledende besøg, hvor forældrenes samtykke (hvor nødvendigt, dvs. under 18 år) vil blive opnået; individer vil derefter blive screenet for overordnet helbredsstatus. Selvrapporteringsspørgeskemaer vil blive administreret til deltagerne og vil omfatte information om fysisk udviklingsstadium (Tanner Staging), sygehistorie, etnicitet, koffeinbrug (inklusive CCED'er), spil, fysisk aktivitet og rygestatus (iPad-baseret). Ved det andet, tredje og fjerde besøg ankommer forsøgspersonerne efter en 24-48 timers afholdenhed fra koffein, alkohol og kraftig motion og en faste natten over (8 timer). Deltagerne vil gennemgå tre modificerede orale glukosetolerancetests (OGTT), efter administration af enten en vandplacebo (kontrol), en koffeinfri CCED (kontrol) eller en koffein indeholdende CCED (5 mg/kg koffein) i en tilfældigt tildelt, dobbelt- blind, crossover design. Kort fortalt ankommer forsøgspersonerne, og der vil blive udtaget en baseline-blodprøve (bedøvende creme vil blive tilbudt). Dette vil straks blive efterfulgt af administration af behandlingen. Efter en absorptionsperiode på 30 minutter vil en standard OGTT (75 g Trutol) blive administreret. Yderligere blodprøver vil blive taget efter 0, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter og vurderet for glukose, insulin, fedtsyrer og C-peptid ved anvendelse af standard kemiske procedurer. En perifer IV vil blive brugt til at opnå de 7 prøver, hvilket reducerer nålestik til et, ideelt set. Prøver vil blive adskilt med mindst 1 uge, men ikke mere end 4 uger. Blodprøver indsamlet under OGTT (alle tidspunkter) vil blive vurderet for metaboliske og mæthedssignaliske hormonresponser (dvs. insulin). Alle forsøgspersoner vil også blive bedt om at give en spytprøve til genetisk analyse. Genetisk analyse vil blive udført af virksomheden 23 & Me. Forsøgspersonerne vil også blive bedt om at give en midtstrøms urinprøve 30 minutter før afslutningen af ​​OGTT (90 min. +/10 min.). Dette er for at give mulighed for analyse af koffein og koffeinmetabolitter, der findes i urinen, hvilket vil give indsigt i, hvordan koffein metaboliseres og udskilles forskelligt blandt individer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University of Calgary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand og kvinde: Aktuelle data indikerer ingen hormonel (menstruationscyklus) eller kønspåvirkning på koffeins farmakokinetik eller koffein-induceret insulinresistens.
  • I alderen 13-19: Denne aldersgruppe har vist sig at være nøgleforbrugere af koffeinholdige energidrikke, og denne undersøgelse ser specifikt på virkningerne af disse drikkevarer hos unge i teenagere.
  • Magre og fede: Individer vil blive opført som overvægtige, hvis deres kropsmasseindeks er større eller lig med 85. percentilen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere vil blive udelukket, hvis de har underliggende medicinske tilstande, der påvirker glukosetolerance, for eksempel brug af inhaleret steroid, pancreatitis, diabetes, glukoseintolerance osv. Enhver underliggende tilstand, der påvirker glukosetolerancen, vil påvirke resultaterne negativt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Akut energidrik - Kontrol
Farvet vand blev givet 40 minutter før OGTT-testen.
Kosttilskud: Akut energidrik - Placebo
Farvet vand
Aktiv komparator: Akut energidrik - Koffein
Sukkerfri energidrik med 5 mg/kg koffein blev givet 40 minutter før OGTT-testen.
Kosttilskud: Akut energidrik - Koffein
Sukkerfri energidrik med 5mg/kg koffein
Sham-komparator: Akut energidrik - Koffeinfri
Sukkerfri koffeinfri energidrik (kun vitaminer) blev givet 40 minutter før OGTT-testen. Mængden af ​​drikke var den samme som koffein
Kosttilskud: Akut energidrik - Koffeinfri
Sukkerfri koffeinfri energidrik (kun vitaminer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucosetolerance
Tidsramme: 120 min
Deltagerne vil gennemgå en oral glucosetolerancetest (OGTT), efter administration af enten en vandplacebo(kontrol), en koffeinfri CCED eller en koffeinholdig CCED.
120 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolomics
Tidsramme: 120 min
Metabolomics vil blive vurderet i serum indsamlet på alle tidspunkter af OGTT for at analysere metaboliske responser.
120 min

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inkretiner
Tidsramme: 120 min
Inkretinresponser i form af Area under the Curve (AUC) vil blive analyseret.
120 min
Genetiske interaktioner
Tidsramme: 120 min
Genetiske interaktioner til responser ved hjælp af omfattende genotypebestemmelse for polymorfi ved definerede loci.
120 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Samarbejdspartnere

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2018

Først opslået (Faktiske)

30. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB14-1093

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med Akut energidrik - Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner