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Metabolische und genetische Auswirkungen von Energy Drinks in der Jugend

1. November 2022 aktualisiert von: University of Calgary

Untersuchung der metabolischen und genetischen Auswirkungen des akuten Energy-Drink-Konsums bei Jugendlichen

Koffeinhaltige Energiegetränke (CCED) sind Getränke, die typischerweise Mischungen aus einfachen Zuckern und Koffein enthalten und Vitamin-, Mineralstoff- und/oder Kräuterzubereitungen enthalten können. In Kanada ist der Verzehr von CCEDs bei Jugendlichen ein regelmäßiges Ereignis und ein üblicher Bestandteil der täglichen Ernährung. Der Konsum von Energy-Drinks trägt zur Adipositas-Epidemie bei Jugendlichen bei, es liegen jedoch keine Daten über die metabolischen Reaktionen auf CCEDs vor. Diese Studie untersucht die Auswirkungen des CCED-Konsums auf den Stoffwechsel bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 19 Jahren. Die Forscher gehen davon aus, dass CCEDs die Glukosetoleranz bei schlanken Jugendlichen um ~30 % beeinträchtigen und die Hauptursache der Insulinresistenz Koffein sein wird. Übergewichtige Personen werden ein ähnliches Maß an Glukosebeeinträchtigung erfahren, aber einen stärkeren Anstieg des Blutzuckers im Vergleich zu ihren schlanken Kollegen (d. h. höhere Anfangsglukosewerte). Für viele wird dieser zusätzliche, koffeininduzierte Anstieg sie einer Hyperglykämie aussetzen, was einige Personen in den Bereich einer Glukose-Intoleranz oder eines vorübergehenden Diabetes-Bereichs bringt. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass eine anhaltende metabolische Schädigung infolge von CCEDs anfällige Personen für chronische Stoffwechselerkrankungen im späteren Leben prädisponieren kann. Die Forscher werden auch die genetischen Grundlagen der koffeininduzierten Glukoseintoleranz untersuchen. Diese Gen-Ernährungs-Interaktion könnte erklären, warum Koffein für einige Personen metabolisch viel schädlicher sein kann als für andere. Das Studium der „Metabolomik“ wird auch genutzt, um Koffein und Koffeinmetabolite wie Theobromin, Theophyllin und Xanthin zu analysieren. Dies wird unter Verwendung von Kernspinresonanz (NMR)-Spektroskopie erreicht. Die Ergebnisse dieser Studie haben das Potenzial, die derzeitige Wahrnehmung zu ändern, dass CCED „harmlos“ sind, und werden weitreichende Auswirkungen sowohl auf medizinisches Fachpersonal als auch auf Gesetzgeber haben.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie werden männliche und weibliche Jugendliche (im Alter von 13-19 Jahren) rekrutiert. Berechtigte Teilnehmer werden für einen ersten Besuch gebucht, wenn die Zustimmung der Eltern (falls erforderlich, z. unter 18 Jahren) erhalten; Personen werden dann auf ihren allgemeinen Gesundheitszustand untersucht. Fragebögen zur Selbstauskunft werden den Teilnehmern ausgehändigt und enthalten Informationen zum Stadium der körperlichen Entwicklung (Tanner Staging), Krankengeschichte, ethnische Zugehörigkeit, Koffeinkonsum (einschließlich CCEDs), Spielen, körperlicher Aktivität und Raucherstatus (iPad-basiert). Beim zweiten, dritten und vierten Besuch kommen die Probanden nach einer 24- bis 48-stündigen Abstinenz von Koffein, Alkohol und starker körperlicher Betätigung und einem Fasten über Nacht (8 Stunden). Die Teilnehmer werden drei modifizierten oralen Glukosetoleranztests (OGTT) unterzogen, nach der Verabreichung von entweder einem Wasserplacebo (Kontrolle), einem koffeinfreien CCED (Kontrolle) oder einem koffeinhaltigen CCED (5 mg/kg Koffein) in einem zufällig zugewiesenen Doppel- Blind, Crossover-Design. Kurz gesagt, die Probanden werden eintreffen und eine Basisblutprobe wird entnommen (betäubende Creme wird angeboten). Darauf folgt unmittelbar die Verabreichung der Behandlung. Nach einer 30-minütigen Absorptionsphase wird ein Standard-OGTT (75 g Trutol) verabreicht. Zusätzliche Blutproben werden bei 0, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen und unter Verwendung von Standardchemieverfahren auf Glukose, Insulin, Fettsäuren und C-Peptid untersucht. Eine periphere IV wird verwendet, um die 7 Proben zu erhalten, wodurch Nadelstiche idealerweise auf einen reduziert werden. Die Studien werden durch mindestens 1 Woche, aber nicht mehr als 4 Wochen getrennt. Blutproben, die während des OGTT (alle Zeitpunkte) entnommen wurden, werden auf Stoffwechsel- und Sättigungssignal-Hormonreaktionen (d. h. Insulin). Alle Probanden werden außerdem gebeten, eine Speichelprobe für die genetische Analyse abzugeben. Die genetische Analyse wird von der Firma 23 & Me durchgeführt. Die Probanden werden auch gebeten, 30 Minuten vor Abschluss des OGTT (Zeitpunkt 90 Minuten +/10 Minuten) eine Mittelstrahlurinprobe abzugeben. Dies soll die Analyse von Koffein und Koffeinmetaboliten im Urin ermöglichen, die Aufschluss darüber geben, wie Koffein von Person zu Person unterschiedlich verstoffwechselt und ausgeschieden wird.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 17 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich und weiblich: Aktuelle Daten zeigen keinen hormonellen (Menstruationszyklus) oder geschlechtsspezifischen Einfluss auf die Koffein-Pharmakokinetik oder die koffeininduzierte Insulinresistenz.
  • 13- bis 19-Jährige: Es hat sich gezeigt, dass diese Altersgruppe die Hauptkonsumenten von koffeinhaltigen Energy-Drinks sind, und diese Studie untersucht speziell die Auswirkungen dieser Getränke auf Personen im jugendlichen Alter.
  • Schlank und fettleibig: Personen werden als fettleibig eingestuft, wenn ihr Body-Mass-Index größer oder gleich dem 85. Perzentil ist.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie Grunderkrankungen haben, die die Glukosetoleranz beeinträchtigen, z. B. Verwendung von inhalativen Steroiden, Pankreatitis, Diabetes, Glukoseintoleranz usw. Jede zugrunde liegende Erkrankung, die die Glukosetoleranz beeinflusst, würde die Ergebnisse negativ verzerren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Akut Energydrink - Control
Gefärbtes Wasser wurde 40 Minuten vor dem OGTT-Test gegeben.
Nahrungsergänzungsmittel: Akuter Energiedrink - Placebo
Farbiges Wasser
Aktiver Komparator: Akuter Energiedrink - Koffein
Zuckerfreies Energiegetränk mit 5 mg/kg Koffein wurde 40 Minuten vor dem OGTT-Test gegeben.
Nahrungsergänzungsmittel: Akuter Energiedrink - Koffein
Zuckerfreies Energy-Drink mit 5 mg/kg Koffein
Schein-Komparator: Akuter Energiedrink – Decaf
40 Minuten vor dem OGTT-Test wurde ein zuckerfreies entkoffeiniertes Energiegetränk (nur Vitamine) verabreicht. Die Menge des Getränks war die gleiche wie die des Koffeins
Nahrungsergänzungsmittel: Akuter Energiedrink - Decaf
Zuckerfreier koffeinfreier Energydrink (nur Vitamine)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosetoleranz
Zeitfenster: 120min
Die Teilnehmer werden einem oralen Glukosetoleranztest (OGTT) unterzogen, nachdem sie entweder ein Wasserplacebo (Kontrolle), ein koffeinfreies CCED oder ein koffeinhaltiges CCED verabreicht haben.
120min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechsel
Zeitfenster: 120min
Die Metabolomik wird im Serum bewertet, das zu allen Zeitpunkten des OGTT gesammelt wurde, um die Stoffwechselreaktionen zu analysieren.
120min

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inkretine
Zeitfenster: 120min
Die Inkretin-Antworten in Bezug auf die Fläche unter der Kurve (AUC) werden analysiert.
120min
Genetische Wechselwirkungen
Zeitfenster: 120min
Genetische Interaktionen mit Antworten unter Verwendung umfassender Genotypisierung für Polymorphismus an definierten Loci.
120min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Calgary

Mitarbeiter

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB14-1093

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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