ドイツにおける高齢患者の病院から在宅への移行の改善 (TIGER)
レーゲンスブルクにおける高齢者ケアの改善のための横断的介入プログラム
調査の概要
詳細な説明
特に高齢の慢性疾患患者の場合、入院は機能、自立、生活の質の大幅な低下を促進し、栄養不足や感染のリスクを高める可能性があり、退院後のケアに深刻なギャップが生じたり、再入院率のリスクの増加。
ドイツ政府が、高齢で脆弱な患者のための複数の専門家による統合ケア プログラムの必要性を認識し、2012 年に病院に退院管理プログラムを導入して、給付を受ける資格を明確にし、外来サービスの連絡先を設定したとしても、これはまだ満たされていません。高齢患者とその非公式の介護者の複雑なニーズ。
国際的には、トランジショナル ケア モデル (TCM) が開発されました (M. ネイラー等。 1994）は、病院から自宅への移行期にある高齢患者のケアの不足に対処することを目的としています。 定義された一連の活動を通じて、この移行プロセスにおける高齢患者のケア サプライ チェーンの混乱は回避されています。
TIGER プログラムは、老年病患者とその非公式の介護者のニーズに対応し、TCM に基づいた構造化された継続的な活動を通じて、パスファインダーと呼ばれる老年医学専門の看護師による彼らをサポートします。 これらのパスファインダーは、患者、その非公式の介護者、およびすでに病院内にいる病院の医師との個別のケア計画を作成し、患者の退院後最大 12 か月の間にさらにこれを作成および改善します。 パスファインダーは、外来治療チームのサービスを調整し、主治医と緊密に連携します。 患者とその非公式の介護者は、患者の機能、自立、生活の質、病気への対処、栄養状態、および創傷治癒プロセスの安定化または改善を達成するために、権限を与えられ、教育されます。
このプログラムの目的は、これらの活動が高齢患者の必要な再入院率の低下につながることです。
プログラムの有効性、実用性、および制限は、科学的および経済的に評価され、医療システムのコスト削減の可能性について分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Nürnberg、ドイツ、90408
- Institute for Biomedicine of Aging, University of Erlangen-Nürnberg
-
-
Bavaria
-
Regensburg、Bavaria、ドイツ、93049
- Hospital of the Order of St.John of God Regensburg
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
入院後に帰宅予定、AOK 患者、MiniMentalStateExamination MMSE スコアが 22 以上、病院から 50 km 以内に住んでいる
除外基準:
-緩和状態、次の4週間以内に再入院を計画
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：パスファインダーのサポート
介入患者とその非公式の介護者のための個別のケア計画の開発によるパスファインダーのサポート。病院の医師はすでに病院内にいます。
これは、主治医と一緒に退院後最大 12 か月の間に開発され、さらに改善されます。
パスファインダーは、外来治療チームのサービスを調整し、主治医と緊密に連携します。
患者とその非公式の介護者は、機能、独立性、生活の質、病気への対処、栄養状態、および創傷治癒プロセスの安定化または改善を達成するための権限を与えられ、教育されます。
定期的な評価では、機能と栄養パラメータ、生活の質、ストレススコアについてテストされます。
|
パスファインダーは、構造化された活動で患者をサポートします。
|
|
介入なし：パスファインダーをサポートしないコントロール
コントロール患者は、パスファインダーによってサポートされません。
定期的な評価では、機能と栄養パラメータ、生活の質、ストレススコアについてテストされます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再入院率
時間枠：12ヶ月まで
|
最大 15 か月 (患者の学習期間 + 登録前の 3 か月) 以内の患者の再入院の数。
|
12ヶ月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能性と機動性 - 1
時間枠：12ヶ月まで
|
タイムアップして数秒で行く
|
12ヶ月まで
|
|
機能性と機動性 - 2
時間枠：12ヶ月まで
|
器械的日常生活動作 (IADL) の規模
|
12ヶ月まで
|
|
機能性と機動性 - 3
時間枠：12ヶ月まで
|
キログラム単位の握力
|
12ヶ月まで
|
|
機能性と機動性 - 4
時間枠：12ヶ月まで
|
歩数計 activPAL3 micro
|
12ヶ月まで
|
|
機能性と機動性 - 5
時間枠：12ヶ月まで
|
スケール内のショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
|
12ヶ月まで
|
|
栄養状態
時間枠：12ヶ月まで
|
ミニ栄養評価（MNA）で測定
|
12ヶ月まで
|
|
健康関連の生活の質
時間枠：12ヶ月まで
|
Short-Form-Health Survey (SF-12) アンケートの規模で測定
|
12ヶ月まで
|
|
うつ
時間枠：12ヶ月まで
|
Geriatric Depression Scale (GDS) で測定
|
12ヶ月まで
|
|
認知状態 - 1
時間枠：12ヶ月まで
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) によるスケールで測定
|
12ヶ月まで
|
|
認知状態 - 2
時間枠：12ヶ月まで
|
数秒でできるトレイルメイキングテスト A&B
|
12ヶ月まで
|
|
非公式の介護者の負担 - 1
時間枠：12ヶ月まで
|
Zarith-アンケートによる尺度で測定
|
12ヶ月まで
|
|
非公式の介護者の負担 - 2
時間枠：12ヶ月まで
|
知覚ストレス アンケート (PSQ) - 規模のアンケート
|
12ヶ月まで
|
|
介護施設への転入
時間枠：12ヶ月まで
|
介入群と対照群の比較。
協力パートナーである Allgemeine Ortskrankenkasse (AOK) 病気基金によって提供されたデータのパーセント
|
12ヶ月まで
|
|
介護状況、介護用品、在宅介護の質
時間枠：12ヶ月まで
|
Neues BegutAchtungsinstrument (NBA、Buscher、Wingenfeld & Schaeffer、2011) でスケールとして測定
|
12ヶ月まで
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Cornel Sieber, Prof. Dr.、Institute for Biomedicine of Aging
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gehr TJ, Freiberger E, Sieber CC, Engel SA. A typology of caregiving spouses of geriatric patients without dementia: caring, worried, desperate. BMC Geriatr. 2021 Sep 6;21(1):483. doi: 10.1186/s12877-021-02425-1.
- Rimmele M, Wirth J, Britting S, Gehr T, Hermann M, van den Heuvel D, Kestler A, Koch T, Schoeffski O, Volkert D, Wingenfeld K, Wurm S, Freiberger E, Sieber C; TIGER consortium. Improvement of transitional care from hospital to home for older patients, the TIGER study: protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Feb 8;11(2):e037999. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037999.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IBA-2018-TIGER
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
最終的な匿名化された試験データ セットは、TIGER コンソーシアムが利用できるようになります。 TIGER コンソーシアムによる評価と配布が完了した後、目的は、匿名化されたデータ セットが、合理的な要求に応じて関心のある研究者が利用できるようになり、大学のリポジトリに保管されることです。
研究の最終段階で、詳細なデータ共有計画が策定され、この試験レジストリに導入されます。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。