Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení přechodu z nemocnice do domova pro starší pacienty v Německu (TIGER)

2. března 2021 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Transsektorální intervenční program pro zlepšení geriatrické péče v Regensburgu

Cílem projektu transsektorální péče TIGER je snížení počtu readmisí u geriatrických pacientů. Tohoto cíle má být dosaženo zlepšením dosud nedostatečného procesu péče o geriatrické pacienty při přechodu z nemocnice do domova. Program nabízí významnou podporu pacientům a jejich neformálním pečovatelům v procesu přechodu z nemocnice do domova prostřednictvím tzv. pathfinderů, specializovaných sester v geriatrii. Průkopníci účinně propojují stacionární a ambulantní týmy péče o pacienta, čímž rozšiřují a doplňují efektivní hospitalizaci. řízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zejména u starších, chronicky nemocných osob může pobyt v nemocnici podpořit významné ztráty funkčnosti, nezávislosti a kvality života a může zvýšit nutriční deficity a riziko infekcí, což vede k výskytu vážných mezer v péči po propuštění z nemocnice a zvýšené riziko míry zpětného přebírání.

I když německá vláda uznala nezbytnost multiprofesního programu integrované péče o starší, zranitelné pacienty a v roce 2012 zavedla v nemocnicích program řízení propouštění z nemocnic, který objasňuje nároky na dávky a zřizuje kontakty na ambulantní služby, toto zatím nesplňuje komplexní potřeby geriatrických pacientů a jejich neformálních pečovatelů.

Mezinárodně byl vyvinut Model přechodné péče (TCM) (M. Naylor a kol. 1994) k řešení deficitů v péči o starší pacienty při přechodu z nemocnice do domova. Prostřednictvím řady definovaných činností se v tomto přechodném procesu zabrání narušení dodavatelského řetězce péče o starší pacienty.

Program TIGER bude řešit potřeby geriatrických pacientů a jejich neformálních pečovatelů a bude je podporovat prostřednictvím strukturovaných kontinuálních aktivit na bázi TCM, tzv. pathfinderů, sester specializovaných v geriatrii. Tito průkopníci vypracují individuální plán péče s pacienty, jejich neformálními pečovateli a nemocničními lékaři, kteří jsou již v nemocničním prostředí, a budou jej dále rozvíjet a zlepšovat až do dvanácti měsíců po propuštění pacienta do nemocnice. Průkopníci budou koordinovat služby týmu ambulantní péče a úzce zapojí primáře. Pacienti a jejich neformální pečovatelé budou zmocněni a vzděláváni k dosažení stabilizace nebo zlepšení funkčnosti, nezávislosti, kvality života, zvládání onemocnění, nutričního stavu a procesu hojení ran pacientů.

Cílem programu je, aby tyto aktivity vedly ke snížení potřebné míry readmisí geriatrických pacientů.

Účinnost, praktičnost a omezení programu bude vědecky a ekonomicky vyhodnocena a bude analyzována možná úspora nákladů pro systém zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

252

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Nürnberg, Německo, 90408
        • Institute for Biomedicine of Aging, University of Erlangen-Nürnberg
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Německo, 93049
        • Hospital of the Order of St.John of God Regensburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

se po pobytu v nemocnici vrátí domů, pacient AOK, skóre MMSE minimálně 22 na MiniMentalStateExamination, žije v dosahu 50 km od nemocnice

Kritéria vyloučení:

paliativní stav, plánované opětovné přijetí do nemocnice do 4 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpora Pathfinder
Průkopnická podpora s vývojem individuálního plánu péče o intervenční pacienty a jejich neformální pečovatele, přičemž nemocniční lékaři jsou již v nemocničním prostředí. To bude následně vyvíjeno a dále zdokonalováno během až dvanácti měsíců po propuštění z nemocnice s primářem. Průkopníci budou koordinovat služby týmu ambulantní péče a úzce zapojí primáře. Pacienti a jejich neformální pečovatelé budou zmocněni a vzděláváni k dosažení stabilizace nebo zlepšení funkčnosti, nezávislosti, kvality života, zvládání onemocnění, nutričního stavu a procesu hojení ran. V pravidelných hodnoceních budou testováni na funkčnost a nutriční parametry, kvalitu života a skóre stresu.
Behaviorální: Podpora Pathfinder
Průzkumník podpoří pacienta strukturovanými aktivitami.
Žádný zásah: Ovládání bez podpory pathfinderu
Kontrolní pacienti nebudou podporováni cestami. V pravidelných hodnoceních budou testovány na funkčnost a nutriční parametry, kvalitu života a skóre stresu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra readmise
Časové okno: až 12 měsíců
Počet opětovných přijetí pacienta do nemocnice během až 15 měsíců (doba studie pro pacienta plus 3 měsíce před zařazením).
až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost a mobilita - 1
Časové okno: až 12 měsíců
Čas vypršel a jedete během několika sekund
až 12 měsíců
Funkčnost a mobilita - 2
Časové okno: až 12 měsíců
Instrumentální aktivity denního života (IADL) v měřítku
až 12 měsíců
Funkčnost a mobilita - 3
Časové okno: až 12 měsíců
síla rukojeti v kilogramech
až 12 měsíců
Funkčnost a mobilita - 4
Časové okno: až 12 měsíců
krokoměr activPAL3 micro
až 12 měsíců
Funkčnost a mobilita - 5
Časové okno: až 12 měsíců
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB) v měřítku
až 12 měsíců
Nutriční stav
Časové okno: až 12 měsíců
měřeno pomocí mininutričního hodnocení (MNA)
až 12 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: až 12 měsíců
Měřeno dotazníkem Short-Form-Health Survey (SF-12) v měřítku
až 12 měsíců
Deprese
Časové okno: až 12 měsíců
Měřeno na stupnici geriatrické deprese (GDS).
až 12 měsíců
Kognitivní stav - 1
Časové okno: až 12 měsíců
Měřeno v měřítku Mini-Mental State Examination (MMSE).
až 12 měsíců
Kognitivní stav - 2
Časové okno: až 12 měsíců
Trail Making Test A&B během několika sekund
až 12 měsíců
Zátěž neformálních pečovatelů - 1
Časové okno: až 12 měsíců
Měřeno zaritskými dotazníky v měřítku
až 12 měsíců
Zátěž neformálních pečovatelů - 2
Časové okno: až 12 měsíců
Perceived Stress Questionnaire (PSQ) – dotazníky v měřítku
až 12 měsíců
Převozy do pečovatelských domů
Časové okno: Až 12 měsíců
Srovnání intervenční a kontrolní skupiny. Údaje poskytnuté spolupracujícím partnerem nemocenské pokladny Allgemeine Ortskrankenkasse (AOK) v procentech
Až 12 měsíců
Situace péče, nabídka péče a kvalita péče doma
Časové okno: až 12 měsíců
Měřeno Neues BegutAchtungsinstrument (NBA, Buscher, Wingenfeld & Schaeffer, 2011) jako stupnice
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Spolupracovníci

AOK Bayern
Federal Joint Committee
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Hospital of the Order of St.John of God Regensburg, Barmherzige Brueder, Germany
Regensburg Physicians Network RAEN
Institute for Nursing Sciences, University of Bielefeld, Germany
Federal Association for Geriatrics, Germany
Institute for Community Medicine, University of Greifswald, Germany

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Cornel Sieber, Prof. Dr., Institute for Biomedicine of Aging

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IBA-2018-TIGER

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Konečný soubor anonymizovaných zkušebních dat bude k dispozici konsorciu TIGER. Po dokončení hodnocení a šíření konsorciem TIGER je cílem, aby byl anonymizovaný soubor dat zpřístupněn zainteresovaným výzkumníkům na rozumnou žádost a uložen v úložišti univerzity.

Během finalizace studie bude vypracován podrobný plán sdílení dat a zaveden do tohoto registru pokusů.

Časový rámec sdílení IPD

Úložiště datového souboru je ve výstavbě s univerzitou.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Anonymizovaný soubor dat bude dostupný výzkumným pracovníkům, kteří o to projeví zájem, na základě přiměřené žádosti

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit