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Miglioramento della transizione dall'ospedale alla casa per i pazienti anziani in Germania (TIGER)

Programma di intervento transettoriale per il miglioramento dell'assistenza geriatrica a Ratisbona

L'obiettivo del progetto di assistenza transsettoriale TIGER è la riduzione dei tassi di riammissione dei pazienti geriatrici. Questo obiettivo deve essere raggiunto migliorando il processo di cura finora inadeguato per i pazienti geriatrici nel passaggio dall'ospedale al domicilio. Il programma offre un supporto sostanziale ai pazienti e ai loro caregiver informali nel processo di transizione dall'ospedale a casa tramite i cosiddetti esploratori, infermieri specializzati in geriatria. Gli esploratori intrecciano efficacemente i team di assistenza stazionaria e ambulatoriale che si prendono cura di un paziente, aumentando e integrando in tal modo un effettivo rilascio ospedaliero gestione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Specialmente per le persone anziane con malattie croniche, una degenza ospedaliera può favorire perdite significative di funzionalità, indipendenza e qualità della vita, e può aumentare i deficit nutrizionali e il rischio di infezioni, portando al verificarsi di gravi lacune nelle cure dopo la dimissione dall'ospedale e a un aumento del rischio per i tassi di riammissione.

Anche se il governo tedesco ha riconosciuto la necessità di un programma di assistenza multiprofessionale integrato per i pazienti anziani e vulnerabili e ha installato un programma di gestione delle dimissioni ospedaliere situato negli ospedali nel 2012, chiarendo i diritti alle prestazioni e creando contatti per i servizi ambulatoriali, ciò non soddisfa ancora le complesse esigenze dei pazienti geriatrici e dei loro caregiver informali.

A livello internazionale è stato sviluppato il Transitional Care Model (TCM) (M. Naylor et al. 1994) per affrontare i deficit nella cura dei pazienti anziani in transizione dall'ospedale al domicilio. Attraverso una serie di attività definite, si evita un'interruzione della catena di fornitura dell'assistenza per i pazienti anziani in questo processo di transizione.

Il programma TIGER affronterà le esigenze dei pazienti geriatrici e dei loro caregiver informali e li supporterà attraverso attività continuative strutturate, sulla base della MTC, da parte dei cosiddetti pathfinder, infermieri specializzati in geriatria. Questi pionieri svilupperanno un piano di assistenza individuale con i pazienti, i loro caregiver informali ei medici ospedalieri già all'interno dell'ambiente ospedaliero e lo svilupperanno e lo miglioreranno ulteriormente fino a dodici mesi dopo la dimissione ospedaliera del paziente. Gli esploratori coordineranno i servizi del team di assistenza ambulatoriale e coinvolgeranno da vicino i medici di base. I pazienti e i loro caregiver informali saranno responsabilizzati e istruiti per ottenere una stabilizzazione o un miglioramento della funzionalità, dell'indipendenza, della qualità della vita, della gestione della malattia, dello stato nutrizionale e del processo di guarigione delle ferite dei pazienti.

Lo scopo del programma è che queste attività portino a una riduzione dei necessari tassi di riammissione dei pazienti geriatrici.

Efficacia, praticabilità e limiti del programma saranno valutati scientificamente ed economicamente e saranno analizzati per un possibile risparmio di costi per il sistema sanitario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

252

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nürnberg, Germania, 90408
        • Institute for Biomedicine of Aging, University of Erlangen-Nürnberg
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Germania, 93049
        • Hospital of the Order of St.John of God Regensburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

tornerà a casa dopo la degenza ospedaliera, paziente AOK, punteggio MMSE MiniMentalStateExamination di almeno 22, vive entro un raggio di 50 km dall'ospedale

Criteri di esclusione:

stato palliativo, riammissione programmata in ospedale entro le prossime 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supporto esploratore
Supporto Pathfinder con lo sviluppo di un piano di assistenza individuale per i pazienti di intervento e i loro caregiver informali, con i medici ospedalieri già all'interno dell'ambiente ospedaliero. Questo sarà poi sviluppato e migliorato ulteriormente fino a dodici mesi dopo il rilascio dall'ospedale con il medico di base. Gli esploratori coordineranno i servizi del team di assistenza ambulatoriale e coinvolgeranno da vicino i medici di base. I pazienti e i loro caregiver informali saranno responsabilizzati e istruiti per ottenere una stabilizzazione o un miglioramento della funzionalità, dell'indipendenza, della qualità della vita, della gestione della malattia, dello stato nutrizionale e del processo di guarigione delle ferite. Nelle valutazioni regolari saranno testati per funzionalità e parametri nutrizionali, qualità della vita e punteggi di stress.
Un esploratore supporterà il paziente con attività strutturate.
Nessun intervento: Controllo senza supporto Pathfinder
I pazienti di controllo non saranno supportati da esploratori. Nelle valutazioni regolari saranno testati per funzionalità e parametri nutrizionali, qualità della vita e punteggi di stress.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riammissione
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Il numero di riammissioni di un paziente in un ospedale entro un massimo di 15 mesi (periodo di studio per il paziente più 3 mesi prima dell'arruolamento).
fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionalità e mobilità - 1
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Temporizzato e vai in pochi secondi
fino a 12 mesi
Funzionalità e mobilità - 2
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Attività strumentali della vita quotidiana (IADL) in scala
fino a 12 mesi
Funzionalità e mobilità - 3
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
forza di presa in chilogrammi
fino a 12 mesi
Funzionalità e mobilità - 4
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
contapassi activPAL3 micro
fino a 12 mesi
Funzionalità e mobilità - 5
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB) in scala
fino a 12 mesi
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
misurato mediante Mini Nutritional Assessment (MNA)
fino a 12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Misurato dal questionario Short-Form-Health Survey (SF-12) in scala
fino a 12 mesi
Depressione
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Misurato dalla Geriatric Depression Scale (GDS) in scala
fino a 12 mesi
Stato cognitivo - 1
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Misurato dal Mini-Mental State Examination (MMSE) in scala
fino a 12 mesi
Stato cognitivo - 2
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Trail Making Test A&B in pochi secondi
fino a 12 mesi
Onere dei caregiver informali - 1
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Misurato da Zarith-questionari in scala
fino a 12 mesi
Onere dei caregiver informali - 2
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Perceived Stress Questionnaire (PSQ)-questionari in scala
fino a 12 mesi
Trasferimenti in case di cura
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Confronto tra intervento e gruppo di controllo. Dati messi a disposizione dal partner cooperante Allgemeine Ortskrankenkasse (AOK) cassa malattia in percentuale
Fino a 12 mesi
Situazione assistenziale, offerta assistenziale e qualità dell'assistenza domiciliare
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Misurato da Neues BegutAchtungsinstrument (NBA, Buscher, Wingenfeld & Schaeffer, 2011) come scala
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IBA-2018-TIGER

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il set finale di dati di prova resi anonimi sarà disponibile per il consorzio TIGER. Dopo il completamento della valutazione e della diffusione da parte del consorzio TIGER, l'obiettivo è che un set di dati anonimizzato sia messo a disposizione dei ricercatori interessati su ragionevole richiesta, depositato in un repository dell'Università.

Durante la finalizzazione dello studio sarà sviluppato un piano dettagliato di condivisione dei dati e introdotto in questo registro di sperimentazione.

Periodo di condivisione IPD

Il repository del set di dati è in costruzione con l'Università.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I set di dati resi anonimi saranno disponibili ai Ricercatori interessati su ragionevole richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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