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德国老年患者从医院到家中的过渡改善 (TIGER)

改善雷根斯堡老年护理的跨部门干预计划

跨部门护理项目 TIGER 的目标是降低老年患者的再入院率。 这一目标应通过改进迄今为止对老年患者从医院到家庭过渡期间不充分的护理过程来实现。 该计划通过所谓的探路者、老年病学专业护士,在从医院到家庭的过渡过程中为患者及其非正式护理人员提供大量支持。探路者有效地将固定和门诊护理团队交织在一起,以照顾患者,从而增强和补充有效的医院释放管理。

研究概览

详细说明

特别是对于年长的慢性病患者,住院会导致功能、独立性和生活质量的显着下降,并会增加营养不足和感染的风险,导致出院后出现严重的护理差距,并导致再入院率的风险增加。

即使德国政府已经认识到针对老年弱势患者的多专业综合护理计划的必要性,并于 2012 年在医院安装了医院放行管理计划,明确了福利权利并建立了门诊服务联系方式,但这仍未满足老年患者及其非正式护理人员的复杂需求。

在国际上,已经开发了过渡性护理模式 (TCM) (M. 内勒等人。 1994) 解决老年患者在从医院到家庭之间过渡期间的护理缺陷。 通过一系列明确的活动,避免了在此过渡过程中对老年患者的护理供应链中断。

TIGER 计划将解决老年患者及其非正式护理人员的需求,并将在中医的基础上,由所谓的探路者,专门从事老年病学的护士,通过结构化的持续活动为他们提供支持。 这些探路者将与患者、他们的非正式护理人员和已经在医院环境中的医院医生一起制定个人护理计划,然后在患者出院后长达 12 个月内进一步制定和改进该计划。 探路者将协调门诊医疗团队的服务,并让初级医师密切参与。 患者及其非正式护理人员将获得授权和教育,以稳定或改善患者的功能、独立性、生活质量、应对疾病、营养状况和伤口愈合过程。

该计划的目的是通过这些活动降低老年患者的必要再入院率。

将对该计划的有效性、实用性和局限性进行科学和经济的评估,并分析可能为医疗保健系统节省的成本。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

252

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nürnberg、德国、90408
        • Institute for Biomedicine of Aging, University of Erlangen-Nürnberg
    • Bavaria
      • Regensburg、Bavaria、德国、93049
        • Hospital of the Order of St.John of God Regensburg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

住院后将回家,AOK 患者,MiniMentalStateExamination MMSE 得分至少为 22,居住在医院 50 公里范围内

排除标准:

姑息状态,计划在未来 4 周内再次入院

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:探路者支持
探路者支持为干预患者及其非正式护理人员制定个人护理计划,医院医生已经在医院环境中。 这将在出院后的十二个月内与主治医师一起进一步开发和改进。 探路者将协调门诊医疗团队的服务,并让初级医师密切参与。 患者及其非正式护理人员将获得授权和教育,以实现功能、独立性、生活质量、应对疾病、营养状况和伤口愈合过程的稳定或改善。 在定期评估中,他们将接受功能和营养参数、生活质量和压力评分的测试。
探路者将通过结构化活动为患者提供支持。
无干预:没有探路者支持的控制
探路者不会支持控制患者。 在定期评估中,他们将接受功能和营养参数、生活质量和压力评分的测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
再入院率
大体时间:长达 12 个月
患者在最多 15 个月内再次入院的次数(患者的研究期加上入组前 3 个月)。
长达 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能性和移动性 - 1
大体时间:长达 12 个月
计时并在几秒钟内开始
长达 12 个月
功能性和移动性 - 2
大体时间:长达 12 个月
规模化的日常生活工具活动 (IADL)
长达 12 个月
功能性和移动性 - 3
大体时间:长达 12 个月
以千克为单位的握力
长达 12 个月
功能性和移动性 - 4
大体时间:长达 12 个月
计步器 activPAL3 micro
长达 12 个月
功能性和移动性 - 5
大体时间:长达 12 个月
规模化的短物理性能电池 (SPPB)
长达 12 个月
营养状况
大体时间:长达 12 个月
测量贝迷你营养评估(MNA)
长达 12 个月
与健康相关的生活质量
大体时间:长达 12 个月
通过短期健康调查 (SF-12) 问卷测量
长达 12 个月
沮丧
大体时间:长达 12 个月
以老年抑郁量表 (GDS) 衡量
长达 12 个月
认知状态 - 1
大体时间:长达 12 个月
以简易精神状态量表 (MMSE) 衡量
长达 12 个月
认知状态 - 2
大体时间:长达 12 个月
在几秒钟内完成测试 A 和 B
长达 12 个月
非正式看护者的负担 - 1
大体时间:长达 12 个月
由 Zarith 问卷调查衡量
长达 12 个月
非正式看护者的负担 - 2
大体时间:长达 12 个月
感知压力问卷 (PSQ) - 规模问卷
长达 12 个月
转移到疗养院
大体时间:长达 12 个月
干预组与对照组的比较。 合作伙伴 Allgemeine Ortskrankenkasse (AOK) 疾病基金提供的数据百分比
长达 12 个月
家庭护理情况、护理供应和护理质量
大体时间:长达 12 个月
由 Neues BegutAchtungsinstrument (NBA, Buscher, Wingenfeld & Schaeffer, 2011) 测量
长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月25日

初级完成 (实际的)

2020年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年2月28日

研究注册日期

首次提交

2018年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月27日

首次发布 (实际的)

2018年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月2日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IBA-2018-TIGER

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

最终的匿名试验数据集将提供给 TIGER 联盟。 在 TIGER 联盟完成评估和传播后,目标是根据合理要求向感兴趣的研究人员提供匿名数据集,并将其存放在大学的存储库中。

在研究完成期间,将制定详细的数据共享计划并将其引入该试验注册中心。

IPD 共享时间框架

数据集的存储库正在与大学一起建设。

IPD 共享访问标准

匿名数据集将在合理要求下提供给感兴趣的研究人员

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

探路者支持的临床试验

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