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Verbesserung des Übergangs vom Krankenhaus ins Heim für ältere Patienten in Deutschland (TIGER)

2. März 2021 aktualisiert von: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Sektorübergreifendes Interventionsprogramm zur Verbesserung der Altenpflege in Regensburg

Ziel des transsektoralen Versorgungsprojekts TIGER ist die Reduzierung der Wiederaufnahmequoten geriatrischer Patienten. Dieses Ziel soll erreicht werden, indem der bisher unzureichende Versorgungsprozess für geriatrische Patienten beim Übergang vom Krankenhaus ins Heim verbessert wird. Das Programm bietet Patientinnen und Patienten und ihren pflegenden Angehörigen im Übergangsprozess vom Krankenhaus ins Heim durch so genannte Pathfinder, spezialisierte Pflegekräfte in der Geriatrie, eine wesentliche Unterstützung. Die Pathfinder verzahnen effektiv stationäre und ambulante Pflegeteams, die einen Patienten betreuen, und ergänzen und ergänzen so die effektive Entlassung aus dem Krankenhaus Management.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insbesondere bei älteren, chronisch kranken Menschen kann ein Krankenhausaufenthalt erhebliche Einbußen an Funktionalität, Selbständigkeit und Lebensqualität begünstigen, Ernährungsdefizite und das Infektionsrisiko erhöhen, was zu schweren Versorgungslücken nach Krankenhausentlassung und zu einer erhöhtes Risiko für Wiederaufnahmeraten.

Auch wenn die Bundesregierung die Notwendigkeit einer multiprofessionellen integrierten Versorgung älterer, vulnerabler Patienten erkannt und 2012 ein in Krankenhäusern angesiedeltes Krankenhausentlassungsmanagement installiert hat, Leistungsansprüche klärt und Kontakte zu ambulanten Diensten aufbaut, wird dieser noch nicht entsprochen die komplexen Bedürfnisse geriatrischer Patienten und ihrer pflegenden Angehörigen.

International wurde das Transitional Care Model (TCM) entwickelt (M. Nayloret al. 1994), um die Defizite in der Versorgung älterer Patienten beim Übergang vom Krankenhaus ins Heim anzugehen. Durch eine Reihe definierter Aktivitäten wird eine Unterbrechung der Versorgungskette für ältere Patienten in diesem Übergangsprozess vermieden.

Das TIGER-Programm wird auf die Bedürfnisse geriatrischer Patienten und ihrer informellen Bezugspersonen eingehen und sie durch strukturierte kontinuierliche Aktivitäten auf der Grundlage der TCM durch sogenannte Pfadfinder, auf Geriatrie spezialisierte Pflegekräfte, unterstützen. Diese Wegbereiter entwickeln mit den Patienten, ihren pflegenden Angehörigen und den Krankenhausärzten bereits im Krankenhaus einen individuellen Versorgungsplan und entwickeln und verbessern diesen dann bis zu zwölf Monate nach der Krankenhausentlassung des Patienten weiter. Die Pathfinder koordinieren die Leistungen des ambulanten Pflegeteams und binden die Hausärzte eng ein. Die Patienten und ihre informellen Bezugspersonen werden befähigt und geschult, eine Stabilisierung oder Verbesserung der Funktionalität, Unabhängigkeit, Lebensqualität, Krankheitsbewältigung, des Ernährungszustands und des Wundheilungsprozesses der Patienten zu erreichen.

Ziel des Programms ist es, dass diese Aktivitäten zu einer Reduzierung der notwendigen Wiederaufnahmeraten geriatrischer Patienten führen.

Wirksamkeit, Praktikabilität und Grenzen des Programms werden wissenschaftlich und ökonomisch evaluiert und im Hinblick auf eine mögliche Kosteneinsparung für das Gesundheitssystem analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

252

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Nürnberg, Deutschland, 90408
        • Institute for Biomedicine of Aging, University of Erlangen-Nürnberg
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Deutschland, 93049
        • Hospital of the Order of St.John of God Regensburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

geht nach Krankenhausaufenthalt wieder nach Hause, AOK-Patient, MiniMentalStateExamination MMSE-Score von mindestens 22, lebt im Umkreis von 50 km um das Krankenhaus

Ausschlusskriterien:

Palliativstatus, geplante Wiederaufnahme ins Krankenhaus innerhalb der nächsten 4 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pathfinder-Unterstützung
Pathfinder-Unterstützung bei der Entwicklung eines individuellen Versorgungsplans für die Interventionspatienten und ihre informellen Betreuer, wobei die Krankenhausärzte bereits im Krankenhaus sind. Dieses wird dann während bis zu zwölf Monaten nach Krankenhausentlassung mit dem Hausarzt weiterentwickelt und weiterentwickelt. Die Pathfinder koordinieren die Leistungen des ambulanten Pflegeteams und binden die Hausärzte eng ein. Die Patienten und ihre informellen Bezugspersonen werden befähigt und geschult, eine Stabilisierung oder Verbesserung der Funktionalität, Unabhängigkeit, Lebensqualität, Krankheitsbewältigung, des Ernährungszustands und des Wundheilungsprozesses zu erreichen. In den regelmäßigen Assessments werden sie auf Funktionalität und Ernährungsparameter, Lebensqualität und Belastungsscores getestet.
Verhalten: Pathfinder-Unterstützung
Ein Pfadfinder wird den Patienten mit strukturierten Aktivitäten unterstützen.
Kein Eingriff: Steuerung ohne Pathfinder-Unterstützung
Kontrollpatienten werden nicht von Pfadfindern unterstützt. In regelmäßigen Assessments werden sie auf Funktionalität und Ernährungsparameter, Lebensqualität und Belastungsscores getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Die Anzahl der Wiederaufnahmen eines Patienten in ein Krankenhaus innerhalb von bis zu 15 Monaten (Studienzeitraum des Patienten plus 3 Monate vor Einschreibung).
bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionalität und Mobilität - 1
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Timed up and Go in Sekunden
bis zu 12 Monate
Funktionalität und Mobilität - 2
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) im Maßstab
bis zu 12 Monate
Funktionalität und Mobilität - 3
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Handgriffstärke in Kilogramm
bis zu 12 Monate
Funktionalität und Mobilität - 4
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Schrittzähler activPAL3 micro
bis zu 12 Monate
Funktionalität und Mobilität - 5
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Short Physical Performance Battery (SPPB) im Maßstab
bis zu 12 Monate
Ernährungszustand
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
gemessen durch Mini Nutritional Assessment (MNA)
bis zu 12 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Gemessen anhand des Short-Form-Health Survey (SF-12)-Fragebogens in der Skala
bis zu 12 Monate
Depression
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Gemessen mit der Geriatric Depression Scale (GDS).
bis zu 12 Monate
Kognitiver Status - 1
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Gemessen durch Mini-Mental State Examination (MMSE) im Maßstab
bis zu 12 Monate
Kognitiver Status - 2
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Trail Making Test A&B in Sekunden
bis zu 12 Monate
Belastung informeller Pflegepersonen - 1
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Gemessen durch Zarith-Fragebögen im Maßstab
bis zu 12 Monate
Belastung informeller Pflegepersonen - 2
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Perceived Stress Questionnaire (PSQ) – Fragebögen im Maßstab
bis zu 12 Monate
Verlegungen in Pflegeheime
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Vergleich zwischen Interventions- und Kontrollgruppe. Angaben des Kooperationspartners Allgemeine Ortskrankenkasse (AOK) in Prozent
Bis zu 12 Monate
Pflegesituation, Pflegeangebot und Pflegequalität zu Hause
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Gemessen mit dem Neuen BegutAchtungsinstrument (NBA, Buscher, Wingenfeld & Schaeffer, 2011) als Maßstab
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Mitarbeiter

AOK Bayern
Federal Joint Committee
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Hospital of the Order of St.John of God Regensburg, Barmherzige Brueder, Germany
Regensburg Physicians Network RAEN
Institute for Nursing Sciences, University of Bielefeld, Germany
Federal Association for Geriatrics, Germany
Institute for Community Medicine, University of Greifswald, Germany

Ermittler

  • Studienleiter: Cornel Sieber, Prof. Dr., Institute for Biomedicine of Aging

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IBA-2018-TIGER

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der endgültige anonymisierte Versuchsdatensatz wird dem TIGER-Konsortium zur Verfügung stehen. Ziel ist es, nach Abschluss der Auswertung und Verbreitung durch das TIGER-Konsortium interessierten Forschern auf begründete Anfrage einen anonymisierten Datensatz zur Verfügung zu stellen, der in einem Repositorium der Universität hinterlegt wird.

Während des Abschlusses der Studie wird ein detaillierter Datenaustauschplan entwickelt und in dieses Studienregister eingeführt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Repository des Datensatzes ist mit der Universität im Aufbau.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte Datensätze werden interessierten Forschern auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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