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Melhoria da transição do hospital para casa para pacientes idosos na Alemanha (TIGER)

2 de março de 2021 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Programa de Intervenção Transsectorial para a Melhoria dos Cuidados Geriátricos em Regensburg

O objetivo do projeto assistencial transsetorial TIGER é a redução das taxas de reinternação de pacientes geriátricos. Este objetivo será alcançado melhorando o processo de atendimento até então inadequado para pacientes geriátricos na transição do hospital para casa. O programa oferece apoio substancial aos pacientes e seus cuidadores informais no processo de transição do hospital para casa por meio dos chamados desbravadores, enfermeiros especializados em geriatria. gerenciamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Especialmente para pessoas idosas e com doenças crônicas, a internação pode promover perdas significativas na funcionalidade, independência e qualidade de vida, além de aumentar os déficits nutricionais e o risco de infecções, levando à ocorrência de graves lacunas no cuidado após a alta hospitalar e a um aumento do risco de taxas de readmissão.

Mesmo que o governo alemão tenha reconhecido a necessidade de um programa multiprofissional integrado de cuidados para pacientes idosos e vulneráveis ​​e tenha instalado um programa de gerenciamento de alta hospitalar situado em hospitais em 2012, esclarecendo os direitos aos benefícios e estabelecendo contatos de serviços ambulatoriais, isso ainda não atende as necessidades complexas de pacientes geriátricos e seus cuidadores informais.

Internacionalmente, o Modelo de Cuidados de Transição (TCM) foi desenvolvido (M. Naylor e cols. 1994) para abordar os déficits no cuidado de pacientes idosos na transição do hospital para casa. Por meio de uma série de atividades definidas, está sendo evitada a interrupção da cadeia de suprimentos de cuidados para pacientes idosos nesse processo de transição.

O programa TIGER atenderá às necessidades dos pacientes geriátricos e seus cuidadores informais e os apoiará por meio de atividades contínuas estruturadas, com base na MTC, pelos chamados desbravadores, enfermeiras especializadas em geriatria. Esses desbravadores desenvolverão um plano individual de cuidados com os pacientes, seus cuidadores informais e os médicos do hospital já dentro do ambiente hospitalar e, em seguida, desenvolverão e aprimorarão isso ainda mais por até doze meses após a alta hospitalar do paciente. Os desbravadores coordenarão os serviços da equipe de atendimento ambulatorial e envolverão de perto os médicos primários. Os pacientes e seus cuidadores informais serão capacitados e educados para alcançar uma estabilização ou melhora na funcionalidade, independência, qualidade de vida, enfrentamento da doença, estado nutricional e processo de cicatrização de feridas dos pacientes.

O objetivo do programa é que essas atividades levem a uma redução das taxas de reinternação necessárias de pacientes geriátricos.

A eficácia, praticabilidade e limitações do programa serão avaliadas científica e economicamente e serão analisadas para uma possível economia de custos para o sistema de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

252

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nürnberg, Alemanha, 90408
        • Institute for Biomedicine of Aging, University of Erlangen-Nürnberg
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Alemanha, 93049
        • Hospital of the Order of St.John of God Regensburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

voltará para casa após a internação, paciente AOK, pontuação no MiniMentalStateExamination MMSE de pelo menos 22, mora a 50 km do hospital

Critério de exclusão:

estado paliativo, readmissão planejada no hospital nas próximas 4 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suporte para desbravadores
Apoio ao Pathfinder no desenvolvimento de um plano individual de cuidados para os pacientes da intervenção e seus cuidadores informais, com os médicos do hospital já dentro do ambiente hospitalar. Isso será desenvolvido e aprimorado ainda mais durante até doze meses após a alta hospitalar com o médico principal. Os desbravadores coordenarão os serviços da equipe de atendimento ambulatorial e envolverão de perto os médicos primários. Os pacientes e seus cuidadores informais serão capacitados e educados para alcançar uma estabilização ou melhora na funcionalidade, independência, qualidade de vida, enfrentamento da doença, estado nutricional e processo de cicatrização de feridas. Nas avaliações periódicas serão testados quanto à funcionalidade e parâmetros nutricionais, qualidade de vida e escores de estresse.
Um desbravador apoiará o paciente com atividades estruturadas.
Sem intervenção: Controle sem suporte para pathfinder
Pacientes de controle não serão apoiados por desbravadores. Em avaliações regulares, eles serão testados quanto à funcionalidade e parâmetros nutricionais, qualidade de vida e escores de estresse.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de readmissão
Prazo: até 12 meses
O número de reinternações de um paciente em um hospital em até 15 meses (período de estudo para o paciente mais 3 meses antes da inscrição).
até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionalidade e mobilidade - 1
Prazo: até 12 meses
Cronometrado e vá em segundos
até 12 meses
Funcionalidade e mobilidade - 2
Prazo: até 12 meses
Atividades instrumentais da vida diária (AIVD) em escala
até 12 meses
Funcionalidade e mobilidade - 3
Prazo: até 12 meses
força de preensão manual em quilogramas
até 12 meses
Funcionalidade e mobilidade - 4
Prazo: até 12 meses
pedômetro activPAL3 micro
até 12 meses
Funcionalidade e mobilidade - 5
Prazo: até 12 meses
Bateria de desempenho físico curto (SPPB) em escala
até 12 meses
Estado nutricional
Prazo: até 12 meses
medido bei Mini Avaliação Nutricional (MNA)
até 12 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: até 12 meses
Medido pelo questionário Short-Form-Health Survey (SF-12) em escala
até 12 meses
Depressão
Prazo: até 12 meses
Medido pela Escala de Depressão Geriátrica (GDS) em escala
até 12 meses
Estado Cognitivo - 1
Prazo: até 12 meses
Medido pelo Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) em escala
até 12 meses
Estado Cognitivo - 2
Prazo: até 12 meses
Trail Making Test A&B em segundos
até 12 meses
Sobrecarga de cuidadores informais - 1
Prazo: até 12 meses
Medido por questionários Zarith em escala
até 12 meses
Sobrecarga de cuidadores informais - 2
Prazo: até 12 meses
Questionário de Estresse Percebido (PSQ) - questionários em escala
até 12 meses
Transferências para lares de idosos
Prazo: Até 12 meses
Comparação entre grupo intervenção e controle. Dados disponibilizados pelo parceiro de cooperação Allgemeine Ortskrankenkasse (AOK) fundo de doença em porcentagem
Até 12 meses
Situação de cuidados, oferta de cuidados e qualidade dos cuidados no domicílio
Prazo: até 12 meses
Medido por Neues BegutAchtungsinstrument (NBA, Buscher, Wingenfeld & Schaeffer, 2011) como escala
até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IBA-2018-TIGER

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O conjunto final de dados do estudo anonimizado estará disponível para o consórcio TIGER. Após a conclusão da avaliação e divulgação pelo consórcio TIGER, o objetivo é que um conjunto de dados anonimizados seja disponibilizado aos pesquisadores interessados ​​mediante solicitação razoável, sendo depositado em um repositório da Universidade.

Durante a finalização do estudo, um plano detalhado de compartilhamento de dados será desenvolvido e introduzido neste registro de estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O repositório do conjunto de dados está em construção com a Universidade.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O conjunto de dados anônimos estará disponível para pesquisadores interessados ​​mediante solicitação razoável

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Suporte para desbravadores

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