- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03513159
Sairaalasta kotiin siirtymisen parantaminen iäkkäille potilaille Saksassa (TIGER)
Transektoraalinen interventioohjelma Geriatrian hoidon parantamiseksi Regensburgissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityisesti iäkkäille, kroonisesti sairaille henkilöille sairaalassaolo voi heikentää merkittävästi toimintakykyä, itsenäisyyttä ja elämänlaatua sekä lisätä ravitsemusvajetta ja infektioriskiä, mikä johtaa vakaviin hoitopuutteisiin sairaalasta vapautumisen jälkeen. lisääntynyt takaisinottoriski.
Vaikka Saksan hallitus on tunnustanut moniammatillisen integroidun hoito-ohjelman tarpeellisuuden iäkkäille, haavoittuvassa asemassa oleville potilaille ja asettanut sairaaloihin vuonna 2012 sairaalan vapautumisen hallintaohjelman, joka selventää oikeuksia etuuksiin ja perustaa avohoitoon yhteyksiä, tämä ei vielä täytä. geriatristen potilaiden ja heidän epävirallisten hoitajiensa monimutkaiset tarpeet.
Kansainvälisesti on kehitetty Transitional Care Model (TCM) (M. Naylor et ai. 1994) korjaamaan iäkkäiden potilaiden hoidon puutteita siirtymässä sairaalasta kotiin. Määrättyjen toimintojen avulla vältetään iäkkäiden potilaiden hoidon toimitusketjun katkeaminen tässä siirtymäprosessissa.
TIGER-ohjelma käsittelee geriatristen potilaiden ja heidän omaishoitajiensa tarpeita ja tukee heitä TCM:n pohjalta strukturoidulla jatkuvalla toiminnalla ns. polunlöytäjien, geriatriaan erikoistuneiden sairaanhoitajien toimesta. Nämä polun löytäjät kehittävät yksilöllisen hoitosuunnitelman potilaiden, heidän omaishoitajiensa ja sairaalan lääkäreiden kanssa jo sairaalaympäristössä ja kehittävät ja parantavat sitä edelleen jopa 12 kuukauden kuluessa potilaan sairaalasta vapautumisesta. Tientutkijat koordinoivat avohoitotiimin palveluita ja ottavat tiiviisti mukaan peruslääkärit. Potilaat ja heidän omaishoitajiaan valtuutetaan ja koulutetaan saavuttamaan stabiloituminen tai paraneminen potilaiden toimintakyvyssä, itsenäisyydessä, elämänlaadussa, sairauksissa selviytymisessä, ravitsemustilassa ja haavan paranemisprosessissa.
Ohjelman tavoitteena on, että nämä toimet johtavat tarvittavien geriatristen potilaiden takaisinottoasteen vähentämiseen.
Ohjelman tehoa, käytännöllisyyttä ja rajoituksia arvioidaan tieteellisesti ja taloudellisesti ja analysoidaan mahdollisen terveydenhuoltojärjestelmän kustannussäästön kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nürnberg, Saksa, 90408
- Institute for Biomedicine of Aging, University of Erlangen-Nürnberg
-
-
Bavaria
-
Regensburg, Bavaria, Saksa, 93049
- Hospital of the Order of St.John of God Regensburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
palaa kotiin sairaalahoidon jälkeen, AOK-potilas, MiniMentalStateExamination MMSE-pistemäärä vähintään 22, asuu 50 kilometrin säteellä sairaalasta
Poissulkemiskriteerit:
palliatiivinen tila, suunniteltu takaisin sairaalaan seuraavan 4 viikon kuluessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pathfinder-tuki
Pathfinder-tuki yksilöllisen hoitosuunnitelman kehittämisessä interventiopotilaille ja heidän epävirallisille omaishoitajilleen sairaalan lääkärien ollessa jo sairaalaympäristössä.
Sitä kehitetään ja parannetaan edelleen enintään 12 kuukauden kuluessa sairaalasta päästyä ensisijaisen lääkärin kanssa.
Tientutkijat koordinoivat avohoitotiimin palveluita ja ottavat tiiviisti mukaan peruslääkärit.
Potilaat ja heidän omaishoitajansa valtuutetaan ja koulutetaan saavuttamaan toiminnan, itsenäisyyden, elämänlaadun, sairauden selviytymisen, ravitsemustilan ja haavan paranemisprosessin vakauttaminen tai paraneminen.
Säännöllisissä arvioinneissa niiden toimivuus ja ravitsemusparametrit, elämänlaatu ja stressipisteet testataan.
|
Polunetsintä tukee potilasta strukturoidussa toiminnassa.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus ilman pathfinder-tukea
Kontrollipotilaita ei tueta polunhakijoilta.
Säännöllisissä arvioinneissa niiden toimivuus ja ravitsemusparametrit, elämänlaatu ja stressipisteet testataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Potilaan takaisin sairaalahoitoon otettujen määrä 15 kuukauden sisällä (potilaan tutkimusjakso plus 3 kuukautta ennen ilmoittautumista).
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toimivuus ja liikkuvuus - 1
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Ajastettu ja lähde sekunneissa
|
jopa 12 kuukautta
|
Toimivuus ja liikkuvuus - 2
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (IADL) mittakaavassa
|
jopa 12 kuukautta
|
Toimivuus ja liikkuvuus - 3
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
kädensijan vahvuus kilogrammoina
|
jopa 12 kuukautta
|
Toimivuus ja liikkuvuus - 4
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
askelmittari activPAL3 micro
|
jopa 12 kuukautta
|
Toimivuus ja liikkuvuus - 5
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB) mittakaavassa
|
jopa 12 kuukautta
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
mitattu bei Mini Nutritional Assessment (MNA)
|
jopa 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Mitattu Short-Form-Health Survey (SF-12) -kyselylomakkeella mittakaavassa
|
jopa 12 kuukautta
|
Masennus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Mitattu Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla
|
jopa 12 kuukautta
|
Kognitiivinen tila - 1
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Mitattu Mini-Mental State Examination (MMSE) -mittakaavassa
|
jopa 12 kuukautta
|
Kognitiivinen tila - 2
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Trail Making Test A&B sekunneissa
|
jopa 12 kuukautta
|
Epävirallisten omaishoitajien taakka - 1
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Mitattu Zarith-kyselylomakkeilla mittakaavassa
|
jopa 12 kuukautta
|
Epävirallisten omaishoitajien taakka - 2
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Perceived Stress Questionnaire (PSQ) -kyselyt mittakaavassa
|
jopa 12 kuukautta
|
Siirrot vanhainkotiin
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Intervention ja kontrolliryhmän vertailu.
Yhteistyökumppanin Allgemeine Ortskrankenkassen (AOK) sairauskassan saatavilla olevat tiedot prosentteina
|
Jopa 12 kuukautta
|
Hoitotilanne, hoitotarjonta ja hoidon laatu kotona
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Mitannut Neues BegutAchtungsinstrument (NBA, Buscher, Wingenfeld & Schaeffer, 2011) asteikolla
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cornel Sieber, Prof. Dr., Institute for Biomedicine of Aging
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gehr TJ, Freiberger E, Sieber CC, Engel SA. A typology of caregiving spouses of geriatric patients without dementia: caring, worried, desperate. BMC Geriatr. 2021 Sep 6;21(1):483. doi: 10.1186/s12877-021-02425-1.
- Rimmele M, Wirth J, Britting S, Gehr T, Hermann M, van den Heuvel D, Kestler A, Koch T, Schoeffski O, Volkert D, Wingenfeld K, Wurm S, Freiberger E, Sieber C; TIGER consortium. Improvement of transitional care from hospital to home for older patients, the TIGER study: protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Feb 8;11(2):e037999. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037999.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBA-2018-TIGER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lopullinen anonymisoitu kokeilutietojoukko on TIGER-konsortion käytettävissä. TIGER-konsortion suorittaman arvioinnin ja levityksen jälkeen tavoitteena on, että anonymisoitu tietojoukko asetetaan kiinnostuneiden tutkijoiden saataville kohtuullisesta pyynnöstä, joka talletetaan yliopiston arkistoon.
Tutkimuksen viimeistelyn aikana laaditaan yksityiskohtainen tiedonjakosuunnitelma, joka sisällytetään tähän tutkimusrekisteriin.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pathfinder-tuki
-
VA Northern California Health Care SystemUnited States Department of DefenseTuntematon
-
McGill UniversityCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Aktiivinen, ei rekrytointiSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Rosimeire Simprini PadulaValmis
-
Oakland UniversityValmisAlaselän kipu | Siivilöi; PosturaalinenYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Karolinska InstitutetThe George Institute for Global Health, IndiaEi vielä rekrytointiaHaavat ja vammat
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetesYhdysvallat