Mejora de la transición del hospital al hogar para pacientes mayores en Alemania (TIGER)
Programa de Intervención Transsectorial para la Mejora de la Atención Geriátrica en Ratisbona
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Especialmente para las personas mayores con enfermedades crónicas, una estadía en el hospital puede promover pérdidas significativas en la funcionalidad, la independencia y la calidad de vida, y puede aumentar los déficits nutricionales y el riesgo de infecciones, lo que lleva a la aparición de brechas graves en la atención después del alta hospitalaria y a un mayor riesgo de tasas de reingreso.
Incluso si el gobierno alemán ha reconocido la necesidad de un programa de atención integrada multiprofesional para pacientes mayores y vulnerables y ha instalado un programa de gestión de altas hospitalarias ubicado en hospitales en 2012, aclarando los derechos a los beneficios y estableciendo contactos de servicios ambulatorios, esto aún no cumple las complejas necesidades de los pacientes geriátricos y sus cuidadores informales.
A nivel internacional, se ha desarrollado el Modelo de Atención Transicional (MTC) (M. Naylor et al. 1994) para abordar los déficits en la atención de pacientes mayores en la transición del hospital al hogar. A través de una serie de actividades definidas, se está evitando una interrupción de la cadena de suministro de atención para pacientes mayores en este proceso de transición.
El programa TIGER abordará las necesidades de los pacientes geriátricos y sus cuidadores informales y los apoyará a través de actividades continuas estructuradas, sobre la base de la MTC, por parte de los llamados pioneros, enfermeras especializadas en geriatría. Estos pioneros desarrollarán un plan de atención individual con los pacientes, sus cuidadores informales y los médicos del hospital que ya se encuentran dentro del entorno hospitalario y luego lo desarrollarán y mejorarán aún más durante hasta doce meses después del alta hospitalaria del paciente. Los pioneros coordinarán los servicios del equipo de atención ambulatoria e involucrarán de cerca a los médicos primarios. Los pacientes y sus cuidadores informales serán empoderados y educados para lograr una estabilización o mejora en la funcionalidad, independencia, calidad de vida, afrontamiento de enfermedades, estado nutricional y proceso de cicatrización de heridas de los pacientes.
El objetivo del programa es que estas actividades conduzcan a una reducción de las tasas de reingreso necesario de pacientes geriátricos.
La eficacia, practicabilidad y limitaciones del programa serán evaluadas científica y económicamente y serán analizadas para un posible ahorro de costos para el sistema de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nürnberg, Alemania, 90408
- Institute for Biomedicine of Aging, University of Erlangen-Nürnberg
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Bavaria
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Regensburg, Bavaria, Alemania, 93049
- Hospital of the Order of St.John of God Regensburg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
regresará a casa después de la estadía en el hospital, paciente AOK, puntaje MMSE de MiniMentalStateExamination de al menos 22, vive dentro de un rango de 50 km del hospital
Criterio de exclusión:
estado paliativo, readmisión planificada en el hospital dentro de las próximas 4 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Soporte de Pathfinder
Apoyo de Pathfinder con el desarrollo de un plan de atención individual para los pacientes de la intervención y sus cuidadores informales, con los médicos del hospital ya dentro del entorno hospitalario.
Luego, esto se desarrollará y mejorará aún más durante hasta doce meses después del alta hospitalaria con el médico de atención primaria.
Los pioneros coordinarán los servicios del equipo de atención ambulatoria e involucrarán de cerca a los médicos primarios.
Los pacientes y sus cuidadores informales serán empoderados y educados para lograr una estabilización o mejora en la funcionalidad, independencia, calidad de vida, afrontamiento de enfermedades, estado nutricional y proceso de cicatrización de heridas.
En las evaluaciones periódicas se evaluarán parámetros de funcionalidad y nutrición, calidad de vida y puntajes de estrés.
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Un pionero apoyará al paciente con actividades estructuradas.
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Sin intervención: Control sin soporte de Pathfinder
Los pacientes de control no serán apoyados por exploradores.
En evaluaciones periódicas se evaluarán parámetros de funcionalidad y nutrición, calidad de vida y puntajes de estrés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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El número de readmisiones de un paciente en un hospital dentro de un máximo de 15 meses (período de estudio para el paciente más 3 meses antes de la inscripción).
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hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionalidad y movilidad - 1
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Timed up and Go en segundos
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hasta 12 meses
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Funcionalidad y movilidad - 2
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) en escala
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hasta 12 meses
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Funcionalidad y movilidad - 3
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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fuerza de agarre en kilogramos
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hasta 12 meses
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Funcionalidad y movilidad - 4
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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podómetro activPAL3 micro
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hasta 12 meses
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Funcionalidad y movilidad - 5
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB) en escala
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hasta 12 meses
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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medido bei Mini Nutritional Assessment (MNA)
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hasta 12 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Medido por el cuestionario Short-Form-Health Survey (SF-12) en escala
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hasta 12 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Medido por la Escala de Depresión Geriátrica (GDS) en escala
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hasta 12 meses
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Estado cognitivo - 1
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Medido por Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) en escala
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hasta 12 meses
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Estado cognitivo - 2
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Trail Making Test A&B en segundos
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hasta 12 meses
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Carga de cuidadores informales - 1
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Medido por Zarith-cuestionarios en escala
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hasta 12 meses
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Carga de cuidadores informales - 2
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Cuestionario de Estrés Percibido (PSQ)-cuestionarios en escala
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hasta 12 meses
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Traslados a residencias de mayores
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Comparación entre intervención y grupo control.
Datos facilitados por el fondo de enfermedad del socio colaborador Allgemeine Ortskrankenkasse (AOK) en porcentaje
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Hasta 12 meses
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Situación del cuidado, oferta de cuidado y calidad del cuidado en el hogar
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Medido por Neues BegutAchtungsinstrument (NBA, Buscher, Wingenfeld & Schaeffer, 2011) como escala
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Cornel Sieber, Prof. Dr., Institute for Biomedicine of Aging
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gehr TJ, Freiberger E, Sieber CC, Engel SA. A typology of caregiving spouses of geriatric patients without dementia: caring, worried, desperate. BMC Geriatr. 2021 Sep 6;21(1):483. doi: 10.1186/s12877-021-02425-1.
- Rimmele M, Wirth J, Britting S, Gehr T, Hermann M, van den Heuvel D, Kestler A, Koch T, Schoeffski O, Volkert D, Wingenfeld K, Wurm S, Freiberger E, Sieber C; TIGER consortium. Improvement of transitional care from hospital to home for older patients, the TIGER study: protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Feb 8;11(2):e037999. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037999.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IBA-2018-TIGER
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
El conjunto final de datos de prueba anónimos estará disponible para el consorcio TIGER. Una vez finalizada la evaluación y difusión por parte del consorcio TIGER, el objetivo es que un conjunto de datos anónimos se ponga a disposición de los investigadores interesados previa solicitud razonable, y se deposite en un depósito de la Universidad.
Durante la finalización del estudio, se desarrollará un plan detallado de intercambio de datos y se introducirá en este registro de prueba.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .