Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa przejścia ze szpitala do domu dla starszych pacjentów w Niemczech (TIGER)

2 marca 2021 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Międzysektorowy Program Interwencyjny na rzecz Poprawy Opieki Geriatrycznej w Regensburgu

Celem transsektorowego projektu opieki TIGER jest zmniejszenie wskaźników readmisji pacjentów geriatrycznych. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez usprawnienie dotychczas nieadekwatnego procesu opieki nad pacjentem geriatrycznym w przejściu ze szpitala do domu. Program oferuje merytoryczne wsparcie pacjentów i ich nieformalnych opiekunów w procesie przejścia ze szpitala do domu za pośrednictwem tzw. pathfinderów, pielęgniarek wyspecjalizowanych w geriatrii. Pathfinders skutecznie przeplatają zespoły opieki stacjonarnej i ambulatoryjnej opiekujące się pacjentem, zwiększając i uzupełniając tym samym efektywne uwalnianie szpitalne kierownictwo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczególnie w przypadku starszych, przewlekle chorych osób pobyt w szpitalu może sprzyjać znacznej utracie funkcjonalności, niezależności i jakości życia oraz może zwiększać deficyty żywieniowe i ryzyko infekcji, prowadząc do wystąpienia poważnych luk w opiece po wypisaniu ze szpitala oraz do zwiększone ryzyko dla wskaźników readmisji.

Nawet jeśli rząd niemiecki uznał konieczność wielospecjalistycznego zintegrowanego programu opieki nad starszymi, wrażliwymi pacjentami i wprowadził w 2012 r. złożone potrzeby pacjentów geriatrycznych i ich nieformalnych opiekunów.

Na arenie międzynarodowej opracowano Transitional Care Model (TCM) (M. Naylor i in. 1994) w celu zajęcia się deficytami w opiece nad starszymi pacjentami w okresie przejściowym między szpitalem a domem. Poprzez szereg określonych działań unika się zakłóceń w łańcuchu dostaw opieki nad starszymi pacjentami w tym procesie przejściowym.

Program TIGER będzie odpowiadał na potrzeby pacjentów geriatrycznych i ich nieformalnych opiekunów i będzie ich wspierał poprzez ustrukturyzowane ciągłe działania, w oparciu o TCM, przez tzw. pathfinders, pielęgniarki specjalizujące się w geriatrii. Ci tropiciele opracują indywidualny plan opieki z pacjentami, ich nieformalnymi opiekunami i lekarzami szpitalnymi już w warunkach szpitalnych, a następnie będą go rozwijać i ulepszać przez okres do dwunastu miesięcy po wypisaniu pacjenta ze szpitala. Odkrywcy będą koordynować usługi zespołu opieki ambulatoryjnej i ściśle angażować lekarzy pierwszego kontaktu. Pacjenci i ich nieformalni opiekunowie zostaną uzbrojeni i edukowani w celu osiągnięcia stabilizacji lub poprawy funkcjonalności, samodzielności, jakości życia, radzenia sobie z chorobą, stanu odżywienia i procesu gojenia się ran pacjentów.

Celem programu jest, aby działania te doprowadziły do ​​zmniejszenia wskaźników koniecznych readmisji pacjentów geriatrycznych.

Skuteczność, praktyczność i ograniczenia programu zostaną ocenione naukowo i ekonomicznie oraz zostaną przeanalizowane pod kątem możliwych oszczędności kosztów dla systemu opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

252

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Nürnberg, Niemcy, 90408
        • Institute for Biomedicine of Aging, University of Erlangen-Nürnberg
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Niemcy, 93049
        • Hospital of the Order of St.John of God Regensburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

wróci do domu po pobycie w szpitalu, AOK Pacjent, wynik MiniMentalStateExamination MMSE co najmniej 22, mieszka w promieniu 50 km od szpitala

Kryteria wyłączenia:

stan paliatywny, planowana ponowna hospitalizacja w ciągu najbliższych 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wsparcie Pathfindera
Wsparcie Pathfindera przy opracowaniu indywidualnego planu opieki nad pacjentami objętymi interwencją i ich nieformalnymi opiekunami, z udziałem lekarzy szpitalnych już w warunkach szpitalnych. Będzie to następnie rozwijane i ulepszane przez lekarza pierwszego kontaktu w okresie do dwunastu miesięcy po wypisaniu ze szpitala. Odkrywcy będą koordynować usługi zespołu opieki ambulatoryjnej i ściśle angażować lekarzy pierwszego kontaktu. Pacjenci i ich nieformalni opiekunowie zostaną uzbrojeni i edukowani w celu osiągnięcia stabilizacji lub poprawy funkcjonalności, samodzielności, jakości życia, radzenia sobie z chorobą, stanu odżywienia i procesu gojenia się ran. W ramach regularnych ocen będą badane pod kątem funkcjonalności i parametrów żywieniowych, jakości życia i poziomu stresu.
Behawioralne: Wsparcie Pathfindera
Pathfinder będzie wspierał pacjenta w zorganizowanych działaniach.
Brak interwencji: Sterowanie bez obsługi pathfindera
Pacjenci kontrolni nie będą wspierani przez pionierów. W ramach regularnych ocen będą badane pod kątem funkcjonalności i parametrów żywieniowych, jakości życia i poziomu stresu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Liczba ponownych przyjęć pacjenta do szpitala w okresie do 15 miesięcy (okres badania dla pacjenta plus 3 miesiące przed włączeniem).
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalność i mobilność - 1
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Czas i gotowe w kilka sekund
do 12 miesięcy
Funkcjonalność i mobilność - 2
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL) w skali
do 12 miesięcy
Funkcjonalność i mobilność - 3
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
siła chwytu w kilogramach
do 12 miesięcy
Funkcjonalność i mobilność - 4
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
krokomierz activPAL3 micro
do 12 miesięcy
Funkcjonalność i mobilność - 5
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Bateria o małej wydajności fizycznej (SPPB) w skali
do 12 miesięcy
Stan odżywienia
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
mierzone podczas Mini oceny stanu odżywienia (MNA)
do 12 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Mierzone za pomocą kwestionariusza Short-Form-Health Survey (SF-12) w skali
do 12 miesięcy
Depresja
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Mierzone za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) w skali
do 12 miesięcy
Stan poznawczy - 1
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Mierzone za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE) w skali
do 12 miesięcy
Stan poznawczy - 2
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Trail Making Test A&B w kilka sekund
do 12 miesięcy
Obciążenie opiekunów nieformalnych - 1
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Mierzone za pomocą kwestionariuszy Zarith w skali
do 12 miesięcy
Obciążenie opiekunów nieformalnych - 2
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Kwestionariusz Postrzeganego Stresu (PSQ) – kwestionariusze w skali
do 12 miesięcy
Przeniesienia do domów opieki
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej. Dane udostępnione przez współpracującego partnera Kasa Chorych Allgemeine Ortskrankenkasse (AOK) w procentach
Do 12 miesięcy
Sytuacja opiekuńcza, podaż opieki i jakość opieki w domu
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Mierzone przez Neues BegutAchtungsinstrument (NBA, Buscher, Wingenfeld & Schaeffer, 2011) jako skala
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Współpracownicy

AOK Bayern
Federal Joint Committee
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Hospital of the Order of St.John of God Regensburg, Barmherzige Brueder, Germany
Regensburg Physicians Network RAEN
Institute for Nursing Sciences, University of Bielefeld, Germany
Federal Association for Geriatrics, Germany
Institute for Community Medicine, University of Greifswald, Germany

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cornel Sieber, Prof. Dr., Institute for Biomedicine of Aging

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IBA-2018-TIGER

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ostateczny zestaw zanonimizowanych danych testowych będzie dostępny dla konsorcjum TIGER. Po zakończeniu ewaluacji i rozpowszechniania przez konsorcjum TIGER celem jest udostępnienie zanonimizowanego zestawu danych zainteresowanym Naukowcom na uzasadnione żądanie poprzez zdeponowanie ich w repozytorium Uniwersytetu.

Podczas finalizacji badania zostanie opracowany szczegółowy plan udostępniania danych i wprowadzony do tego rejestru próbnego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Repozytorium zbioru danych jest w trakcie budowy wraz z Uniwersytetem.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowany zbiór danych będzie dostępny dla zainteresowanych Badaczy na uzasadnione żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wsparcie Pathfindera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj