독일의 노인 환자를 위한 병원에서 집으로의 전환 개선 (TIGER)
레겐스부르크 노인병 개선을 위한 부문간 개입 프로그램
연구 개요
상세 설명
특히 고령의 만성 질환자의 경우 입원은 기능, 독립성 및 삶의 질의 상당한 손실을 촉진할 수 있으며 영양 결핍 및 감염 위험을 증가시켜 퇴원 후 치료에 심각한 격차가 발생하고 재입원율에 대한 위험 증가.
독일 정부가 고령의 취약한 환자를 위한 다중 전문 통합 치료 프로그램의 필요성을 인식하고 2012년 병원에 병원 퇴원 관리 프로그램을 설치하여 혜택 자격을 명확히 하고 외래 서비스 연락처를 설정하더라도 아직 충족되지 않습니다. 노인 환자와 비공식 간병인의 복잡한 요구 사항.
국제적으로 TCM(Transitional Care Model)이 개발되었습니다(M. Nayloret al. 1994) 병원에서 집으로 전환하는 노인 환자에 대한 관리 부족 문제를 해결하기 위해. 정의된 일련의 활동을 통해 이 전환 과정에서 노인 환자를 위한 의료 공급망 중단을 방지하고 있습니다.
TIGER 프로그램은 노인병 환자와 비공식 간병인의 요구를 해결하고 노인병 전문 간호사인 소위 패스파인더(pathfinder)에 의해 TCM을 기반으로 구조화된 지속적인 활동을 통해 그들을 지원할 것입니다. 이 길잡이는 환자, 비공식 간병인 및 이미 병원 환경에 있는 병원 의사와 함께 개별 치료 계획을 개발하고 환자 퇴원 후 최대 12개월 동안 이를 추가로 개발하고 개선합니다. 패스파인더는 외래 치료 팀 서비스를 조정하고 주치의를 밀접하게 참여시킵니다. 환자와 그들의 비공식 간병인은 환자의 기능, 독립성, 삶의 질, 질병 대처, 영양 상태 및 상처 치유 과정의 안정화 또는 개선을 달성하기 위해 권한을 부여받고 교육을 받습니다.
이 프로그램의 목표는 이러한 활동이 노인 환자의 필요한 재입원율 감소로 이어지는 것입니다.
프로그램의 효용성, 실용성 및 한계를 과학적, 경제적으로 평가하고 의료 시스템의 비용 절감 가능성을 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nürnberg, 독일, 90408
- Institute for Biomedicine of Aging, University of Erlangen-Nürnberg
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Bavaria
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Regensburg, Bavaria, 독일, 93049
- Hospital of the Order of St.John of God Regensburg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
입원 후 집으로 돌아갈 예정, AOK 환자, MiniMentalStateExamination MMSE 점수가 최소 22점, 병원에서 50km 범위 내에 거주
제외 기준:
완화 상태, 향후 4주 이내에 병원 재입원 예정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 패스파인더 지원
이미 병원 환경 내에 있는 병원 의사와 함께 개입 환자 및 비공식 간병인을 위한 개별 치료 계획 개발을 통한 패스파인더 지원.
그런 다음 주치의와 함께 퇴원 후 최대 12개월 동안 개발 및 개선될 것입니다.
패스파인더는 외래 치료 팀 서비스를 조정하고 주치의를 밀접하게 참여시킵니다.
환자와 비공식 간병인은 기능, 독립성, 삶의 질, 질병 대처, 영양 상태 및 상처 치유 과정의 안정화 또는 개선을 달성하기 위해 권한을 부여받고 교육을 받습니다.
정기적인 평가에서 기능 및 영양 매개변수, 삶의 질 및 스트레스 점수에 대한 테스트를 받게 됩니다.
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패스파인더는 구조화된 활동으로 환자를 지원합니다.
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간섭 없음: 패스파인더 지원 없이 제어
대조군 환자는 패스파인더의 지원을 받지 않습니다.
정기적인 평가에서 기능 및 영양 매개변수, 삶의 질 및 스트레스 점수에 대한 테스트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입학률
기간: 최대 12개월
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최대 15개월(환자의 연구 기간 + 등록 전 3개월) 이내에 환자가 병원에 재입원한 횟수.
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 및 이동성 - 1
기간: 최대 12개월
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시간 초과 및 몇 초 안에 이동
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최대 12개월
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기능 및 이동성 - 2
기간: 최대 12개월
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일상 생활의 도구적 활동(IADL) 규모
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최대 12개월
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기능 및 이동성 - 3
기간: 최대 12개월
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킬로그램 단위의 손잡이 강도
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최대 12개월
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기능 및 이동성 - 4
기간: 최대 12개월
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보수계 activPAL3 마이크로
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최대 12개월
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기능 및 이동성 - 5
기간: 최대 12개월
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규모의 짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
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최대 12개월
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영양 상태
기간: 최대 12개월
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미니 영양 평가(MNA)로 측정
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최대 12개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 최대 12개월
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Short-Form-Health Survey(SF-12) 설문지 규모로 측정
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최대 12개월
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우울증
기간: 최대 12개월
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척도에서 GDS(Geriatric Depression Scale)로 측정
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최대 12개월
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인지 상태 - 1
기간: 최대 12개월
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MMSE(Mini-Mental State Examination)로 척도 측정
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최대 12개월
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인지 상태 - 2
기간: 최대 12개월
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트레일 메이킹 테스트 A&B 몇 초 만에
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최대 12개월
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비공식 간병인의 부담 - 1
기간: 최대 12개월
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규모의 Zarith-설문지에서 측정
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최대 12개월
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비공식 간병인의 부담 - 2
기간: 최대 12개월
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PSQ(Perceived Stress Questionnaire)-규모의 설문지
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최대 12개월
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요양원으로의 이송
기간: 최대 12개월
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중재군과 대조군의 비교.
협력 파트너인 AOK(Allgemeine Ortskrankenkasse) 질병 기금에서 제공하는 데이터(%)
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최대 12개월
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가정에서의 돌봄 상황, 돌봄 공급 및 돌봄의 질
기간: 최대 12개월
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Neues BegutAchtungsinstrument(NBA, Buscher, Wingenfeld & Schaeffer, 2011)에서 규모로 측정
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Cornel Sieber, Prof. Dr., Institute for Biomedicine of Aging
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gehr TJ, Freiberger E, Sieber CC, Engel SA. A typology of caregiving spouses of geriatric patients without dementia: caring, worried, desperate. BMC Geriatr. 2021 Sep 6;21(1):483. doi: 10.1186/s12877-021-02425-1.
- Rimmele M, Wirth J, Britting S, Gehr T, Hermann M, van den Heuvel D, Kestler A, Koch T, Schoeffski O, Volkert D, Wingenfeld K, Wurm S, Freiberger E, Sieber C; TIGER consortium. Improvement of transitional care from hospital to home for older patients, the TIGER study: protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Feb 8;11(2):e037999. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037999.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IBA-2018-TIGER
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
최종 익명 시험 데이터 세트는 TIGER 컨소시엄에서 사용할 수 있습니다. TIGER 컨소시엄의 평가 및 보급 완료 후, 목표는 익명화된 데이터 세트가 합당한 요청에 따라 관심 있는 연구원에게 제공되어 대학의 저장소에 보관되는 것입니다.
연구가 마무리되는 동안 상세한 데이터 공유 계획이 개발되어 이 시험 레지스트리에 도입될 것입니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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