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急性心不全患者のリスク評価と治療戦略のための株(STRATS-AHF)登録 (STRATS-AHF)

2023年4月11日 更新者:Goo-Yeong Cho、Seoul National University Hospital
STRATS-AHF (急性心不全患者のリスク評価と治療戦略のための STrain) レジストリには、3 つの第三次大学病院 (ソウル大学校盆唐病院、ソウル大学校病院、忠南大学校病院) から急性心不全で入院した 4,312 人の患者が登録されました。 2009 年 1 月から 2016 年 12 月まで。

調査の概要

詳細な説明

心不全の徴候または症状があり、肺うっ血、または左心室 (LV) 収縮機能不全または構造的心疾患の客観的所見がある患者は、この研究に適格でした。 心エコー検査を実施し、LV 駆出率 (LVEF) と LV グローバル縦ひずみ (LV-GLS)、右心室 GLS (RV-GLS) の両方を測定しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4312

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Daejeon、大韓民国、35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Seoul、大韓民国、03080
        • Seoul National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

急性心不全で入院している患者

説明

包含基準:

  • -心不全の兆候または症状があり、肺うっ血がある患者、または左室収縮機能障害または構造的心疾患の客観的所見がある患者

除外基準:

  • 急性冠症候群を呈した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性心不全
急性心不全で入院し、スペックル追跡イメージングによる心エコー検査を受けた患者
  1. 左心室駆出率と全体的な縦ひずみの測定
  2. 左心房リザーバーひずみの測定(心房縦ひずみのピーク)
  3. 右心室全体の縦ひずみの測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡
時間枠:最長5年
あらゆる原因による死亡
最長5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心不全による入院
時間枠:最長5年
初発入院後の急性心不全による入院
最長5年
全死亡率と心不全による入院の複合
時間枠:最長5年
何らかの原因による死亡または初発入院後の急性心不全による入院
最長5年
虚血性脳卒中
時間枠:最長5年
初発入院後の虚血性脳卒中(塞栓症による神経機能障害のエピソード)
最長5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Goo-Yeong Cho, MD, PhD、Seoul National University Bundang Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2017年9月5日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月30日

最初の投稿 (実際)

2018年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月11日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B-1702/384-111

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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