Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczep do oceny ryzyka i strategii terapeutycznych u pacjentów z rejestrem ostrej niewydolności serca (STRATS-AHF) (STRATS-AHF)

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Goo-Yeong Cho, Seoul National University Hospital
W rejestrze STRATS-AHF (STRin for Risk Assessment and Therapeutic Strategies in pacjentów z ostrą niewydolnością serca) zarejestrowano 4312 pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca z 3 wyższych szpitali uniwersyteckich (szpital Seoul National University Bundang, Seoul National University Hospital i Chungnam National University Hospital) z Od stycznia 2009 do grudnia 2016.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania kwalifikowali się pacjenci z objawami przedmiotowymi lub podmiotowymi niewydolności serca i zastojem w płucach lub obiektywnymi stwierdzonymi dysfunkcjami skurczowymi lewej komory (LV) lub strukturalną chorobą serca. Wykonano echokardiografię i zmierzono zarówno frakcję wyrzutową LV (LVEF), jak i globalne odkształcenie podłużne LV (LV-GLS), GLS prawej komory (RV-GLS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4312

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daejeon, Republika Korei, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z powodu ostrej niewydolności serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z objawami przedmiotowymi lub podmiotowymi HF i zastojem w płucach lub obiektywnymi objawami dysfunkcji skurczowej lewej komory lub strukturalnej choroby serca

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których wystąpił ostry zespół wieńcowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostra niewydolność serca
Pacjenci hospitalizowani z powodu ostrej niewydolności serca i poddani echokardiografii z obrazowaniem śledzącym plamki
Test diagnostyczny: Echokardiografia z obrazowaniem ze śledzeniem plamek
  1. Pomiar frakcji wyrzutowej lewej komory i globalnego odkształcenia podłużnego
  2. Pomiar odkształcenia zbiornika lewego przedsionka (szczytowe odkształcenie podłużne przedsionka)
  3. Pomiar globalnego odkształcenia podłużnego prawej komory

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: do 5 lat
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: do 5 lat
Każda hospitalizacja z powodu ostrej niewydolności serca po hospitalizacji indeksowej
do 5 lat
Łączna śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny i hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: do 5 lat
Zgon z dowolnej przyczyny lub hospitalizacja z powodu ostrej niewydolności serca po hospitalizacji z indeksu
do 5 lat
Udar niedokrwienny
Ramy czasowe: do 5 lat
Udar niedokrwienny mózgu (epizod dysfunkcji neurologicznej spowodowany zatorowością) po hospitalizacji indeksowej
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Seoul National University Bundang Hospital
Chungnam National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Goo-Yeong Cho, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-1702/384-111

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj