- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03513653
Stamm für Risikobewertung und therapeutische Strategien bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz (STRATS-AHF) Register (STRATS-AHF)
11. April 2023 aktualisiert von: Goo-Yeong Cho, Seoul National University Hospital
In das STRATS-AHF-Register (STrain for Risk Assessment and Therapeutic Strategies in Patients with Acute Heart Failure) wurden 4.312 Patienten aufgenommen, die wegen akuter Herzinsuffizienz aus drei tertiären Universitätskliniken (Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University Hospital und Chungnam National University Hospital) ins Krankenhaus eingeliefert wurden Januar 2009 bis Dezember 2016.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Anzeichen oder Symptomen einer Herzinsuffizienz und entweder einer Lungenstauung oder objektiven Befunden einer linksventrikulären (LV) systolischen Dysfunktion oder einer strukturellen Herzerkrankung waren für die Studie geeignet.
Es wurde eine Echokardiographie durchgeführt und sowohl die LV-Ejektionsfraktion (LVEF) als auch die globale LV-Längsdehnung (LV-GLS) und die rechtsventrikuläre GLS (RV-GLS) gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4312
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Daejeon, Korea, Republik von, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die wegen akuter Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Anzeichen oder Symptomen von Herzinsuffizienz und entweder Lungenstauung oder objektiven Befunden einer systolischen LV-Dysfunktion oder einer strukturellen Herzerkrankung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akutem Koronarsyndrom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Akute Herzinsuffizienz
Patienten, die wegen akuter Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden einer Echokardiographie mit Speckle-Tracking-Bildgebung unterzogen
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
|
Tod aus irgendeinem Grund
|
bis zu 5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
|
Jeder Krankenhausaufenthalt wegen akuter Herzinsuffizienz nach dem Index-Krankenhausaufenthalt
|
bis zu 5 Jahre
|
Zusammengesetzt aus Gesamtmortalität und Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
|
Tod aus irgendeinem Grund oder Krankenhausaufenthalt wegen akuter Herzinsuffizienz nach dem Index-Krankenhausaufenthalt
|
bis zu 5 Jahre
|
Ischämischer Schlaganfall
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
|
Ischämischer Schlaganfall (eine durch eine Embolie verursachte Episode einer neurologischen Dysfunktion) nach dem Index-Krankenhausaufenthalt
|
bis zu 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Goo-Yeong Cho, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Park JH, Park JJ, Park JB, Cho GY. Prognostic Value of Biventricular Strain in Risk Stratifying in Patients With Acute Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 2;7(19):e009331. doi: 10.1161/JAHA.118.009331.
- Park JJ, Park JB, Park JH, Cho GY. Global Longitudinal Strain to Predict Mortality in Patients With Acute Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2018 May 8;71(18):1947-1957. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.064.
- Hwang IC, Cho GY, Choi HM, Yoon YE, Park JJ, Park JB, Park JH, Lee SP, Kim HK, Kim YJ, Sohn DW. Derivation and validation of a mortality risk prediction model using global longitudinal strain in patients with acute heart failure. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2020 Dec 1;21(12):1412-1420. doi: 10.1093/ehjci/jez300.
- Park JJ, Choi HM, Hwang IC, Park JB, Park JH, Cho GY. Myocardial Strain for Identification of beta-Blocker Responders in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Nov;32(11):1462-1469.e8. doi: 10.1016/j.echo.2019.06.017. Epub 2019 Sep 17.
- Park JH, Hwang IC, Park JJ, Park JB, Cho GY. Prognostic power of left atrial strain in patients with acute heart failure. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan 22;22(2):210-219. doi: 10.1093/ehjci/jeaa013.
- Park CS, Park JB, Park JJ, Park JH, Cho GY. Impact of sex and myocardial function on association of obesity with mortality in Asian patients with acute heart failure: a retrospective analysis from the STRATS-AHF registry. BMJ Open. 2020 Feb 10;10(2):e031608. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031608.
- Park JJ, Mebazaa A, Hwang IC, Park JB, Park JH, Cho GY. Phenotyping Heart Failure According to the Longitudinal Ejection Fraction Change: Myocardial Strain, Predictors, and Outcomes. J Am Heart Assoc. 2020 Jun 16;9(12):e015009. doi: 10.1161/JAHA.119.015009. Epub 2020 Jun 10.
- Park JJ, Park JH, Hwang IC, Park JB, Cho GY, Marwick TH. Left Atrial Strain as a Predictor of New-Onset Atrial Fibrillation in Patients With Heart Failure. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Oct;13(10):2071-2081. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.04.031. Epub 2020 Jul 15.
- Park CS, Park JJ, Hwang IC, Park JB, Park JH, Cho GY. Myocardial strain to identify benefit from beta-blockers in patients with heart failure with reduced ejection fraction. ESC Heart Fail. 2022 Apr;9(2):1248-1257. doi: 10.1002/ehf2.13800. Epub 2022 Jan 9.
- Park CS, Hwang IC, Park JJ, Park JH, Park JB, Cho GY. Determinants of the survival benefit associated with statins in patients with acute heart failure. ESC Heart Fail. 2021 Dec;8(6):5424-5435. doi: 10.1002/ehf2.13637. Epub 2021 Oct 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. September 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-1702/384-111
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Herzfehler
-
Region SkaneAnmeldung auf EinladungHerzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse IIISchweden
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungHerzinsuffizienz, systolisch | Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IV | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAbgeschlossenHerzinsuffizienz, kongestive | Mitochondriale Veränderung | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IVVereinigte Staaten
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Medical University of South CarolinaAmerican Heart AssociationAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten
-
Mezzion Pharma Co. LtdNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Pediatric Heart NetworkAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten, Kanada
-
University Hospital, GasthuisbergUnbekanntTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutierungTako-Tsubo-Kardiomyopathie | Takotsubo-Kardiomyopathie | Broken-Heart-SyndromVereinigte Staaten
-
French Cardiology SocietyAbgeschlossen