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Registre Strain for Risk Assessment and Therapeutic Strategies in Patients With Acute Heart Failure (STRATS-AHF) (STRATS-AHF)

11 avril 2023 mis à jour par: Goo-Yeong Cho, Seoul National University Hospital
Le registre STRATS-AHF (STrain for Risk Assessment and Therapeutic Strategies in patients with Acute Heart Failure) a inscrit 4 312 patients hospitalisés pour IC aiguë dans 3 hôpitaux universitaires tertiaires (Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University Hospital et Chungnam National University Hospital) de Janvier 2009 à décembre 2016.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients présentant des signes ou des symptômes d'insuffisance cardiaque et soit une congestion pulmonaire, soit des signes objectifs de dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche (VG) ou de maladie cardiaque structurelle, étaient éligibles pour l'étude. Une échocardiographie a été réalisée et la fraction d'éjection VG (FEVG) et la déformation longitudinale globale VG (LV-GLS), la GLS ventriculaire droite (RV-GLS) ont été mesurées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4312

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Daejeon, Corée, République de, 35015
        • Chungnam national university hospital
      • Seoul, Corée, République de, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque aiguë

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des signes ou des symptômes d'IC ​​et soit une congestion pulmonaire, soit des signes objectifs de dysfonctionnement systolique du VG ou de maladie cardiaque structurelle

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant présenté un syndrome coronarien aigu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Insuffisance cardiaque aiguë
Patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque aiguë et ayant subi une échocardiographie avec suivi de chatoiement
Test diagnostique: Échocardiographie avec imagerie de suivi du chatoiement
  1. Mesure de la fraction d'éjection ventriculaire gauche et de la contrainte longitudinale globale
  2. Mesure de la contrainte du réservoir auriculaire gauche (maximum de contrainte longitudinale auriculaire)
  3. Mesure de la contrainte longitudinale globale du ventricule droit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: jusqu'à 5 ans
Décès quelle qu'en soit la cause
jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: jusqu'à 5 ans
Toute hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë après l'hospitalisation index
jusqu'à 5 ans
Composé de mortalité toutes causes confondues et d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: jusqu'à 5 ans
Décès quelle qu'en soit la cause ou toute hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë après l'hospitalisation index
jusqu'à 5 ans
AVC ischémique
Délai: jusqu'à 5 ans
AVC ischémique (un épisode de dysfonctionnement neurologique causé par une embolie) après l'hospitalisation initiale
jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Collaborateurs

Seoul National University Bundang Hospital
Chungnam National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Goo-Yeong Cho, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2018

Première publication (Réel)

1 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-1702/384-111

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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