Registro de Tensão para Avaliação de Risco e Estratégias Terapêuticas em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Aguda (STRATS-AHF) (STRATS-AHF)
11 de abril de 2023 atualizado por: Goo-Yeong Cho, Seoul National University Hospital
O registro STRATS-AHF (STrain para Avaliação de Risco e Estratégias Terapêuticas em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Aguda) recrutou 4.312 pacientes hospitalizados por IC aguda de 3 hospitais universitários terciários (Hospital Bundang da Universidade Nacional de Seul, Hospital da Universidade Nacional de Seul e Hospital da Universidade Nacional de Chungnam) de janeiro de 2009 a dezembro de 2016.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com sinais ou sintomas de insuficiência cardíaca e congestão pulmonar ou achados objetivos de disfunção sistólica do ventrículo esquerdo (VE) ou doença cardíaca estrutural foram elegíveis para o estudo.
A ecocardiografia foi realizada e a fração de ejeção do VE (FEVE) e a deformação longitudinal global do VE (LV-GLS), GLS do ventrículo direito (RV-GLS) foram medidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4312
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Daejeon, Republica da Coréia, 35015
- Chungnam National University Hospital
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados por insuficiência cardíaca aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com sinais ou sintomas de IC e congestão pulmonar ou achados objetivos de disfunção sistólica do VE ou doença cardíaca estrutural
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentaram síndrome coronariana aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Insuficiência cardíaca aguda
Pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca aguda e submetidos a ecocardiografia com speckle-tracking
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: até 5 anos
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Morte por qualquer causa
|
até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospitalização por insuficiência cardíaca
Prazo: até 5 anos
|
Qualquer hospitalização por insuficiência cardíaca aguda após a hospitalização índice
|
até 5 anos
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Combinação de mortalidade por todas as causas e hospitalização por insuficiência cardíaca
Prazo: até 5 anos
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Morte por qualquer causa ou qualquer hospitalização por insuficiência cardíaca aguda após a hospitalização índice
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até 5 anos
|
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AVC isquêmico
Prazo: até 5 anos
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AVC isquêmico (um episódio de disfunção neurológica causada por embolia) após a internação índice
|
até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Goo-Yeong Cho, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Park JH, Park JJ, Park JB, Cho GY. Prognostic Value of Biventricular Strain in Risk Stratifying in Patients With Acute Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 2;7(19):e009331. doi: 10.1161/JAHA.118.009331.
- Park JJ, Park JB, Park JH, Cho GY. Global Longitudinal Strain to Predict Mortality in Patients With Acute Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2018 May 8;71(18):1947-1957. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.064.
- Hwang IC, Cho GY, Choi HM, Yoon YE, Park JJ, Park JB, Park JH, Lee SP, Kim HK, Kim YJ, Sohn DW. Derivation and validation of a mortality risk prediction model using global longitudinal strain in patients with acute heart failure. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2020 Dec 1;21(12):1412-1420. doi: 10.1093/ehjci/jez300.
- Park JJ, Choi HM, Hwang IC, Park JB, Park JH, Cho GY. Myocardial Strain for Identification of beta-Blocker Responders in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Nov;32(11):1462-1469.e8. doi: 10.1016/j.echo.2019.06.017. Epub 2019 Sep 17.
- Park JH, Hwang IC, Park JJ, Park JB, Cho GY. Prognostic power of left atrial strain in patients with acute heart failure. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan 22;22(2):210-219. doi: 10.1093/ehjci/jeaa013.
- Park CS, Park JB, Park JJ, Park JH, Cho GY. Impact of sex and myocardial function on association of obesity with mortality in Asian patients with acute heart failure: a retrospective analysis from the STRATS-AHF registry. BMJ Open. 2020 Feb 10;10(2):e031608. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031608.
- Park JJ, Mebazaa A, Hwang IC, Park JB, Park JH, Cho GY. Phenotyping Heart Failure According to the Longitudinal Ejection Fraction Change: Myocardial Strain, Predictors, and Outcomes. J Am Heart Assoc. 2020 Jun 16;9(12):e015009. doi: 10.1161/JAHA.119.015009. Epub 2020 Jun 10.
- Park JJ, Park JH, Hwang IC, Park JB, Cho GY, Marwick TH. Left Atrial Strain as a Predictor of New-Onset Atrial Fibrillation in Patients With Heart Failure. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Oct;13(10):2071-2081. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.04.031. Epub 2020 Jul 15.
- Park CS, Park JJ, Hwang IC, Park JB, Park JH, Cho GY. Myocardial strain to identify benefit from beta-blockers in patients with heart failure with reduced ejection fraction. ESC Heart Fail. 2022 Apr;9(2):1248-1257. doi: 10.1002/ehf2.13800. Epub 2022 Jan 9.
- Park CS, Hwang IC, Park JJ, Park JH, Park JB, Cho GY. Determinants of the survival benefit associated with statins in patients with acute heart failure. ESC Heart Fail. 2021 Dec;8(6):5424-5435. doi: 10.1002/ehf2.13637. Epub 2021 Oct 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
5 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-1702/384-111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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