Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Napětí pro hodnocení rizik a terapeutické strategie u pacientů s akutním srdečním selháním (STRATS-AHF) Registr (STRATS-AHF)

11. dubna 2023 aktualizováno: Goo-Yeong Cho, Seoul National University Hospital
Do registru STRATS-AHF (STRAIN for Risk Assessment and Therapeutic Strategies in pacientů s akutním srdečním selháním) bylo zařazeno 4 312 pacientů hospitalizovaných pro akutní srdeční selhání ze 3 terciárních univerzitních nemocnic (Seoul National University Bundang Hospital, Soul National University Hospital a Chungnam National University Hospital) z ledna 2009 do prosince 2016.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie byli vhodní pacienti se známkami nebo příznaky srdečního selhání a buď plicní kongescí nebo objektivními nálezy systolické dysfunkce levé komory (LV) nebo strukturálního srdečního onemocnění. Byla provedena echokardiografie a byly měřeny jak ejekční frakce LK (LVEF), tak globální podélné napětí LK (LV-GLS), GLS pravé komory (RV-GLS).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4312

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daejeon, Korejská republika, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizováni pro akutní srdeční selhání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se známkami nebo příznaky srdečního selhání a buď plicní kongescí nebo objektivními nálezy systolické dysfunkce LK nebo strukturálního onemocnění srdce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutním koronárním syndromem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Akutní srdeční selhání
Pacienti byli hospitalizováni pro akutní srdeční selhání a podstoupili echokardiografii se zobrazením speckle-tracking
Diagnostický test: Echokardiografie s tečkovaným zobrazováním
  1. Měření ejekční frakce levé komory a globální podélné deformace
  2. Měření napětí rezervoáru levé síně (vrcholové podélné napětí síně)
  3. Měření globální podélné deformace pravé komory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: až 5 let
Smrt z jakékoli příčiny
až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: až 5 let
Případná hospitalizace pro akutní srdeční selhání po indexové hospitalizaci
až 5 let
Složený ze všech příčin mortality a hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: až 5 let
Smrt z jakékoli příčiny nebo jakákoli hospitalizace pro akutní srdeční selhání po indexové hospitalizaci
až 5 let
Cévní mozková příhoda
Časové okno: až 5 let
Ischemická cévní mozková příhoda (epizoda neurologické dysfunkce způsobená embolií) po indexové hospitalizaci
až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Seoul National University Bundang Hospital
Chungnam National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Goo-Yeong Cho, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1702/384-111

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit