- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03513653
Riskinarviointi ja terapeuttiset strategiat potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta (STRATS-AHF) -rekisteri (STRATS-AHF)
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Goo-Yeong Cho, Seoul National University Hospital
STRATS-AHF (Strain for Risk Assessment and Therapeutic Strategies potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta) -rekisteriin otettiin 4 312 potilasta, jotka on viety sairaalaan akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi kolmesta korkea-asteen yliopistosairaalasta (Soulin kansallinen yliopistollinen Bundangin sairaala, Soulin kansallinen yliopistosairaala ja Chungnamin kansallinen yliopistollinen sairaala). tammikuusta 2009 joulukuuhun 2016.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli sydämen vajaatoiminnan merkkejä tai oireita ja joko keuhkojen tukkoisuutta tai objektiivisia löydöksiä vasemman kammion (LV) systolisesta toimintahäiriöstä tai rakenteellisesta sydänsairaudesta, olivat kelvollisia tutkimukseen.
Suoritettiin kaikukardiografia ja mitattiin sekä LV-ejektiofraktio (LVEF) että LV-globaali pitkittäinen venymä (LV-GLS), oikean kammion GLS (RV-GLS).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4312
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daejeon, Korean tasavalta, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sairaalahoidossa akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminnan merkkejä tai oireita ja joko keuhkojen tukkoisuutta tai objektiivisia löydöksiä LV:n systolisesta toimintahäiriöstä tai rakenteellisesta sydänsairaudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli akuutti sepelvaltimotauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti sydämen vajaatoiminta
Potilaat joutuivat sairaalaan akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja joutuivat kaikukardiografiaan pilkkujäljityskuvauksella
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Mikä tahansa sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi indeksisairaalahoidon jälkeen
|
jopa 5 vuotta
|
|
Yhdistelmä kaikista syistä johtuvasta kuolleisuudesta ja sairaalahoidosta sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Kuolema mistä tahansa syystä tai sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi indeksisairaalahoidon jälkeen
|
jopa 5 vuotta
|
|
Iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Iskeeminen aivohalvaus (embolian aiheuttama neurologisen toimintahäiriön episodi) sairaalahoidon jälkeen
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Goo-Yeong Cho, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Park JH, Park JJ, Park JB, Cho GY. Prognostic Value of Biventricular Strain in Risk Stratifying in Patients With Acute Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 2;7(19):e009331. doi: 10.1161/JAHA.118.009331.
- Park JJ, Park JB, Park JH, Cho GY. Global Longitudinal Strain to Predict Mortality in Patients With Acute Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2018 May 8;71(18):1947-1957. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.064.
- Hwang IC, Cho GY, Choi HM, Yoon YE, Park JJ, Park JB, Park JH, Lee SP, Kim HK, Kim YJ, Sohn DW. Derivation and validation of a mortality risk prediction model using global longitudinal strain in patients with acute heart failure. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2020 Dec 1;21(12):1412-1420. doi: 10.1093/ehjci/jez300.
- Park JJ, Choi HM, Hwang IC, Park JB, Park JH, Cho GY. Myocardial Strain for Identification of beta-Blocker Responders in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Nov;32(11):1462-1469.e8. doi: 10.1016/j.echo.2019.06.017. Epub 2019 Sep 17.
- Park JH, Hwang IC, Park JJ, Park JB, Cho GY. Prognostic power of left atrial strain in patients with acute heart failure. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan 22;22(2):210-219. doi: 10.1093/ehjci/jeaa013.
- Park CS, Park JB, Park JJ, Park JH, Cho GY. Impact of sex and myocardial function on association of obesity with mortality in Asian patients with acute heart failure: a retrospective analysis from the STRATS-AHF registry. BMJ Open. 2020 Feb 10;10(2):e031608. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031608.
- Park JJ, Mebazaa A, Hwang IC, Park JB, Park JH, Cho GY. Phenotyping Heart Failure According to the Longitudinal Ejection Fraction Change: Myocardial Strain, Predictors, and Outcomes. J Am Heart Assoc. 2020 Jun 16;9(12):e015009. doi: 10.1161/JAHA.119.015009. Epub 2020 Jun 10.
- Park JJ, Park JH, Hwang IC, Park JB, Cho GY, Marwick TH. Left Atrial Strain as a Predictor of New-Onset Atrial Fibrillation in Patients With Heart Failure. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Oct;13(10):2071-2081. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.04.031. Epub 2020 Jul 15.
- Park CS, Park JJ, Hwang IC, Park JB, Park JH, Cho GY. Myocardial strain to identify benefit from beta-blockers in patients with heart failure with reduced ejection fraction. ESC Heart Fail. 2022 Apr;9(2):1248-1257. doi: 10.1002/ehf2.13800. Epub 2022 Jan 9.
- Park CS, Hwang IC, Park JJ, Park JH, Park JB, Cho GY. Determinants of the survival benefit associated with statins in patients with acute heart failure. ESC Heart Fail. 2021 Dec;8(6):5424-5435. doi: 10.1002/ehf2.13637. Epub 2021 Oct 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1702/384-111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .