- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03513653
급성 심부전 환자의 위험 평가 및 치료 전략을 위한 변형(STRATS-AHF) 레지스트리 (STRATS-AHF)
2023년 4월 11일 업데이트: Goo-Yeong Cho, Seoul National University Hospital
STRATS-AHF(Strain for Risk Assessment and Therapeutic Strategies in Patients with Acute Heart Failure) 등록 3개 대학병원(분당서울대병원, 서울대병원, 충남대병원) 급성 심부전으로 입원한 환자 4,312명 등록 2009년 1월부터 2016년 12월까지.
연구 개요
상세 설명
심부전 및 폐 울혈의 징후 또는 증상이 있는 환자 또는 좌심실(LV) 수축기 기능 장애 또는 구조적 심장 질환의 객관적 소견이 있는 환자가 연구 대상이 되었습니다.
심초음파를 시행하였고 좌심실 박출률(LVEF)과 좌심실 종축 변형률(LV-GLS), 우심실 GLS(RV-GLS)를 측정하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4312
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Daejeon, 대한민국, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 심부전으로 입원한 환자
설명
포함 기준:
- HF의 징후 또는 증상이 있고 폐울혈이 있거나 좌심실 수축 기능 장애 또는 구조적 심장 질환의 객관적 소견이 있는 환자
제외 기준:
- 급성관상동맥증후군으로 내원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
급성 심부전
급성 심부전으로 입원한 환자는 반점 추적 영상으로 심초음파 검사를 받았습니다.
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 최대 5년
|
모든 원인으로 인한 사망
|
최대 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심부전으로 입원
기간: 최대 5년
|
지표 입원 후 급성 심부전으로 인한 모든 입원
|
최대 5년
|
|
모든 원인으로 인한 사망과 심부전으로 인한 입원의 종합
기간: 최대 5년
|
모든 원인으로 인한 사망 또는 지수 입원 후 급성 심부전으로 인한 입원
|
최대 5년
|
|
허혈성 뇌졸중
기간: 최대 5년
|
지표 입원 후 허혈성 뇌졸중(색전증으로 인한 신경학적 기능 장애 삽화)
|
최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Goo-Yeong Cho, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Park JH, Park JJ, Park JB, Cho GY. Prognostic Value of Biventricular Strain in Risk Stratifying in Patients With Acute Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 2;7(19):e009331. doi: 10.1161/JAHA.118.009331.
- Park JJ, Park JB, Park JH, Cho GY. Global Longitudinal Strain to Predict Mortality in Patients With Acute Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2018 May 8;71(18):1947-1957. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.064.
- Hwang IC, Cho GY, Choi HM, Yoon YE, Park JJ, Park JB, Park JH, Lee SP, Kim HK, Kim YJ, Sohn DW. Derivation and validation of a mortality risk prediction model using global longitudinal strain in patients with acute heart failure. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2020 Dec 1;21(12):1412-1420. doi: 10.1093/ehjci/jez300.
- Park JJ, Choi HM, Hwang IC, Park JB, Park JH, Cho GY. Myocardial Strain for Identification of beta-Blocker Responders in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Nov;32(11):1462-1469.e8. doi: 10.1016/j.echo.2019.06.017. Epub 2019 Sep 17.
- Park JH, Hwang IC, Park JJ, Park JB, Cho GY. Prognostic power of left atrial strain in patients with acute heart failure. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan 22;22(2):210-219. doi: 10.1093/ehjci/jeaa013.
- Park CS, Park JB, Park JJ, Park JH, Cho GY. Impact of sex and myocardial function on association of obesity with mortality in Asian patients with acute heart failure: a retrospective analysis from the STRATS-AHF registry. BMJ Open. 2020 Feb 10;10(2):e031608. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031608.
- Park JJ, Mebazaa A, Hwang IC, Park JB, Park JH, Cho GY. Phenotyping Heart Failure According to the Longitudinal Ejection Fraction Change: Myocardial Strain, Predictors, and Outcomes. J Am Heart Assoc. 2020 Jun 16;9(12):e015009. doi: 10.1161/JAHA.119.015009. Epub 2020 Jun 10.
- Park JJ, Park JH, Hwang IC, Park JB, Cho GY, Marwick TH. Left Atrial Strain as a Predictor of New-Onset Atrial Fibrillation in Patients With Heart Failure. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Oct;13(10):2071-2081. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.04.031. Epub 2020 Jul 15.
- Park CS, Park JJ, Hwang IC, Park JB, Park JH, Cho GY. Myocardial strain to identify benefit from beta-blockers in patients with heart failure with reduced ejection fraction. ESC Heart Fail. 2022 Apr;9(2):1248-1257. doi: 10.1002/ehf2.13800. Epub 2022 Jan 9.
- Park CS, Hwang IC, Park JJ, Park JH, Park JB, Cho GY. Determinants of the survival benefit associated with statins in patients with acute heart failure. ESC Heart Fail. 2021 Dec;8(6):5424-5435. doi: 10.1002/ehf2.13637. Epub 2021 Oct 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 5일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .