Stamme for risikovurdering og terapeutiske strategier hos patienter med akut hjertesvigt (STRATS-AHF) register (STRATS-AHF)
11. april 2023 opdateret af: Goo-Yeong Cho, Seoul National University Hospital
STRATS-AHF (STrain for Risk Assessment and Therapeutic Strategies in Patients with Acute Heart Failure) registrerede 4.312 patienter indlagt for akut HF fra 3 tertiære universitetshospitaler (Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University Hospital og Chungnam National University Hospital) fra januar 2009 til december 2016.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med tegn eller symptomer på hjertesvigt og enten lungeoverbelastning eller objektive fund af venstre ventrikel (LV) systolisk dysfunktion eller strukturel hjertesygdom, var kvalificerede til undersøgelsen.
Ekkokardiografi blev udført, og både LV ejektionsfraktion (LVEF) og LV global longitudinal strain (LV-GLS), højre ventrikulær GLS (RV-GLS) blev målt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4312
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Daejeon, Korea, Republikken, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt for akut hjertesvigt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med tegn eller symptomer på HF og enten lungeoverbelastning eller objektive fund af LV systolisk dysfunktion eller strukturel hjertesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akut koronarsyndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut hjertesvigt
Patienter indlagt for akut hjertesvigt og gennemgik ekkokardiografi med speckle-tracking billeddannelse
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: op til 5 år
|
Død af enhver årsag
|
op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: op til 5 år
|
Enhver indlæggelse for akut hjertesvigt efter indeksindlæggelsen
|
op til 5 år
|
|
Sammensætning af dødelighed af alle årsager og hospitalsindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: op til 5 år
|
Død af enhver årsag eller enhver indlæggelse for akut hjertesvigt efter indeksindlæggelsen
|
op til 5 år
|
|
Iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: op til 5 år
|
Iskæmisk slagtilfælde (en episode med neurologisk dysfunktion forårsaget af emboli) efter indeksindlæggelsen
|
op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Goo-Yeong Cho, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Park JH, Park JJ, Park JB, Cho GY. Prognostic Value of Biventricular Strain in Risk Stratifying in Patients With Acute Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 2;7(19):e009331. doi: 10.1161/JAHA.118.009331.
- Park JJ, Park JB, Park JH, Cho GY. Global Longitudinal Strain to Predict Mortality in Patients With Acute Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2018 May 8;71(18):1947-1957. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.064.
- Hwang IC, Cho GY, Choi HM, Yoon YE, Park JJ, Park JB, Park JH, Lee SP, Kim HK, Kim YJ, Sohn DW. Derivation and validation of a mortality risk prediction model using global longitudinal strain in patients with acute heart failure. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2020 Dec 1;21(12):1412-1420. doi: 10.1093/ehjci/jez300.
- Park JJ, Choi HM, Hwang IC, Park JB, Park JH, Cho GY. Myocardial Strain for Identification of beta-Blocker Responders in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Nov;32(11):1462-1469.e8. doi: 10.1016/j.echo.2019.06.017. Epub 2019 Sep 17.
- Park JH, Hwang IC, Park JJ, Park JB, Cho GY. Prognostic power of left atrial strain in patients with acute heart failure. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan 22;22(2):210-219. doi: 10.1093/ehjci/jeaa013.
- Park CS, Park JB, Park JJ, Park JH, Cho GY. Impact of sex and myocardial function on association of obesity with mortality in Asian patients with acute heart failure: a retrospective analysis from the STRATS-AHF registry. BMJ Open. 2020 Feb 10;10(2):e031608. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031608.
- Park JJ, Mebazaa A, Hwang IC, Park JB, Park JH, Cho GY. Phenotyping Heart Failure According to the Longitudinal Ejection Fraction Change: Myocardial Strain, Predictors, and Outcomes. J Am Heart Assoc. 2020 Jun 16;9(12):e015009. doi: 10.1161/JAHA.119.015009. Epub 2020 Jun 10.
- Park JJ, Park JH, Hwang IC, Park JB, Cho GY, Marwick TH. Left Atrial Strain as a Predictor of New-Onset Atrial Fibrillation in Patients With Heart Failure. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Oct;13(10):2071-2081. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.04.031. Epub 2020 Jul 15.
- Park CS, Park JJ, Hwang IC, Park JB, Park JH, Cho GY. Myocardial strain to identify benefit from beta-blockers in patients with heart failure with reduced ejection fraction. ESC Heart Fail. 2022 Apr;9(2):1248-1257. doi: 10.1002/ehf2.13800. Epub 2022 Jan 9.
- Park CS, Hwang IC, Park JJ, Park JH, Park JB, Cho GY. Determinants of the survival benefit associated with statins in patients with acute heart failure. ESC Heart Fail. 2021 Dec;8(6):5424-5435. doi: 10.1002/ehf2.13637. Epub 2021 Oct 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. september 2017
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2018
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-1702/384-111
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .