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集中治療室での遠隔患者モニタリングのスタッフの受け入れ (SARPI)

2024年2月11日 更新者:Felix Balzer、Charite University, Berlin, Germany

集中治療室における遠隔患者監視装置の社会技術的受容とワークフロー統合の分析

従業員調査を伴う観察研究の主題は、集中治療医療における患者遠隔監視システム (Medtronic の Vital Sync、以下「Vital Sync」と略す) の評価です。

この研究プロジェクトの目的は、集中治療室での Vital Sync の使用が医療および看護スタッフに受け入れられ、追加の視覚化および分析ツールとして日常業務に統合できるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

集中治療医療では、患者モニタリングが標準となり、ここ数十年で患者の安全性が大幅に向上しました。 国際レベルでは、患者モニタリングの最小要件は、麻酔科に関するヘルシンキ宣言や集中治療に関するウィーン宣言など、患者の安全におけるマイルストーンを表すガイドラインと推奨事項に設定されています。 デジタルヘルスの進歩に伴い、患者の安全性を向上させる可能性のある患者モニタリングの新しいオプションがあります。

モノのインターネットの概念は、最近重要性を増しています。 パーソナル コンピューター (PC) は長い間、テクノロジを人々が利用できるようにするための前提条件と見なされていましたが、コンピューターをサポートする電子インフラストラクチャの使用は至る所にあるようになりました。 今日、ますます多くの日常的なデバイスに電子回路 (マイクロチップ、メモリ チップ) が搭載されており、ハードウェアとソフトウェアの間の以前の境界があいまいになっています。 集中治療室 (操作の信頼性が高い環境) では、ユビキタス コンピューティングとは、医療データの処理と視覚化を患者のベッドサイドの典型的なワークステーションに限定してはならないことを意味します。 代わりに、医学的決定に関連するデータへのアクセスは、必要に応じて的を絞った情報提供につながる臨床ワークフローに起因する必要があります。

商用プロバイダーからのさまざまな遠隔患者監視システムがすでに利用可能ですが、それらが臨床プロセスを効果的にサポートする方法についてはほとんど知られていません。 シャリテでは、手術集中治療に焦点を当てた麻酔科クリニックのワーキンググループ「周術期ケアにおけるデータサイエンス」シャリテ - ベルリン大学医学部、キャンパス・ヴィルヒョウ、キャンパス・ミッテが、社会を特別に考慮して、このような新しい技術の統合を体系的に評価しています。 -技術的な次元。

実装前段階では、15 人の ICU スタッフ メンバー (医師、看護師、呼吸療法士) が半構造化インタビュー調査に参加します。 この実施前調査の結果は、ICU スタッフメンバー (n>100) を対象とした 2 つの独立した調査によって検証されます。 実装後のフェーズでは、データが飽和状態になるまで (n=5-10)、ICU の主要な利害関係者に対して 2 つの半構造化インタビュー調査が実施されます。 この実装後のインタビュー調査の焦点は、インストールされたリモート患者監視システムの使いやすさ、および実装の成功とその要因を分析することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

208

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ、10117
        • Charité - Universitätsmedizin, Klinik für Anästhesiologie m.S. operative Intensivmedizin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

麻酔科および手術集中治療科、Charité - Universitätsmedizin Berlin、Campus Virchow- Klinikum、Campus Charité Mitte、ドイツから

  • 医師
  • 専門看護師
  • 呼吸療法士または呼吸療法士

説明

包含基準:

麻酔科および手術集中治療科、Charité - Universitätsmedizin Berlin、Campus Virchow- Klinikum、Campus Charité Mitte、ドイツから

  • 医師
  • 専門看護師
  • 呼吸療法士または呼吸療法士

除外基準:

  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:他の

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室での遠隔患者監視装置の受け入れ
時間枠:1年
遠隔患者監視装置の受容 (「あなたにとって新しいシステムの利点は何ですか?」という質問に対するリッカート尺度で測定) 0 = 利点なし; 5 = 非常に高い利点)
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室の構造データ
時間枠:1年
ICU ベッドの数と配置 (例: 1,2,3,4....)
1年
集中治療室の構造データ
時間枠:1年
ICU の使用率 (% など) 50%、40%...)
1年
集中治療室の構造データ
時間枠:1年
人工呼吸患者数
1年
集中治療室の構造データ
時間枠:1年
患者あたりのケアの比率 (患者あたりの看護師、例: 1:1)
1年
集中治療室の構造データ
時間枠:1年
患者ごとの医師 (患者ごとの医師、例: 1:1)
1年
集中治療室の構造データ
時間枠:1年
スタッフの勤務時間 (例: 午前7時から午後8時まで)
1年
集中治療室での医療技術の使用
時間枠:1年
Vital Sync 使用時の感情 (リッカート スケールで 0=非常にイライラ、5=非常に満足)
1年
集中治療室での医療技術の使用
時間枠:1年
ユーザビリティ (1986 年に John Brooke によって検証: リッカート尺度を使用したシステム ユーザー スケール) (0=ユーザビリティが悪い、100=非常にユーザビリティが良い)
1年
バイタルシンクの使い方
時間枠:1年
Vital Sync の使用時間 (分単位) (分単位)。 1日あたり)
1年
バイタルシンクの使い方
時間枠:1年
Vital Sync の使用頻度 (例: x 1 日あたりの時間)
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Felix Balzer, Prof.、Charite University, Berlin, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月4日

一次修了 (実際)

2020年7月28日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月1日

最初の投稿 (実際)

2018年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月11日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SARPI

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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