Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personalets accept af fjernovervågning af patienten på intensivafdelingen (SARPI)

11. februar 2024 opdateret af: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Analyse af socioteknisk accept og arbejdsgangsintegration af en fjernpatientovervågningsenhed på en intensivafdeling

Emnet for observationsstudiet med tilhørende medarbejderundersøgelse er evalueringen af ​​et patient-fjernovervågningssystem (Vital Sync fra Medtronic, herefter forkortet som "Vital Sync") inden for intensivmedicin.

Formålet med dette forskningsprojekt er at afgøre, om brugen af ​​Vital Sync på en intensivafdeling er accepteret af læge- og plejepersonale og kan integreres i det daglige arbejde som et ekstra visualiserings- og analyseværktøj.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Inden for intensivmedicin er patientovervågning blevet en standard, der har ført til en væsentlig forbedring af patientsikkerheden i de seneste årtier. På internationalt plan er der fastsat minimumskrav til patientovervågning i retningslinjer og anbefalinger, der repræsenterer milepæle inden for patientsikkerhed, såsom Helsinki-deklarationen for anæstesiologi og Wien-deklarationen for intensiv pleje. Med fremskridt inden for digital sundhed er der nye muligheder for patientovervågning, som kan forbedre patientsikkerheden.

Begrebet Internet of Things har for nylig fået større betydning. Mens den personlige computer (pc) længe blev betragtet som en forudsætning for at gøre teknologier tilgængelige for mennesker, er brugen af ​​computerstøttede elektroniske infrastrukturer blevet allestedsnærværende. I dag er flere og flere dagligdags enheder udstyret med elektroniske kredsløb (mikrochip, hukommelseschip), hvilket udvisker tidligere grænser mellem hardware og software. På en intensiv afdeling - et miljø med høj driftssikkerhed - betyder ubiquitous computing, at behandling og visualisering af medicinske data ikke må begrænses til typiske arbejdsstationer ved patientens seng. I stedet bør tilgængeligheden af ​​data, der er relevante for medicinske beslutninger, være resultatet af kliniske arbejdsgange, hvilket fører til målrettet levering af information efter behov.

Selvom forskellige fjernovervågningssystemer fra kommercielle udbydere allerede er tilgængelige, ved man ikke meget om, hvordan de effektivt kan understøtte kliniske processer. På Charité evaluerer arbejdsgruppen "Data Science in Perioperative Care" fra Klinikken for Anæstesiologi med fokus på operativ intensiv pleje Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow og Campus Mitte systematisk integrationen af ​​sådanne nye teknologier med særlig hensyntagen til det sociale. -teknisk dimension.

I præ-implementeringsfasen vil 15 ICU-medarbejdere (læger, sygeplejersker og respiratoriske terapeuter) blive involveret i en semistruktureret interviewundersøgelse. Resultater fra denne præ-implementeringsundersøgelse vil blive valideret via to uafhængige undersøgelser, der involverer ICU-medarbejdere (n>100). I post-implementeringsfasen vil der blive udført to semistrukturerede interviewundersøgelser med centrale interessenter på ICU, indtil datamætning er nået (n=5-10). Fokus for disse interviewundersøgelser efter implementeringen vil være at analysere anvendeligheden af ​​det installerede fjernovervågningssystem for patienten samt implementeringens succes og dets medvirkende faktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

208

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin, Klinik für Anästhesiologie m.S. operative Intensivmedizin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra afdelingen for anæstesiologi og operativ intensiv, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow- Klinikum og Campus Charité Mitte, Tyskland

  • læger
  • specialsygeplejersker
  • åndedrætsterapeuter eller åndedrætsterapeuter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fra afdelingen for anæstesiologi og operativ intensiv, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow- Klinikum og Campus Charité Mitte, Tyskland

  • læger
  • specialsygeplejersker
  • åndedrætsterapeuter eller åndedrætsterapeuter

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accept af fjernovervågning af patienten på intensivafdelingen
Tidsramme: Et år
Accept af fjernovervågning af patienten (målt ved Likert-skalaen på spørgsmålet "Hvad var fordelen ved det nye system for dig?" 0=ingen fordel; 5=meget høj fordel)
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strukturelle data for intensivafdelingen
Tidsramme: Et år
Antal og arrangement af ICU senge (i antal f.eks. 1,2,3,4...)
Et år
Strukturelle data for intensivafdelingen
Tidsramme: Et år
udnyttelse af ICU (i procent f.eks. 50 %, 40 %...)
Et år
Strukturelle data for intensivafdelingen
Tidsramme: Et år
antal ventilerede patienter
Et år
Strukturelle data for intensivafdelingen
Tidsramme: Et år
pleje pr. patient ratio (sygeplejerske pr. patient, f.eks. 1:1)
Et år
Strukturelle data for intensivafdelingen
Tidsramme: Et år
læge pr. patient (læge pr. patient, f.eks. 1:1)
Et år
Strukturelle data for intensivafdelingen
Tidsramme: Et år
personalets arbejdstid (f. 7.00 til 20.00)
Et år
Brug af medicinsk teknologi på intensiv afdeling
Tidsramme: Et år
følelser ved brug af Vital Sync (på en Likert-skala 0=meget irriteret, 5=meget glad)
Et år
Brug af medicinsk teknologi på intensiv afdeling
Tidsramme: Et år
Brugervenlighed (Valideret af John Brooke i 1986: Systembrugerskala ved hjælp af Likert-skalaer) (0=dårlig brugervenlighed, 100=meget god brugervenlighed)
Et år
Brug af Vital Sync
Tidsramme: Et år
brugstid (i minutter) af Vital Sync (i min. Per dag)
Et år
Brug af Vital Sync
Tidsramme: Et år
brugsfrekvens af Vital Sync (f.eks. x gang om dagen)
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felix Balzer, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SARPI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner