重症监护病房远程病人监护工作人员验收 (SARPI)
重症监护病房远程病人监护设备的社会技术验收和工作流程整合分析
伴随员工调查的观察研究的主题是对重症监护医学中患者远程监控系统(Medtronic 的 Vital Sync,以下简称“Vital Sync”)的评估。
该研究项目的目的是确定在重症监护病房使用 Vital Sync 是否被医护人员接受,是否可以作为一种额外的可视化和分析工具融入日常工作。
研究概览
详细说明
在重症监护医学中,患者监护已成为近几十年来患者安全显着改善的标准。 在国际层面,代表患者安全里程碑的指南和建议中规定了患者监测的最低要求,例如《麻醉学赫尔辛基宣言》和《重症监护维也纳宣言》。 随着数字健康的进步,患者监测有了新的选择,可以提高患者的安全性。
物联网的概念最近变得越来越重要。 长期以来,个人计算机 (PC) 被认为是让技术触手可及的先决条件,而计算机支持的电子基础设施的使用已变得无处不在。 今天,越来越多的日常设备配备了电子电路(微芯片、存储芯片),模糊了硬件和软件之间的早期界限。 在重症监护病房——一个运行可靠性高的环境——无处不在的计算意味着医疗数据的处理和可视化绝不能局限于患者床边的典型工作站。 相反,与医疗决策相关的数据的可访问性应该来自临床工作流程,从而根据需要有针对性地提供信息。
尽管来自商业供应商的各种远程患者监护系统已经可用,但人们对它们如何有效支持临床过程知之甚少。 在 Charité,麻醉学诊所的“围手术期护理数据科学”工作组专注于手术重症监护 Charité - Universitätsmedizin Berlin、Campus Virchow 和 Campus Mitte 正在系统地评估此类新技术的整合,并特别考虑社会-技术维度。
在实施前阶段,15 名 ICU 工作人员(医生、护士和呼吸治疗师)将参与半结构化访谈研究。 这项实施前研究的结果将通过涉及 ICU 工作人员 (n>100) 的两项独立调查进行验证。 在实施后阶段,将与 ICU 的主要利益相关者进行两次半结构化访谈研究,直到达到数据饱和 (n=5-10)。 此实施后访谈研究的重点将是分析已安装的远程患者监护系统的可用性以及实施的成功及其影响因素。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Berlin、德国、10117
- Charité - Universitätsmedizin, Klinik für Anästhesiologie m.S. operative Intensivmedizin
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
来自德国 Charité - Universitätsmedizin Berlin、Campus Virchow- Klinikum 和 Campus Charité Mitte 麻醉学和手术重症监护系
- 医师
- 专科护士
- 呼吸治疗师或呼吸治疗师
描述
纳入标准:
来自德国 Charité - Universitätsmedizin Berlin、Campus Virchow- Klinikum 和 Campus Charité Mitte 麻醉学和手术重症监护系
- 医师
- 专科护士
- 呼吸治疗师或呼吸治疗师
排除标准:
- 拒绝参与
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:其他
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重症监护病房远程病人监护设备验收
大体时间:一年
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接受远程患者监护设备(通过李克特量表衡量“新系统对您有什么好处?”这个问题 0=没有好处;5=非常高的好处)
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重症监护病房的结构数据
大体时间:一年
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ICU床位的数量和布置(以数字表示,例如
1,2,3,4....)
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一年
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重症监护病房的结构数据
大体时间:一年
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ICU 利用率(以百分比表示,例如
50%、40%……)
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一年
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重症监护病房的结构数据
大体时间:一年
|
通气患者数
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一年
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重症监护病房的结构数据
大体时间:一年
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每个病人的护理比率(每个病人的护士,例如
1:1)
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一年
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重症监护病房的结构数据
大体时间:一年
|
每个病人的医生(每个病人的医生,例如
1:1)
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一年
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重症监护病房的结构数据
大体时间:一年
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工作人员的工作时间(例如
早上 7 点至晚上 8 点)
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一年
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医疗技术在重症监护室的应用
大体时间:一年
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使用 Vital Sync 时的情绪(李克特量表 0=非常恼火,5=非常高兴)
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一年
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医疗技术在重症监护室的应用
大体时间:一年
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可用性(由 John Brooke 于 1986 年验证:使用李克特量表的系统用户量表)(0=可用性差,100=可用性非常好)
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一年
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生命同步的使用
大体时间:一年
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Vital Sync 的使用时间(分钟)(分钟)
每天)
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一年
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生命同步的使用
大体时间:一年
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Vital Sync 的使用频率(例如
每天 x 次)
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Felix Balzer, Prof.、Charite University, Berlin, Germany
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mosch LK, Poncette AS, Spies C, Weber-Carstens S, Schieler M, Krampe H, Balzer F. Creation of an Evidence-Based Implementation Framework for Digital Health Technology in the Intensive Care Unit: Qualitative Study. JMIR Form Res. 2022 Apr 8;6(4):e22866. doi: 10.2196/22866.
- Poncette AS, Mosch LK, Stablo L, Spies C, Schieler M, Weber-Carstens S, Feufel MA, Balzer F. A Remote Patient-Monitoring System for Intensive Care Medicine: Mixed Methods Human-Centered Design and Usability Evaluation. JMIR Hum Factors. 2022 Mar 11;9(1):e30655. doi: 10.2196/30655.
- Poncette AS, Mosch L, Spies C, Schmieding M, Schiefenhovel F, Krampe H, Balzer F. Improvements in Patient Monitoring in the Intensive Care Unit: Survey Study. J Med Internet Res. 2020 Jun 19;22(6):e19091. doi: 10.2196/19091.
- Poncette AS, Spies C, Mosch L, Schieler M, Weber-Carstens S, Krampe H, Balzer F. Clinical Requirements of Future Patient Monitoring in the Intensive Care Unit: Qualitative Study. JMIR Med Inform. 2019 Apr 30;7(2):e13064. doi: 10.2196/13064.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SARPI
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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远程病人监护的临床试验
-
Sykehuset i Vestfold HFHospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway完全的
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation完全的
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute主动,不招人
-
Dana-Farber Cancer Institute邀请报名
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.完全的