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Aceptación del personal de la monitorización remota de pacientes en la unidad de cuidados intensivos (SARPI)

11 de febrero de 2024 actualizado por: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Análisis de la Aceptación Sociotécnica y la Integración del Flujo de Trabajo de un Dispositivo de Monitoreo Remoto de Pacientes en una Unidad de Cuidados Intensivos

El tema del estudio de observación con la encuesta a los empleados que lo acompaña es la evaluación de un sistema de monitoreo remoto de pacientes (Vital Sync de Medtronic, en lo sucesivo abreviado como "Vital Sync") en medicina de cuidados intensivos.

El objetivo de este proyecto de investigación es determinar si el uso de Vital Sync en una unidad de cuidados intensivos es aceptado por el personal médico y de enfermería y puede integrarse en el trabajo diario como una herramienta adicional de visualización y análisis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la medicina de cuidados intensivos, la monitorización del paciente se ha convertido en un estándar que ha supuesto una importante mejora en la seguridad del paciente en las últimas décadas. A nivel internacional, los requisitos mínimos para el seguimiento de los pacientes se han establecido en guías y recomendaciones que representan hitos en la seguridad del paciente, como la Declaración de Helsinki para la Anestesiología y la Declaración de Viena para los Cuidados Intensivos. Con los avances en salud digital, existen nuevas opciones para el monitoreo de pacientes que pueden mejorar la seguridad del paciente.

El concepto de Internet de las Cosas ha cobrado importancia recientemente. Si bien durante mucho tiempo se consideró que la computadora personal (PC) era un requisito previo para hacer que las tecnologías fueran accesibles para las personas, el uso de infraestructuras electrónicas asistidas por computadora se ha vuelto omnipresente. Hoy en día, cada vez más dispositivos cotidianos están equipados con circuitos electrónicos (microchip, chip de memoria), desdibujando los límites anteriores entre hardware y software. En una unidad de cuidados intensivos, un entorno con alta confiabilidad operativa, la computación ubicua significa que el procesamiento y la visualización de datos médicos no deben limitarse a las estaciones de trabajo típicas junto a la cama del paciente. En cambio, la accesibilidad de los datos relevantes para las decisiones médicas debe resultar de los flujos de trabajo clínicos, lo que lleva a la provisión específica de información según sea necesario.

Aunque ya se encuentran disponibles varios sistemas de monitoreo remoto de pacientes de proveedores comerciales, se sabe poco sobre cómo pueden respaldar de manera efectiva los procesos clínicos. En Charité, el grupo de trabajo "Ciencia de datos en cuidados perioperatorios" de la Clínica de anestesiología con enfoque en cuidados intensivos operativos Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow y Campus Mitte está evaluando sistemáticamente la integración de tales tecnologías novedosas con especial consideración del socio -dimensión técnica.

En la fase previa a la implementación, 15 miembros del personal de la UCI (médicos, enfermeras y terapeutas respiratorios) participarán en un estudio de entrevistas semiestructuradas. Los resultados de este estudio previo a la implementación se validarán mediante dos encuestas independientes en las que participen miembros del personal de la UCI (n>100). En la fase posterior a la implementación, se realizarán dos estudios de entrevistas semiestructuradas con las partes interesadas clave de la UCI hasta alcanzar la saturación de datos (n = 5-10). El enfoque de estos estudios de entrevistas posteriores a la implementación será analizar la usabilidad del sistema de monitoreo remoto de pacientes instalado, así como el éxito de la implementación y sus factores contribuyentes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

208

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin, Klinik für Anästhesiologie m.S. operative Intensivmedizin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Del Departamento de Anestesiología y Cuidados Intensivos Operativos, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow- Klinikum y Campus Charité Mitte, Alemania

  • medicos
  • enfermeras especialistas
  • terapeutas respiratorios o terapeutas respiratorios

Descripción

Criterios de inclusión:

Del Departamento de Anestesiología y Cuidados Intensivos Operativos, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow- Klinikum y Campus Charité Mitte, Alemania

  • medicos
  • enfermeras especialistas
  • terapeutas respiratorios o terapeutas respiratorios

Criterio de exclusión:

  • Rechazo de participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación del Dispositivo de Monitoreo Remoto de Pacientes en la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: Un año
Aceptación del Dispositivo de Monitoreo Remoto de Pacientes (medido por la escala de Likert en la pregunta "¿Cuál fue el beneficio del nuevo sistema para usted?" 0 = ningún beneficio; 5 = beneficio muy alto)
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos Estructurales de la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: Un año
Número y disposición de las camas de la UCI (en números, p. 1,2,3,4....)
Un año
Datos Estructurales de la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: Un año
utilización de la UCI (en porcentaje, p. 50%, 40%...)
Un año
Datos Estructurales de la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: Un año
número de pacientes ventilados
Un año
Datos Estructurales de la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: Un año
proporción de atención por paciente (enfermera por paciente, p. 1:1)
Un año
Datos Estructurales de la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: Un año
médico por paciente (médico por paciente, p. 1:1)
Un año
Datos Estructurales de la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: Un año
horas de trabajo del personal (por ejemplo, 7 a. m. hasta las 8 p. m.)
Un año
Uso de tecnología médica en Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: Un año
emociones al usar Vital Sync (en una escala de Likert 0 = muy molesto, 5 = muy feliz)
Un año
Uso de tecnología médica en Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: Un año
Usabilidad (Validado por John Brooke en 1986: System User Scale usando escalas Likert) (0=mala usabilidad, 100=muy buena usabilidad)
Un año
Uso de Vital Sync
Periodo de tiempo: Un año
tiempo de uso (en minutos) de Vital Sync (en min. por día)
Un año
Uso de Vital Sync
Periodo de tiempo: Un año
frecuencia de uso de Vital Sync (p. x veces al día)
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Felix Balzer, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SARPI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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