Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zaměstnanci přijímání vzdáleného monitorování pacientů na jednotce intenzivní péče (SARPI)

11. února 2024 aktualizováno: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Analýza sociotechnické akceptace a integrace workflow vzdáleného monitorovacího zařízení pacienta na jednotce intenzivní péče

Předmětem pozorovací studie s doprovodným zaměstnaneckým průzkumem je vyhodnocení systému vzdáleného monitorování pacienta (Vital Sync od Medtronic, dále jen „Vital Sync“) v intenzivní medicíně.

Cílem tohoto výzkumného projektu je zjistit, zda je použití Vital Sync na jednotce intenzivní péče akceptováno lékařským a ošetřovatelským personálem a zda jej lze integrovat do každodenní práce jako doplňkový nástroj pro vizualizaci a analýzu.

Přehled studie

Detailní popis

V intenzivní medicíně se sledování pacientů stalo standardem, který v posledních desetiletích vedl k výraznému zlepšení bezpečnosti pacientů. Na mezinárodní úrovni byly minimální požadavky na monitorování pacienta stanoveny v pokynech a doporučeních, které představují milníky v bezpečnosti pacientů, jako je Helsinská deklarace pro anesteziologii a Vídeňská deklarace pro intenzivní péči. S pokrokem v oblasti digitálního zdraví existují nové možnosti monitorování pacientů, které mohou zlepšit bezpečnost pacientů.

Koncept internetu věcí v poslední době nabývá na významu. Zatímco osobní počítač (PC) byl dlouho považován za nezbytný předpoklad pro zpřístupnění technologií lidem, používání elektronických infrastruktur podporovaných počítačem se stalo všudypřítomným. V dnešní době je stále více každodenních zařízení vybaveno elektronickými obvody (mikročip, paměťový čip), které stírají dřívější hranice mezi hardwarem a softwarem. Na jednotce intenzivní péče – v prostředí s vysokou provozní spolehlivostí – všudypřítomná výpočetní technika znamená, že zpracování a vizualizace lékařských dat nesmí být omezena na typické pracovní stanice u lůžka pacienta. Místo toho by dostupnost údajů relevantních pro lékařská rozhodnutí měla vyplývat z klinických pracovních postupů, což povede k cílenému poskytování informací podle potřeby.

Ačkoli jsou již k dispozici různé systémy vzdáleného monitorování pacientů od komerčních poskytovatelů, málo se ví o tom, jak mohou účinně podporovat klinické procesy. V Charité pracovní skupina "Data Science v perioperační péči" Kliniky pro anesteziologii se zaměřením na operační intenzivní péči Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow a Campus Mitte systematicky vyhodnocuje integraci takovýchto nových technologií se zvláštním zřetelem na socio - technický rozměr.

V předimplementační fázi bude do studie polostrukturovaných rozhovorů zapojeno 15 zaměstnanců JIP (lékaři, sestry a respirační terapeuti). Výsledky této předimplementační studie budou ověřeny prostřednictvím dvou nezávislých průzkumů zahrnujících zaměstnance JIP (n>100). V postimplementační fázi budou provedeny dvě studie polostrukturovaných rozhovorů s klíčovými zainteresovanými stranami JIP, dokud nebude dosaženo saturace dat (n=5-10). Těžiště těchto postimplementačních rozhovorových studií bude analyzovat použitelnost instalovaného systému vzdáleného monitorování pacientů, stejně jako úspěšnost implementace a faktory, které k ní přispívají.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

208

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin, Klinik für Anästhesiologie m.S. operative Intensivmedizin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Z oddělení anesteziologie a operační intenzivní péče, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow- Klinikum a Campus Charité Mitte, Německo

  • lékaři
  • odborné sestry
  • respirační terapeuti nebo respirační terapeuti

Popis

Kritéria pro zařazení:

Z oddělení anesteziologie a operační intenzivní péče, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow- Klinikum a Campus Charité Mitte, Německo

  • lékaři
  • odborné sestry
  • respirační terapeuti nebo respirační terapeuti

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí zařízení pro vzdálené monitorování pacienta na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Jeden rok
Přijetí zařízení pro vzdálené monitorování pacienta (měřeno Likertovou škálou na otázku „Jaký byl pro vás přínos nového systému?“ 0 = žádný přínos; 5 = velmi vysoký přínos)
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strukturální data jednotky intenzivní péče
Časové okno: Jeden rok
Počet a uspořádání lůžek JIP (v číslech např. 1,2,3,4...)
Jeden rok
Strukturální data jednotky intenzivní péče
Časové okno: Jeden rok
využití JIP (v procentech, např. 50%, 40%...)
Jeden rok
Strukturální data jednotky intenzivní péče
Časové okno: Jeden rok
počet ventilovaných pacientů
Jeden rok
Strukturální data jednotky intenzivní péče
Časové okno: Jeden rok
poměr péče na pacienta (sestra na pacienta, např. 1:1)
Jeden rok
Strukturální data jednotky intenzivní péče
Časové okno: Jeden rok
lékař na pacienta (doktor na pacienta, např. 1:1)
Jeden rok
Strukturální data jednotky intenzivní péče
Časové okno: Jeden rok
pracovní doba zaměstnanců (např. od 7:00 do 20:00)
Jeden rok
Využití lékařské techniky na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Jeden rok
emoce při používání Vital Sync (na Likertově škále 0=velmi naštvaný, 5=velmi šťastný)
Jeden rok
Využití lékařské techniky na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Jeden rok
Použitelnost (Ověřeno Johnem Brookem v roce 1986: Škála uživatele systému pomocí Likertových škál) (0 = špatná použitelnost, 100 = velmi dobrá použitelnost)
Jeden rok
Použití Vital Sync
Časové okno: Jeden rok
doba používání (v minutách) Vital Sync (v min. denně)
Jeden rok
Použití Vital Sync
Časové okno: Jeden rok
frekvence používání Vital Sync (např. xkrát denně)
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Felix Balzer, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SARPI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit