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Accettazione da parte del personale del monitoraggio remoto dei pazienti nell'unità di terapia intensiva (SARPI)

11 febbraio 2024 aggiornato da: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Analisi dell'accettazione sociotecnica e integrazione del flusso di lavoro di un dispositivo di monitoraggio remoto del paziente in un'unità di terapia intensiva

L'oggetto dello studio di osservazione con annesso sondaggio tra i dipendenti è la valutazione di un sistema di monitoraggio remoto del paziente (Vital Sync di Medtronic, di seguito abbreviato come "Vital Sync") nella medicina di terapia intensiva.

Lo scopo di questo progetto di ricerca è determinare se l'uso di Vital Sync in un'unità di terapia intensiva è accettato dal personale medico e infermieristico e può essere integrato nel lavoro quotidiano come ulteriore strumento di visualizzazione e analisi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nella medicina di terapia intensiva, il monitoraggio del paziente è diventato uno standard che negli ultimi decenni ha portato a un significativo miglioramento della sicurezza del paziente. A livello internazionale, i requisiti minimi per il monitoraggio dei pazienti sono stati definiti in linee guida e raccomandazioni che rappresentano pietre miliari nella sicurezza dei pazienti, come la Dichiarazione di Helsinki per l'Anestesiologia e la Dichiarazione di Vienna per la Terapia Intensiva. Con i progressi nella salute digitale, ci sono nuove opzioni per il monitoraggio dei pazienti che possono migliorare la sicurezza dei pazienti.

Il concetto di Internet of Things ha recentemente acquisito importanza. Mentre il personal computer (PC) è stato a lungo considerato un prerequisito per rendere le tecnologie accessibili alle persone, l'uso di infrastrutture elettroniche supportate da computer è diventato onnipresente. Oggi, sempre più dispositivi di uso quotidiano sono dotati di circuiti elettronici (microchip, chip di memoria), confondendo i precedenti confini tra hardware e software. In un'unità di terapia intensiva - un ambiente con un'elevata affidabilità operativa - l'ubiquitous computing significa che l'elaborazione e la visualizzazione dei dati medici non devono essere limitate alle tipiche postazioni di lavoro al letto del paziente. Invece, l'accessibilità dei dati rilevanti per le decisioni mediche dovrebbe derivare dai flussi di lavoro clinici, che portano alla fornitura mirata di informazioni secondo necessità.

Sebbene siano già disponibili vari sistemi di monitoraggio remoto dei pazienti di fornitori commerciali, si sa poco su come possano supportare efficacemente i processi clinici. Al Charité, il gruppo di lavoro "Data Science in Perioperative Care" della Clinica di Anestesiologia con particolare attenzione alla terapia intensiva operativa Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow e Campus Mitte sta valutando sistematicamente l'integrazione di tali nuove tecnologie con particolare attenzione al socio -dimensione tecnica.

Nella fase di pre-implementazione, 15 membri del personale di terapia intensiva (medici, infermieri e terapisti respiratori) saranno coinvolti in uno studio di intervista semi-strutturato. I risultati di questo studio di pre-implementazione saranno convalidati tramite due sondaggi indipendenti che coinvolgono membri del personale di terapia intensiva (n> 100). Nella fase post-implementazione, saranno condotti due studi di interviste semi-strutturate con le principali parti interessate dell'ICU fino al raggiungimento della saturazione dei dati (n=5-10). L'obiettivo di questi studi di intervista post-implementazione sarà analizzare l'usabilità del sistema di monitoraggio remoto del paziente installato, nonché il successo dell'implementazione e i suoi fattori che contribuiscono.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

208

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin, Klinik für Anästhesiologie m.S. operative Intensivmedizin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dal Dipartimento di Anestesiologia e Terapia Intensiva operativa, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow- Klinikum e Campus Charité Mitte, Germania

  • medici
  • infermieri specializzati
  • terapisti respiratori o terapisti respiratori

Descrizione

Criterio di inclusione:

Dal Dipartimento di Anestesiologia e Terapia Intensiva operativa, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow- Klinikum e Campus Charité Mitte, Germania

  • medici
  • infermieri specializzati
  • terapisti respiratori o terapisti respiratori

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto della partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione del dispositivo di monitoraggio remoto del paziente nell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Un anno
Accettazione del dispositivo di monitoraggio remoto del paziente (misurata dalla scala Likert alla domanda "Quali sono stati i vantaggi del nuovo sistema per te?" 0=nessun vantaggio; 5=vantaggio molto elevato)
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati Strutturali dell'Unità di Terapia Intensiva
Lasso di tempo: Un anno
Numero e disposizione dei posti letto in terapia intensiva (in numeri ad es. 1,2,3,4....)
Un anno
Dati Strutturali dell'Unità di Terapia Intensiva
Lasso di tempo: Un anno
utilizzo della terapia intensiva (in percentuale, ad es. 50%, 40%...)
Un anno
Dati Strutturali dell'Unità di Terapia Intensiva
Lasso di tempo: Un anno
numero di pazienti ventilati
Un anno
Dati Strutturali dell'Unità di Terapia Intensiva
Lasso di tempo: Un anno
rapporto cure per paziente (infermiere per paziente, ad es. 1:1)
Un anno
Dati Strutturali dell'Unità di Terapia Intensiva
Lasso di tempo: Un anno
medico per paziente (medico per paziente, ad es. 1:1)
Un anno
Dati Strutturali dell'Unità di Terapia Intensiva
Lasso di tempo: Un anno
orario di lavoro del personale (es. dalle 7:00 alle 20:00)
Un anno
Uso della tecnologia medica nell'Unità di Terapia Intensiva
Lasso di tempo: Un anno
emozioni quando si utilizza Vital Sync (su una scala Likert 0=molto infastidito, 5=molto felice)
Un anno
Uso della tecnologia medica nell'Unità di Terapia Intensiva
Lasso di tempo: Un anno
Usabilità (convalidato da John Brooke nel 1986: System User Scale utilizzando le scale Likert) (0=cattiva usabilità, 100=ottima usabilità)
Un anno
Utilizzo di Vital Sync
Lasso di tempo: Un anno
tempo di utilizzo (in minuti) di Vital Sync (in min. al giorno)
Un anno
Utilizzo di Vital Sync
Lasso di tempo: Un anno
frequenza di utilizzo di Vital Sync (ad es. x volta al giorno)
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Felix Balzer, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SARPI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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